Quimioterapia Perioperatória para Câncer Gástrico Potencialmente Ressecável

Critério de inclusão:

• Idade 18 -75
• Comprovado histologicamente ou citologicamente em adenocarcinoma gástrico avançado operável (incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica)
• Estado de desempenho ECOG ≦2
• Estágio tumoral T3/4NxM0
• Sem metástase à distância (M0)

Critério de exclusão:

• História de hipersensibilidade a fluoropirimidinas, Tegafur, Gimeracil e Oteracil Potassium Capsules, capecitabina, oxaliplatina ou os ingredientes deste produto
• Função hematopoiética inadequada: WBC≦4.000/mm3; CAN≦2.000/mm3; Plaquetas≦100.000/mm3
• Função inadequada do órgão que é definida como abaixo:

Bilirrubina total >2 por limite da faixa normal (LSN); ALT / AST > 2,5 limite superior da faixa normal (LSN) (>5,0 x LSN se metástase hepática); creatinina sérica > 1,2 mg/dL e Ccr > 60 ml/min (estimada pela formulação de Cockcroft-Gault);

• Neuropatia periférica sintomática
• Receber um tratamento concomitante com outras fluoropirimidinas
• Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres com suspeita de gravidez ou homens, a menos que estejam usando um método contraceptivo confiável e apropriado.
• O estado mental não é adequado para a terapia de quimioterapia presença de doença grave concomitante que pode ser agravada pela medicação do estudo:
• Doença cardíaca ativa, por ex. infarto do miocárdio descompensado dentro do período de 6 meses antes da entrada no estudo.
• História de arritmia ventricular ou insuficiência cardíaca congestiva.
• Condições médicas comórbidas significativas, incluindo, entre outras, doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia intersticial, fibrose pulmonar, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, insuficiência hepática, úlcera péptica hemorrágica, íleo paralítico ou mecânico ou diabetes mal controlado.