Biobanca del consorzio di calcoli renali rari
Rare Kidney Stone Consortium Biobank, Rare Diseases Clinical Research Network
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Barb M Seide
- Numero di telefono: 507-255-0387
- Email: seide.barbara@mayo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leah M Knoke
- Numero di telefono: 507-293-0467
- Email: knoke.leah@mayo.edu
Luoghi di studio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
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Contatto:
- Barbara M Seide
- Numero di telefono: 507-255-0387
- Email: seide.barbara@mayo.edu
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Investigatore principale:
- John C Lieske, M.D.
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Contatto:
- Leah Knoke
- Numero di telefono: 507-293-0467
- Email: knoke.leah@mayo.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di iperossaluria primaria (PH) che soddisfa uno o più dei seguenti criteri:
- Biopsia epatica che documenta l'attività dell'alanina-gliossilato aminotransferasi (AGT) al di sotto del normale intervallo di riferimento che conferma PH di tipo 1 OPPURE Biopsia epatica che documenta l'attività della gliossilato reduttasi/idrossipiruvato reduttasi (GR/HPR) al di sotto del normale intervallo di riferimento che conferma PH di tipo 2
- Analisi genetica molecolare (test del DNA) che conferma le mutazioni note per causare PH di tipo 1, PH di tipo 2 o PH di tipo 3
- Escrezione urinaria di ossalato superiore a 0,8 mmol/1,73 m2/giorno (>70 mg/1,73 m2/giorno) in assenza di cause identificabili di iperossaluria secondaria, inclusa una malattia gastrointestinale nota per causare iperossaluria enterica
- Un paziente con insufficienza renale allo stadio terminale, per il quale non sono disponibili né una biopsia epatica né un'analisi mutazionale, deve avere: (a) una concentrazione plasmatica di ossalato superiore a 60 umol/L e una biopsia renale che confermi estesi depositi di ossalato OPPURE (b) evidenza di ossalosi sistemica
- Partecipanti al protocollo precedente "Banca dei tessuti di campioni di urina, sangue e tessuti raccolti dai pazienti con iperossaluria primaria" 'Mayo IRB #' # 80-04. Hanno già acconsentito a depositare i loro campioni e tale consenso servirà per arruolarli in questo studio.
Diagnosi di malattia di Dent che soddisfa uno o più dei seguenti criteri:
- Mutazione identificata del gene che codifica per il trasportatore di scambio del cloruro 5 (CLCN5)
- Proteinuria a basso peso molecolare e ipercalciuria
- Proteinuria a basso peso molecolare e nefrocalcinosi
Diagnosi di malattia APRT che soddisfa uno o più dei seguenti criteri:
- Sospetta diidrossiadeninuria e attività dell'enzima APRT assente misurata nei globuli rossi (RBC).
- Omozigosi, o eterozigosi composta, per mutazioni APRT note che causano malattie.
- Passaggio di calcoli di diidrossiadenina (confermato con analisi dei calcoli).
Diagnosi di cistinuria che soddisfa uno o più dei seguenti criteri:
- Analisi della pietra che dimostra che la pietra contiene cistina
- Aumento dell'escrezione urinaria di cistina (>250 mg/gm di creatinina)
- Parente di qualcuno con iperossaluria primaria confermata, malattia di Dent, deficit di APRT (noto anche come diidrossiadeninuria) o cistinuria
Criteri di esclusione:
- Formatori di calcoli che non soddisfano i criteri di inclusione per iperossaluria primaria, cistinuria, malattia di Dent o deficit di APRT.
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso/assenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Iperossaluria primaria
Diagnosi di iperossaluria primaria, o un membro della famiglia di qualcuno con questa diagnosi.
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Malattia dell'ammaccatura
Diagnosi di Dent Disease, o un membro della famiglia di qualcuno con questa diagnosi.
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Cistinuria
Diagnosi di cistinuria, o un membro della famiglia di qualcuno con questa diagnosi.
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Deficit di APRT
Diagnosi di deficit APRT o un membro della famiglia di qualcuno con questa diagnosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di campioni conservati nella banca dei tessuti
Lasso di tempo: 4 anni
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incoraggiare ulteriori ricerche
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John C Lieske, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie genetiche, legate all'X
- Metabolismo dei carboidrati, errori congeniti
- Trasporto tubolare renale, errori congeniti
- Aminoacidurie renali
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattia dell'ammaccatura
- Iperossaluria, primaria
- Cistinuria
- Iperossaluria primaria di tipo 1
- Iperossaluria primaria di tipo 2
- Carenza di adenina fosforibosiltransferasi
- Iperossaluria
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-005413
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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