Una prova di previsione del rischio di aritmia
Studio sui marcatori di rischio clinico-elettrofisiologico Goettingen
Questo studio prospettico monocentrico è uno studio osservazionale di stratificazione del rischio in circa 250 pazienti con indicazioni standard per il trattamento ICD.
È stato dimostrato che i defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) migliorano la sopravvivenza e le attuali linee guida ne raccomandano l'uso per la prevenzione primaria e secondaria della morte cardiaca improvvisa (SCD). Tuttavia, un gran numero di pazienti non riceve mai una terapia adeguata dal proprio dispositivo. Al contrario, in altri pazienti si verificano scariche elettriche e shock ICD multipli.
Pertanto, l'identificazione dei predittori di sopravvivenza o shock ICD è necessaria per una migliore selezione dei pazienti e strategie terapeutiche ottimizzate.
Stratificazione del rischio con elettrocardiogramma (ECG) ed ECG con media del segnale (SAECG), alternanza dell'onda T (TWA) ed ECG Holter incluse contrazioni ventricolari premature (PVC), TV non sostenuta (TV non sostenuta), variabilità della frequenza cardiaca (HRV), frequenza cardiaca la turbolenza (HRT) e la capacità di decelerazione, così come le variabili cliniche sono possibili, ma non implementate nella routine clinica in pazienti con cardiomiopatia ischemica o dilatativa e ICD appena impiantato per la prevenzione primaria o secondaria della SCD seguendo le linee guida attuali.
I pazienti saranno seguiti in modo prospettico e sarà studiato il valore predittivo dei marcatori di rischio sopra menzionati per prevedere la mortalità per tutte le cause o gli shock ICD appropriati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Goettingen, Germania, 37075
- University Medical Center Goettingen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cardiomiopatia ischemica o dilatativa
- ritmo sinusoidale
- Indicazione ICD seguendo rigorosamente le linee guida attuali (prevenzione primaria e secondaria della SCD)
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- nessun consenso
- fibrillazione atriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Ritmo sinusale, primo impianto di ICD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2008-2013
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2008-2013
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Primo shock ICD appropriato
Lasso di tempo: 2008-2013
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Prima scarica dell'ICD per aritmia ventricolare maligna
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2008-2013
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Markus Zabel, M.D., University Medical Center Goettingen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Zipes DP, Camm AJ, Borggrefe M, Buxton AE, Chaitman B, Fromer M, Gregoratos G, Klein G, Moss AJ, Myerburg RJ, Priori SG, Quinones MA, Roden DM, Silka MJ, Tracy C, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Antman EM, Anderson JL, Hunt SA, Halperin JL, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Blanc JJ, Budaj A, Dean V, Deckers JW, Despres C, Dickstein K, Lekakis J, McGregor K, Metra M, Morais J, Osterspey A, Tamargo JL, Zamorano JL; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines; European Heart Rhythm Association; Heart Rhythm Society. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (writing committee to develop Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death): developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2006 Sep 5;114(10):e385-484. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.178233. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
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- Buckingham TA, Thessen CC, Stevens LL, Redd RM, Kennedy HL. Effect of conduction defects on the signal-averaged electrocardiographic determination of late potentials. Am J Cardiol. 1988 Jun 1;61(15):1265-71. doi: 10.1016/0002-9149(88)91167-8.
- Bigger JT Jr, Fleiss JL, Kleiger R, Miller JP, Rolnitzky LM. The relationships among ventricular arrhythmias, left ventricular dysfunction, and mortality in the 2 years after myocardial infarction. Circulation. 1984 Feb;69(2):250-8. doi: 10.1161/01.cir.69.2.250.
- Seegers J, Bergau L, Exposito PM, Bauer A, Fischer TH, Luthje L, Hasenfuss G, Friede T, Zabel M. Prediction of Appropriate Shocks Using 24-Hour Holter Variables and T-Wave Alternans After First Implantable Cardioverter-Defibrillator Implantation in Patients With Ischemic or Nonischemic Cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2016 Jul 1;118(1):86-94. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.04.016. Epub 2016 Apr 22.
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- UMG-181211
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