Chemioterapia perioperatoria per carcinoma gastrico potenzialmente resecabile

Criterio di inclusione:

• Età 18 -75
• Provato istologicamente o citologicamente in adenocarcinoma gastrico avanzato operabile (compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea)
• Performance status ECOG ≦2
• Stadio tumorale T3/4NxM0
• Nessuna metastasi a distanza (M0)

Criteri di esclusione:

• Storia di ipersensibilità alle fluoropirimidine, Tegafur, Gimeracil e Oteracil Potassium Capsule, capecitabina, oxaliplatino o agli ingredienti di questo prodotto
• Funzione ematopoietica inadeguata： WBC≦4.000/mm3; ANC≦2.000/mm3; Piastrine≦100.000/mm3
• Funzione organica inadeguata definita come segue:

Bilirubina totale >2 per limite del range normale (ULN); ALT/AST > 2,5 limite superiore del range normale (ULN) (>5,0 x ULN se metastasi epatiche); creatinina sierica > 1,2 mg/dL e Ccr > 60 ml/min (stimata mediante formulazione Cockcroft-Gault);

• Neuropatia periferica sintomatica
• Ricezione di un trattamento concomitante con altre fluoropirimidine
• Donne in gravidanza o allattamento, o donne con sospetta gravidanza o uomini a meno che non utilizzino un metodo contraccettivo affidabile e appropriato.
• Stato mentale non idoneo alla terapia chemioterapica Presenza di gravi malattie concomitanti che potrebbero essere aggravate dal farmaco in studio:
• Malattia cardiaca attiva, ad es. infarto miocardico scompensato entro il periodo di 6 mesi precedente l'ingresso nello studio.
• Storia di aritmia ventricolare o insufficienza cardiaca congestizia.
• Condizioni mediche co-morbose significative, incluse, ma non limitate a, broncopneumopatia cronica ostruttiva, polmonite interstiziale, fibrosi polmonare, insufficienza cardiaca, insufficienza renale, insufficienza epatica, ulcera peptica emorragica, ileo meccanico o paralitico o diabete scarsamente controllato.