Studio di fase I del bevacizumab intraperitoneale nell'ascite maligna refrattaria

Criterio di inclusione:

1. Modulo di consenso informato firmato;
2. Carcinoma a cellule non squamose confermato istologicamente o citologicamente, inclusi cancro del colon-retto, cancro gastrico, cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro del dotto biliare, cancro ovarico, tumore primario peritoneale;
3. fallimento della terapia sistemica standard e/o nessun trattamento appropriato per il trattamento dell'ascite maligna
4. Età 18-70 anni;
5. Performance Status-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤2;
6. Aspettativa di vita di almeno 8 settimane;

Criteri di esclusione:

1. terapia antitumorale sistematica, compresa la chemioterapia (chemioterapia intraperitoneale), la radioterapia, l'immunoterapia, la terapia biologica o ormonale eseguita entro 2 settimane;
2. inibitori della tirosina chinasi o anticorpi monoclonali del fattore di crescita endoteliale anti-vascolare (VEGF) eseguiti entro 4 settimane;
3. Esami di laboratorio: conta assoluta dei neutrofili
4. ipertensione incontrollata: pressione sistolica ≥160 mmHg o pressione diastolica ≥100 mmHg
5. Anamnesi nota di grave cardiopatia, angina incontrollata o sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie clinicamente significative, infarto del miocardio entro sei mesi;
6. sanguinamento attivo (grave o non controllato) (emorragia entro 3 mesi> 30 ml), emottisi (sangue fresco, 4 settimane> 5 ml), ascite sanguinolenta
7. trombosi, eventi trombotici tumorali (incluse trombosi arteriosa/venosa, trombosi tumorale, embolia polmonare, attacco ischemico transitorio) entro 12 mesi;
8. Malattia ipertensiva portale o grave malattia del fegato, inclusi vari tipi di cirrosi, ittero ostruttivo;
9. concomitante ostruzione gastrointestinale, ulcera peptica, morbo di Crohn, colite ulcerosa e altre malattie gastrointestinali secondo la determinazione degli investigatori che possono causare sanguinamento gastrointestinale o perforazione;
10. malattia respiratoria grave concomitante o terapia cronica con ossigeno o corticosteroidi, come broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia polmonare interstiziale, ecc.
11. Tossicità grave irrisolta o instabile da precedente trattamento del cancro (qualsiasi tossicità superiore al grado 2 o non recuperata dall'intervento chirurgico;
12. Metastasi cerebrali sintomatiche;
13. malattia sistemica incontrollata, come infezioni, diabete mellito instabile, ecc;
14. Infezione attiva di HIV、HBV、HCV；
15. Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio, senza recupero completo.
16. Donne in gravidanza o in allattamento. Test di gravidanza su siero negativo (per donne in età fertile); I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace.
17. Demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica che impedirebbe la comprensione o la resa dell'ICF;
18. - Ricevuto qualsiasi trattamento farmacologico sperimentale entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio.