Valutazione della formazione sulla memoria di lavoro Cogmed per utenti adulti di apparecchi acustici (TEACH2)
Valutazione dell'allenamento della memoria di lavoro Cogmed per migliorare la cognizione, la percezione del parlato e le capacità uditive auto-riferite per gli utenti di apparecchi acustici adulti: uno studio in doppio cieco, randomizzato, con controllo attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG1 5DU
- QMC Ropewalk House
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utente esistente (3+ mesi) di apparecchi acustici
- Da lieve a moderato (PTA0.25-4k Hz 21-69 dB HL) ipoacusia neurosensoriale (SNHL) nell'orecchio con udito migliore (SNHL definito come gap aria-osso tra 0,5k, 1k e 2k Hz < 15 dB)
- Accesso a Internet a casa
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un precedente studio di intervento formativo
- Prima lingua diversa dall'inglese (tutte le misure dei risultati vocali sono presentate in inglese)
- Impossibile utilizzare un computer desktop o portatile (la formazione sulla memoria di lavoro Cogmed RM viene fornita tramite Internet utilizzando un computer desktop o portatile)
- Compromissione cognitiva definita come un punteggio inferiore a 26/30 (fallimento) nel Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cogmed RM (adattivo)
Intervento di formazione online: una versione adattiva dell'allenamento della memoria di lavoro Cogmed RM.
La difficoltà del compito (numero di elementi da ricordare) aumenta in base alle prestazioni individuali, al fine di mantenere livelli di prestazioni giornalieri medi di circa il 60% delle prove corrette.
I partecipanti completano 35-45 minuti di allenamento attivo al giorno, 5 giorni a settimana per 5 settimane.
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Comparatore placebo: Cogmed RM (non adattivo, placebo)
Intervento di formazione online: una versione placebo non adattativa dell'allenamento della memoria di lavoro Cogmed RM.
I compiti sono fissati a un livello di pratica di bassa difficoltà (tre elementi da ricordare) e non aumentano di difficoltà nel corso dell'intervento.
I partecipanti completano 35-45 minuti di allenamento con placebo attivo al giorno, 5 giorni a settimana per 5 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività di monitoraggio della lettera visiva
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Il VLM è un compito visivo della memoria di lavoro (Gatehouse, Naylor, & Elberling, 2006) che non è addestrato all'interno del programma di allenamento della memoria di lavoro Cogmed.
Dieci parole consonante-vocale-consonante (CVC) sono incorporate in una sequenza di 80 lettere.
Due sequenze vengono presentate ai partecipanti ad ogni valutazione dei risultati in un ordine controbilanciato.
Le singole lettere vengono visualizzate in sequenza sullo schermo di un computer a una velocità di 2 secondi per lettera (primo elenco) e 1 secondo per lettera (secondo elenco).
Ai partecipanti è stato chiesto di premere la "barra spaziatrice" della tastiera (premi) quando tre lettere consecutive formavano una parola CVC riconosciuta (ad esempio, M-A-T).
Le prestazioni del compito sono state valutate come numero totale di risultati (punteggio massimo di dieci per elenco).
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sonda di discriminazione fonemica
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Il compito di discriminazione dei fonemi valuta la capacità di un individuo di distinguere le differenze tra i fonemi presentati su un continuum.
Ai partecipanti sono stati presentati tre fonemi discreti per prova da un continuum di 96 file audio (48 per ciascun fonema all'interno di una coppia).
Per ogni prova, due dei fonemi erano identici e uno era diverso.
Ai partecipanti è stato chiesto di identificare quello strano.
Due diverse coppie di fonemi: /a/ /e/ (facile) e /d/ /g/ (difficile) sono state presentate per un blocco di 35 prove in blocchi sequenziali, con una dimostrazione di 3 prove del continuum /a/ /e/ .
Il compito è stato presentato in una stanza tranquilla e la difficoltà è stata adattata in base alle prestazioni dei singoli partecipanti utilizzando una procedura di scala adattiva in tre fasi (Moore, 2005) per fornire una soglia di discriminazione dei fonemi, che è calcolata come la distanza media tra i 96 file audio per il ultime 2 inversioni in un blocco di 35 prove.
I punteggi vanno da 50 a 100, con punteggi più bassi che indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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MIGLIORE Intelligibilità della frase contestuale alta/bassa
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Sulla base del Revised Speech Perception in Noise Test (Bilger et al, 1984; Kalikow et al, 1977), gli stimoli del British English Semantic Sentence Test (BESST) sono prodotti da un madrelingua inglese britannico.
Elenchi di 22 frasi (11 ad alta prevedibilità e 11 a bassa prevedibilità) sono stati presentati in campo libero in uno sfondo di rumore modulato dal parlato con lo stesso spettro medio a lungo termine del discorso target (Knight, 2017), a un segnale fisso -rumore (SNR) di -1 decibel (dB) SNR.
Due frasi di pratica (una alta e una bassa prevedibilità) sono state presentate ai partecipanti a un SNR fisso leggermente più favorevole (2 dB SNR) prima di iniziare il test principale.
Ai partecipanti è stato chiesto di ascoltare ogni frase e di ripetere ad alta voce l'ultima parola.
L'attività è stata valutata come percentuale delle ultime parole ripetute correttamente sia per gli elenchi ad alta prevedibilità che per quelli a bassa prevedibilità.
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Misura di risposta coordinata modificata (MCRM)
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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L'MCRM è una misura della percezione del parlato dell'oratore target in presenza di un altro oratore, presentata con un rapporto segnale-rumore adattivo (SNR).
Ai partecipanti sono state presentate frasi nella forma di "mostra all'[animale] dov'è il [colore] [numero]".
Ai partecipanti è stato chiesto di ascoltare il colore e il numero pronunciati dall'oratore femminile ("cane" era sempre l'animale bersaglio) ignorando l'oratore maschio e di rispondere premendo il numero del colore target corrispondente su un computer touchscreen.
Il test ha utilizzato un metodo di scala adattivo 1-up 1-down ed è continuato fino al raggiungimento di un totale di otto inversioni.
Il test è stato completato due volte da ciascun partecipante e una terza volta per i casi in cui c'era una differenza di ≥5 decibel (dB) SNR tra i primi due punteggi del test dei partecipanti.
Le soglie di ricezione del parlato sono state calcolate utilizzando la media delle ultime due inversioni, mediate tra i 2 o 3 test.
I punteggi più bassi indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Digit Span all'indietro
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Un subtest della Wechsler Adult Intelligence Scale, Third Edition (WAIS-III) (Wechsler, 1997), questo compito prevedeva l'ascolto di una stringa di numeri di lunghezza crescente e la loro ripetizione in ordine inverso.
Il test è stato presentato utilizzando cifre preregistrate fornite utilizzando la piattaforma IHR-STAR (Institute of Hearing Research System for Testing Auditory Responses) del Medical Research Council (MRC) tramite un altoparlante situato direttamente di fronte al partecipante.
Le prove sono iniziate con stringhe di due numeri, finendo con stringhe di otto.
Ogni lunghezza di stringa è stata presentata due volte.
Le stringhe aumentavano di lunghezza di una cifra se i partecipanti ricordavano correttamente una delle stringhe di due cifre per ciascuna lunghezza, altrimenti il test veniva interrotto.
Le prestazioni del compito sono state valutate come il numero totale di stringhe richiamate correttamente in ordine inverso (su un massimo di 14 prove).
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Test di attenzione nell'ascolto (CODA)
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Il Test of Attention in Listening (TAIL) è una misura dell'attenzione uditiva che utilizza toni che variano sia in frequenza che in posizione spaziale (Zhang et al., 2012).
I compiti primari includevano la discriminazione sia della frequenza che della posizione e ai partecipanti è stato chiesto di rispondere se due toni fossero "uguali" o "diversi" in termini di frequenza o posizione.
I toni sono stati presentati in campo libero al livello di volume più confortevole (MCL) dei partecipanti (Ventry et al., 1971) tramite due altoparlanti situati a 90° a sinistra e 90° a destra del partecipante a una distanza di 50 cm.
TAIL misura la capacità di concentrarsi selettivamente su una dimensione rilevante per l'attività (frequenza o posizione) e ignorare le informazioni da dimensioni irrilevanti per l'attività, utilizzando il tempo di reazione (RT) come misura primaria delle prestazioni.
Questo test ha prodotto due misure per condizione (frequenza e posizione), calcolate dai dati RT; Distrazione e risoluzione dei conflitti.
I punteggi più bassi indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Test di attenzione quotidiana Subtest 6 e 7
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Il test dell'attenzione quotidiana (TEA) subtest 6 (ricerca telefonica) e 7 (ricerca telefonica durante il conteggio) valutano l'attenzione singola (visiva) e l'attenzione doppia (uditiva e visiva) (Robertson, Ward, Ridgeway e Nimmo-Smith, 1994) .
Per il subtest 6, ai partecipanti è stato chiesto di cercare in un elenco telefonico i simboli corrispondenti.
Per il subtest 7, ai partecipanti è stato chiesto di cercare in un elenco telefonico i simboli corrispondenti mentre si contavano le stringhe di segnali acustici di varia lunghezza (da 2 a 12) presentate nel campo libero.
L'attività è stata valutata utilizzando il tempo (secondi) per simbolo identificato correttamente, pesato nel sottotest 7 dalla proporzione di stringhe di segnali acustici correttamente conteggiate.
Un decremento di doppia attività è stato calcolato come la differenza di tempo (in secondi) per simbolo correttamente identificato in cui vengono completate due attività simultanee, rispetto a quella per una singola attività (subtest 7 meno subtest 6).
I punteggi più bassi indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Span di confronto delle dimensioni
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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L'attività di confronto delle dimensioni (SICSPAN) (Sorqvist, Ljungberg e Ljung, 2010) chiedeva ai partecipanti di visualizzare elenchi di confronti delle dimensioni (ad es.
'l'albero è più grande della ghianda') e rispondi 'sì' o 'no' usando una casella di pulsanti.
