Estudio de la eficacia en la remodelación cardíaca de la neurregulina-1 humana recombinante en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica crónica estable

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, ambos sexos.
2. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)≤40% (ECO).
3. NYNA clase funcional II~III.
4. Definitivamente diagnosticado con insuficiencia cardíaca sistólica crónica (incluidos registros médicos, síntomas y signos físicos) y el síntoma clínico es constante en el último mes.
5. Recibe tratamiento básico estándar de insuficiencia cardíaca, ha alcanzado la dosis objetivo o la dosis más alta tolerada durante al menos 1 mes, o la dosis no se ha modificado durante al menos 1 mes.
6. Capaz de firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con fibrilación auricular.
2. Pacientes con marcapasos.
3. Paciente con implante metálico.
4. Paciente con Claustrofobia.
5. Pacientes con infarto agudo de miocardio, miocardiopatía hipertrófica, pericarditis constrictiva, cambio patológico valvular significativo o cardiopatías congénitas, hipertensión arterial pulmonar grave.
6. Insuficiencia cardíaca isquémica sin recanalización o con recanalización en los últimos seis meses.
7. Cirugía cardíaca o accidente cerebrovascular en los últimos seis meses.
8. Se está preparando para un trasplante de corazón o ha recibido tratamiento con TRC.
9. Disfunción hepática o renal grave causada por cambios patológicos orgánicos (Cr>2,0mg/dl, AST o ALT 5 veces por encima del límite superior normal).
10. Los pacientes necesitan ventilación mecánica.
11. Presión arterial sistólica <90 mmHg o >160 mmHg.
12. Pacientes con trastorno hemodinámico agudo o descompensación en el último mes.
13. Arritmia ventricular grave (contracción ventricular prematura multimorfológica, taquicardia ventricular paroxística frecuente).
14. Potasio sérico <3,2 mmol/L o >5,5 mmol/L.
15. Embarazada o planea quedar embarazada.
16. Mujeres solteras o casadas pero no procreadas en edad fértil.
17. Sujeto con una esperanza de vida inferior a 6 meses según la evaluación del investigador.
18. Pacientes que hayan participado en algún ensayo clínico en los últimos tres meses.
19. Antecedentes de cualquier malignidad o padecimiento de cáncer, o condición premaligna comprobada por biopsia (por ejemplo, DICS o atipia cervical).
20. La evidencia (examen físico, CXR, ECHO u otras pruebas) muestra que alguna malignidad activa o hipertrofia adenoidal o neoplasia tiene efecto sobre la función cardíaca o el sistema endocrino, por ejemplo, feocromocitoma o hipertiroidismo.
21. A juzgar por el investigador, los pacientes no pudieron completar el estudio o cumplir con los requisitos del estudio (debido a razones de gestión u otras).