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Le risposte dei giovani adulti ai messaggi contro il fumo
Valutazioni dei messaggi antifumo e idee sul fumo da parte dei giovani adulti Sondaggio
Lo scopo di questo studio è determinare se i messaggi antifumo basati su convinzioni promettenti legate al fumo aumentino le intenzioni antifumo più dei messaggi basati su convinzioni meno promettenti.
I non fumatori e gli ex fumatori saranno assegnati in modo casuale a visualizzare diversi messaggi antifumo e risponderanno a domande che misurano le convinzioni, le intenzioni e le valutazioni dei messaggi legate al fumo online.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
L'obiettivo dello studio principale è testare l'ipotesi che i messaggi che promuovono temi di credenze promettenti legati al fumo identificati dal metodo Hornik e Woolf (1999) aumenteranno le intenzioni antifumo in misura maggiore rispetto a temi di credenze meno promettenti.
Questa ipotesi verrà testata esponendo i partecipanti alla ricerca a messaggi basati su una serie di temi di credenze e confrontando le loro intenzioni antifumo tra le condizioni.
Usando il metodo descritto da Hornik e Woolf (1999), le convinzioni legate al fumo promettenti e meno promettenti vengono identificate utilizzando dati di indagini trasversali che esaminano l'associazione tra convinzioni e intenzioni legate al fumo.
Il team di ricerca ha precedentemente utilizzato questo metodo per consigliare gli sviluppatori di campagne su quali convinzioni legate al fumo dovrebbero prendere di mira nelle campagne antifumo, sebbene le nostre prove trasversali fossero solo indicative perché non potevano prendere in giro l'ordine causale di convinzioni e intenzioni (ad esempio, le persone con convinzioni antifumo hanno intenzione di non fumare o le persone che non intendono fumare sviluppano più convinzioni antifumo).
Poiché le nostre prove sono state trasversali, al momento non è noto se i messaggi antifumo basati su credenze promettenti legate al fumo abbiano effettivamente maggiori probabilità di aumentare le intenzioni di non fumare.
Pertanto, ci sono due parti dello studio che condurremo sperimentalmente.
In primo luogo, nello studio pilota, pretesteremo una serie di temi più ampia di quella che verrà utilizzata nello studio principale per garantire che i temi che utilizziamo (promettenti o poco promettenti) siano ugualmente convincenti.
Altrimenti, potrebbe esserci una differenza nelle intenzioni basate sul gruppo di trattamento semplicemente perché la manipolazione non ha funzionato in un gruppo e ha funzionato in un altro, non perché mantenere convinzioni promettenti è in realtà più efficace nell'aumentare le intenzioni.
La nostra affermazione è che se fosse possibile convincere le persone di entrambi i tipi di credenze (promettenti e meno promettenti), sarebbero meno propense a fumare nel caso promettente che nel caso meno promettente perché quelle convinzioni sono più potenti nel cambiare intenzioni.
Per lo studio principale, utilizzeremo quindi una serie più piccola di temi e manipoleremo sperimentalmente quali intervistati sono esposti a messaggi promettenti relativi al fumo e quali sono esposti a messaggi meno promettenti relativi al fumo.
Ci aspettiamo che i gruppi assegnati in modo casuale approvino convinzioni legate al fumo promettenti e meno promettenti in misura diversa.
Questo ci consentirà di testare la nostra ipotesi secondo cui le convinzioni promettenti sono più efficaci nell'aumentare le intenzioni antifumo esaminando le differenze nelle intenzioni legate al fumo in base al gruppo di trattamento (esposizione a messaggi promettenti o meno promettenti).
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2200
Fase
Fase
La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti statunitensi di età compresa tra 18 e 25 anni che fanno parte del panel Survey Sampling International (SSI)
Mai fumatore (non ha mai fumato una sigaretta) o ex fumatore (ha almeno fumato una sigaretta ma non ha fumato negli ultimi 30 giorni)
Criteri di esclusione:
Età inferiore a 18 anni o superiore a 25 anni
Per lo studio principale, non devono aver partecipato allo studio pilota in cui verificheremo quanto siano convincenti questi messaggi
Per entrambi gli studi, non devono aver partecipato a uno studio precedente in cui originariamente abbiamo generato questi set di temi
Fumatori attuali (persone che hanno fumato negli ultimi 30 giorni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare
Numero di armi
3
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm
Gruppo di partecipanti / Arm
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo: nessun messaggio relativo al fumo
Gli intervistati risponderanno a domande sulle convinzioni legate al fumo e sulle intenzioni di fumare prima di ricevere il trattamento messaggi relativi al fumo (li riceveranno comunque alla fine per rendere i gruppi comparabili ed esporli comunque a messaggi antifumo).
Sperimentale: Promettenti messaggi relativi al fumo
Gli intervistati riceveranno una delle possibili serie di messaggi promettenti relativi al fumo e questi dovrebbero influenzare le intenzioni correlate al fumo in misura maggiore (rendere gli intervistati meno propensi a fumare) rispetto ai messaggi meno promettenti correlati al fumo.
Sperimentale: Messaggi relativi al fumo meno promettenti
Gli intervistati riceveranno una delle possibili serie di messaggi relativi al fumo meno promettenti e questi dovrebbero influenzare le loro intenzioni in misura minore rispetto ai messaggi relativi al fumo promettenti.
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di fumare
Lasso di tempo: 1 giorno
Gli intervistati rispondono a tre domande (per creare una scala) sulla probabilità di utilizzare vari prodotti del tabacco nel corso del prossimo anno.
1 giorno
Credenze legate al fumo
Lasso di tempo: 1 giorno
Gli intervistati risponderanno a cinque credenze legate al fumo (per creare una scala) che sono rilevanti per i messaggi che hanno visto in aggiunta ad altre credenze legate al fumo.
Risponderanno quanto probabilmente/improbabile pensano che le convinzioni siano il risultato del fumo (o del non fumo).
1 giorno
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Investigatore principale: Robert Hornik, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2017
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
818764
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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