Ai partecipanti sono state quindi fornite parole da ricordare della stessa categoria semantica (ad es.
'foglia').
Alla fine dell'elenco, i partecipanti dovevano ricordare le parole da ricordare mentre inibivano le parole incluse nei giudizi di confronto delle dimensioni.
Il compito è iniziato con elenchi di 2 giudizi di confronto di dimensioni e parole da ricordare, aumentando fino a elenchi di lunghezze di 3, 4, 5 e 6.
C'erano due prove per ogni lunghezza dell'elenco.
L'attività è continuata fino a quando non sono state presentate tutte le lunghezze dell'elenco, senza alcuna regola di interruzione.
L'attività è stata valutata utilizzando il numero di elementi dell'elenco richiamati correttamente (massimo 40).
Una seconda misura (intrusioni) ha registrato il numero di elementi errati richiamati, o errori nell'inibizione, per ciascun partecipante.
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Doppio compito di ascolto e memoria di lavoro
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Il doppio compito è una misura dell'ascolto e della memoria progettata per valutare lo sforzo di ascolto (Howard, Munro e Plack, 2010).
Ai partecipanti è stato presentato un compito di memoria a 5 cifre che affiancava un compito di comprensione del parlato nel rumore.
Una stringa di 5 cifre è stata visualizzata visivamente sullo schermo di un computer per 5 secondi.
Ai partecipanti è stato chiesto di conservare le cifre in memoria per un successivo richiamo.
Ai partecipanti è stato quindi presentato un elenco di 5 parole monosillabiche isofonemiche di Arthur Boothroyd (AB) (Boothroyd, 1968) presentate in balbettio multi-parlatore, e gli è stato chiesto di ripetere ogni parola immediatamente dopo la presentazione.
Dopo ogni elenco di cinque parole, ai partecipanti è stato chiesto di ricordare le cinque cifre precedentemente presentate.
C'erano 4 elenchi di parole, risultanti in un punteggio massimo possibile di 20 parole ripetute correttamente e 20 cifre richiamate correttamente.
Un punteggio dual-task è stato calcolato sommando i punteggi per i compiti di parole e cifre (massimo 40).
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Inventario degli handicap dell'udito per gli anziani (HHIE)
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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L'Hearing Handicap Inventory for the Elderly è un questionario convalidato di 25 voci che quantifica gli effetti emotivi e sociali/situazionali dell'ipoacusia auto-percepita per quantificare la qualità della vita specifica dell'udito.
Ai partecipanti è stato chiesto di completare il questionario cartaceo di 25 domande rispondendo a affermazioni come "Un problema di udito ti rende nervoso" con "sì" (4 punti), "no" (0 punti) o "a volte" (2 punti) ).
Il questionario è stato valutato come punteggio totale per tutti gli elementi (massimo 100 punti).
I punteggi subtotali possono anche essere ricavati per sottoscale di item emotivi (12 item, massimo 48 punti) e situazionali (13 item, massimo 52 punti).
I punteggi più bassi indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Profilo dei vantaggi degli apparecchi acustici di Glasgow (GHABP)
Lasso di tempo: 0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Il Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP) è un questionario convalidato per valutare i limiti di attività auto-segnalati (GHABP Initial Disability) e le restrizioni di partecipazione (GHABP Handicap) derivanti da difficoltà uditive, nonché l'uso, i benefici e la soddisfazione degli apparecchi acustici (GHABP). Cancello, 1999).
Ai fini della presente popolazione di studio (utenti esperti di apparecchi acustici) sono state valutate solo le prime due misure.
Ai partecipanti sono stati presentati quattro scenari di ascolto e gli è stato chiesto di valutare la quantità di difficoltà che hanno in quella situazione mentre indossano gli apparecchi acustici (da 1 = nessuna difficoltà a 5 = non ce la fanno affatto), insieme a quanto ogni difficoltà sia preoccupata, infastidita o sconvolgerli (da 1 = per niente a 5 = moltissimo).
La media di tutti e quattro gli scenari in ciascuna misura è stata convertita in un punteggio percentuale per GHABP Initial Disability e GHAPB Handicap.
I punteggi più bassi indicano prestazioni migliori.
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0, 2, 7 e (solo gruppo di allenamento adattivo) 31 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Henshaw, PhD, NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.
- Direttore dello studio: Melanie Ferguson, BSc (Hons), NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Henshaw H, Heinrich A, Tittle A, Ferguson M. Cogmed Training Does Not Generalize to Real-World Benefits for Adult Hearing Aid Users: Results of a Blinded, Active-Controlled Randomized Trial. Ear Hear. 2022 May/Jun;43(3):741-763. doi: 10.1097/AUD.0000000000001096.
- Henshaw H, Ferguson MA. Working memory training for adult hearing aid users: study protocol for a double-blind randomized active controlled trial. Trials. 2013 Dec 5;14:417. doi: 10.1186/1745-6215-14-417.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08ET002-01
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Prove cliniche su Cogmed RM - Allenamento della memoria di lavoro adattiva online
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NCT02634567Completato
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NCT06918379Attivo, non reclutante