TF-CBT per giovani giudicati in trattamento residenziale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I terapisti in ciascuno dei 18 programmi RTF partecipanti che servono i giovani giudicati sono randomizzati per ricevere:
- W Strategia di implementazione di TF-CBT, fornita tramite le risorse gratuite per l'apprendimento a distanza TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) e TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); O
- Strategia di implementazione W+L, fornita attraverso W + 2 giorni di formazione TF-CBT più un anno di chiamate di consultazione TF-CBT due volte al mese con un formatore esperto TF-CBT.
Tutto il personale RTF riceve un giorno di formazione sull'assistenza informata sul trauma. Tutti i terapisti in entrambe le condizioni ricevono una formazione sullo screening dei giovani per l'esposizione al trauma e i sintomi. I dati vengono raccolti per quanto riguarda gli esiti primari di: 1) numero di giovani terapisti in ogni condizione di screening per i sintomi del trauma, 2) numero di giovani che acconsentono al trattamento TF-CBT; 3) numero di giovani che completano la TF-CBT, 4) fedeltà alla TF-CBT durante il trattamento. Gli esiti secondari includono 1) i cambiamenti nella conoscenza e la soddisfazione del terapeuta riguardo al trattamento TF-CBT e 2) gli esiti giovanili tra cui sintomi di disturbo da stress post-traumatico, depressione e soddisfazione per il trattamento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: terapisti della salute mentale consenzienti nelle strutture di trattamento residenziale partecipanti (RTF) nel New Hampshire, nel Vermont e nel Connecticut; e i giovani giudicati di età compresa tra 12 e 17 anni che risiedono in questi programmi RTF in cura dai terapisti partecipanti che 1) sono risultati positivi allo screening per aver avuto almeno un'esperienza traumatica passata con un punteggio dell'UCLA PTSD Reaction Index di> 22; 2) assenso con il consenso del tutore legale a partecipare al progetto; e 3) è previsto che rimangano nel programma RTF per almeno 3 mesi (abbastanza a lungo per ricevere il trattamento TF-CBT).
-
Criteri di esclusione: il tutore o il giovane rifiuta; il giovane non approva l'esposizione o i sintomi del trauma; i giovani vengono dimessi troppo presto per partecipare; Il terapista può utilizzare il giudizio clinico per escludere i giovani dallo studio in base alla presentazione clinica.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Implementazione Web di TF-CBT
L'implementazione web ("W") fornisce solo formazione e consulenza basate sul web (apprendimento a distanza) ai terapisti della salute mentale che forniscono trattamenti TF-CBT a giovani giudicati in RTF.
I terapisti accedono al corso di formazione iniziale di 10 ore (www.musc.edu/tfcbt)
e consultazione di follow-up (www.musc.edu/tfcbtconsult)
a loro piacimento e secondo necessità durante il corso dello studio, con gli amministratori di RTF che garantiscono che i terapisti abbiano tempo per farlo.
Questa strategia di implementazione è gratuita e più conveniente per terapisti e amministratori in quanto è possibile accedervi quando lo si desidera.
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Implementazione Web TF-CBT o implementazione Web + Live TF-CBT
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Sperimentale: Implementazione Web + Live di TF-CBT
L'implementazione Web + Live ("W+L") fornisce formazione e consulenza basate sul Web come descritto in W e fornisce anche 1) formazione faccia a faccia e 2) consulenza telefonica due volte al mese con un formatore TF-CBT esperto.
W+L richiede un maggiore impegno di risorse da parte di terapisti e amministratori ed è meno conveniente, ma fornisce una consulenza più specifica sui casi personali di trattamento TF-CBT dei terapeuti.
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Implementazione Web TF-CBT o implementazione Web + Live TF-CBT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giovani sottoposti a screening per esposizione a traumi e sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di giovani sottoposti a screening per esposizione a traumi e sintomi di disturbo da stress post-traumatico utilizzando l'indice di reazione PTSD dell'UCLA (versione online) in condizioni di implementazione W vs. W+L
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Giorno 1
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Numero di giovani che iniziano TF-CBT
Lasso di tempo: Giorno 60
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Numero di giovani che iniziano il trattamento TF-CBT in condizioni di implementazione W vs W+L
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Giorno 60
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Numero di giovani che completano TF-CBT in ciascuna condizione
Lasso di tempo: Giorno 240 (6 mesi dopo l'inizio del trattamento)
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Numero di giovani che completano TF-CBT in condizioni W vs W+L
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Giorno 240 (6 mesi dopo l'inizio del trattamento)
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Fedeltà dell'implementazione TF-CBT
Lasso di tempo: Giorno 240
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Fedeltà del terapeuta che implementa la TF-CBT attraverso e tra le condizioni di implementazione utilizzando la lista di controllo della fedeltà della TF-CBT (versione online)
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Giorno 240
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo delle procedure terapeutiche
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 900 (30 mesi dopo)
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Comfort del terapeuta con le pratiche di terapia cognitiva (o cambiamento in questo durante lo studio) come predittore di altri risultati tra il gruppo W vs. W + L
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Giorno 1; Giorno 900 (30 mesi dopo)
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Atteggiamenti nei confronti della scala di utilizzo del computer
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 900
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Atteggiamenti verso l'utilizzo del computer come potenziale covariata dei risultati
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Giorno 1; Giorno 900
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Test di conoscenza TF-CBTWeb
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 900
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Cambiamento nelle conoscenze relative a TF-CBT come moderatore dei risultati
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Giorno 1, Giorno 900
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Indice di reazione PTSD giovanile dell'UCLA
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 240 (post trattamento_
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Cambiamento nei punteggi del disturbo da stress post-traumatico giovanile attraverso e tra le condizioni di implementazione da esaminare come risultato secondario
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Giorno 1; Giorno 240 (post trattamento_
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Mood and Feelings Questionnaire-Versione breve
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 240 (dopo il trattamento)
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Cambiamento nei punteggi della depressione giovanile nei giovani attraverso e tra le condizioni di implementazione
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Giorno 1; Giorno 240 (dopo il trattamento)
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Indagine sulla soddisfazione dei giovani
Lasso di tempo: Giorno 240 (dopo il trattamento)
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Soddisfazione dei giovani con la terapia attraverso e tra le condizioni di attuazione
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Giorno 240 (dopo il trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH095208 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico
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NCT07175025ReclutamentoPTSD (correlato al parto) | PTSD - Disturbo post traumatico da stress
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NCT07523685ReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico
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