Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una prova di previsione del rischio di aritmia

9 dicembre 2013 aggiornato da: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen

Studio sui marcatori di rischio clinico-elettrofisiologico Goettingen

Questo studio prospettico monocentrico è uno studio osservazionale di stratificazione del rischio in circa 250 pazienti con indicazioni standard per il trattamento ICD.

È stato dimostrato che i defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) migliorano la sopravvivenza e le attuali linee guida ne raccomandano l'uso per la prevenzione primaria e secondaria della morte cardiaca improvvisa (SCD). Tuttavia, un gran numero di pazienti non riceve mai una terapia adeguata dal proprio dispositivo. Al contrario, in altri pazienti si verificano scariche elettriche e shock ICD multipli.

Pertanto, l'identificazione dei predittori di sopravvivenza o shock ICD è necessaria per una migliore selezione dei pazienti e strategie terapeutiche ottimizzate.

Stratificazione del rischio con elettrocardiogramma (ECG) ed ECG con media del segnale (SAECG), alternanza dell'onda T (TWA) ed ECG Holter incluse contrazioni ventricolari premature (PVC), TV non sostenuta (TV non sostenuta), variabilità della frequenza cardiaca (HRV), frequenza cardiaca la turbolenza (HRT) e la capacità di decelerazione, così come le variabili cliniche sono possibili, ma non implementate nella routine clinica in pazienti con cardiomiopatia ischemica o dilatativa e ICD appena impiantato per la prevenzione primaria o secondaria della SCD seguendo le linee guida attuali.

I pazienti saranno seguiti in modo prospettico e sarà studiato il valore predittivo dei marcatori di rischio sopra menzionati per prevedere la mortalità per tutte le cause o gli shock ICD appropriati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

282

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Goettingen, Germania, 37075
        • University Medical Center Goettingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cardiomiopatia ischemica o dilatativa e "indicazioni standard" per il trattamento ICD. Le "indicazioni standard" sono approvate e seguono rigorosamente le linee guida attuali, la decisione sull'impianto di ICD si basa sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra o sulla storia dell'aritmia maligna. cioè prevenzione secondaria della morte cardiaca improvvisa). La procedura di impianto viene eseguita presso il Centro medico universitario di Goettingen.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiomiopatia ischemica o dilatativa
  • ritmo sinusoidale
  • Indicazione ICD seguendo rigorosamente le linee guida attuali (prevenzione primaria e secondaria della SCD)
  • Età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso
  • fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ritmo sinusale, primo impianto di ICD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2008-2013
2008-2013
Primo shock ICD appropriato
Lasso di tempo: 2008-2013
Prima scarica dell'ICD per aritmia ventricolare maligna
2008-2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus Zabel, M.D., University Medical Center Goettingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMG-181211

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Cerca prove simili