L'effetto del jazz sul dolore postoperatorio e sullo stress nei pazienti sottoposti a isterectomia elettiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I pazienti saranno identificati la mattina dell'intervento dal programma della sala operatoria.
- I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: musica jazz o nessuna musica.
- Le cuffie verranno applicate a tutti i pazienti inclusi nello studio; in un gruppo la musica jazz sarà fornita attraverso le cuffie. Il secondo gruppo non suonerà musica.
- La pressione sanguigna sarà monitorata da un bracciale per la pressione sanguigna non invasivo a intervalli di 5 minuti durante la permanenza del paziente nel PACU.
- La frequenza cardiaca verrà misurata, utilizzando un pulsossimetro, agli stessi intervalli della pressione sanguigna.
- Prima che la paziente lasci il PACU, le verrà chiesto di valutare la sua percezione dei suoi livelli di dolore e ansia su scale che utilizzano una scala numerica da 1 a 10. Gli esiti variabili primari sono: frequenza cardiaca e pressione sanguigna media. Gli esiti secondari includono: dolore percepito, ansia e livello di rilassamento.
- le cuffie verranno utilizzate per trasmettere ai pazienti uno dei seguenti suoni: 1) musica jazz (BPM<100) di artisti tra cui Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, ecc.; o 2) nessuna fornitura di musica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposti a isterectomia elettiva (laparoscopica o robotica)
- SA 1 o 2
- normoteso
- Frequenza cardiaca normale
Criteri di esclusione:
- Il paziente non desidera partecipare allo studio
- Pazienti sordi o con problemi di udito
- Deformità o anomalie dell'orecchio
- Diagnosi preesistente di disturbo d'ansia, depressione, abuso di sostanze o qualsiasi altra diagnosi psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Musica jazz
La musica jazz verrà riprodotta attraverso le cuffie ai pazienti sottoposti a isterectomia post-chirurgica mentre si trovano nell'unità di cura post-anestesia.
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La musica jazz di artisti tra cui Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck, ecc. sarà riprodotta attraverso le cuffie per i pazienti sottoposti a isterectomia post-chirurgica mentre si trovano nell'unità di cura post-anestesia.
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Comparatore attivo: Nessuna musica
I pazienti di questo gruppo hanno le cuffie ma non verrà riprodotta musica.
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In questo gruppo non verrà suonata musica in PACU
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale all'arrivo in PACU
Lasso di tempo: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dopo la misurazione basale all'arrivo del paziente in PACU
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Differenza media della frequenza cardiaca rispetto alla misurazione basale effettuata all'arrivo del paziente in PACU.
La frequenza cardiaca sarà misurata attraverso la pulsossimetria
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5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dopo la misurazione basale all'arrivo del paziente in PACU
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella percezione dell'ansia da parte del paziente rispetto al punteggio basale all'arrivo in PACU
Lasso di tempo: Una volta, 30 minuti dopo che il paziente è entrato nella PACU
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All'arrivo in PACU, alla paziente verrà chiesto di valutare il suo livello di ansia utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10 (0 indica nessuna ansia mentre 10 indica estrema ansia).
Dopo aver indossato le cuffie per 30 minuti, con musica jazz o senza musica, la paziente rivaluterà il suo livello di ansia.
Verrà calcolata la differenza tra il punteggio di 30 minuti e la linea di base.
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Una volta, 30 minuti dopo che il paziente è entrato nella PACU
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Differenza media nella percezione del dolore da parte del paziente rispetto al basale
Lasso di tempo: 10, 20 e 30 minuti dopo la misurazione della linea di base
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Alla paziente verrà chiesto di valutare il suo livello di dolore utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10 (0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore estremo).
La linea di base sarà valutata all'ingresso in PACU.
Verrà calcolata la differenza tra i valori in momenti specifici e il valore di riferimento.
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10, 20 e 30 minuti dopo la misurazione della linea di base
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: 60 minuti
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la pressione arteriosa media non invasiva verrà misurata ogni 5 minuti per un periodo di 60 minuti
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia Vaida, MD, Penn State University
- Investigatore principale: Jansie Prozesky, MD, Penn State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 40925
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