Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TF-CBT for dømte unge i boligbehandling

27. marts 2015 opdateret af: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Bedømte unge har ofte traumatiske stressreaktioner, men modtager sjældent behandling for disse problemer. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere to alternative implementeringsstrategier til at give en evidensbaseret traumebehandling, Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), til terapeuter, der behandler dømte unge i 18 boligbehandlingsfaciliteter (RTF) i New York. Hampshire, Vermont og Connecticut: 1) webbaseret TF-CBT implementeringsstrategi ("W"), der kun består af webbaseret træning og konsultation; versus 2) W plus live TF-CBT implementeringsstrategi, bestående af W plus ansigt til ansigt træning og telefonkonsultation med TF-CBT eksperter ("W+L").

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Terapeuter i hver af de 18 deltagende RTF-programmer, der tjener bedømte unge, er randomiseret til at modtage enten:

  1. W TF-CBT implementeringsstrategi, leveret via de gratis fjernundervisningsressourcer TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) og TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); eller
  2. W+L implementeringsstrategi, leveret gennem W + 2 dages TF-CBT-uddannelse plus et års to gange månedlige TF-CBT-konsultationsopkald med en TF-CBT-eksperttræner.

Alle RTF-medarbejdere modtager en dags træning i traumeinformeret pleje. Alle behandlere i begge tilstande modtager træning i at screene unge for traumepåvirkning og symptomer. Data indsamles vedrørende primære resultater af: 1) antal ungdomsterapeuter i hver tilstandsscreening for traumesymptomer, 2) antal unges samtykke til TF-CBT-behandling; 3) antal unge fuldfører TF-CBT, 4) TF-CBT-troskab under behandlingen. Sekundære resultater omfatter 1) ændringer i terapeutens viden og tilfredshed med hensyn til TF-CBT-behandling og 2) ungdomsresultater, herunder PTSD-symptomer, depression og tilfredshed med behandlingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
210

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: samtykkende mentale sundhedsterapeuter i deltagende behandlingsfaciliteter (RTF) i New Hampshire, Vermont og Connecticut; og de bedømte unge i alderen 12-17 år, som er bosiddende i disse RTF-programmer, der behandles af de deltagende terapeuter, som 1) er screenet positive for at have mindst én tidligere traumeoplevelse med UCLA PTSD Reaction Index-score på >22; 2) samtykke med værgens samtykke til at deltage i projektet; og 3) forventes at forblive i RTF-programmet i mindst 3 måneder (længe nok til at modtage TF-CBT-behandling).

-

Eksklusionskriterier: Værge eller ung nægter; ungdom går ikke ind for traumeeksponering eller symptomer; unge udskrives for tidligt til at deltage; Terapeuten kan bruge klinisk dømmekraft til at udelukke unge fra undersøgelse baseret på klinisk præsentation.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Web Implementering af TF-CBT
Webimplementering ("W") giver kun webbaseret (fjernundervisning) træning og konsultation til mentale sundhedsterapeuter, der leverer TF-CBT-behandling til dømte unge i RTF. Terapeuter får adgang til det indledende 10 timers træningskursus (www.musc.edu/tfcbt) og opfølgende konsultation (www.musc.edu/tfcbtconsult) efter eget behov og efter behov i løbet af studiet, hvor RTF-administratorer garanterer, at behandlere har tid til det. Denne implementeringsstrategi er gratis og mere praktisk for terapeuter og administratorer, da den kan tilgås, når det ønskes.
Adfærdsmæssigt: TF-CBT
Web TF-CBT implementering eller Web + Live TF-CBT implementering
Eksperimentel: Web + Live Implementering af TF-CBT
Web + Live ("W+L") implementering giver webbaseret træning og rådgivning som beskrevet i W, og giver også 1) træning ansigt til ansigt og 2) to gange månedlig telefonkonsultation med en ekspert TF-CBT træner. W+L kræver større ressourceforpligtelse fra terapeuter og administratorer og er mindre bekvemt, men giver mere specifik konsultation om terapeuternes personlige TF-CBT behandlingssager.
Adfærdsmæssigt: TF-CBT
Web TF-CBT implementering eller Web + Live TF-CBT implementering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal unge screenet for traumeeksponering og PTSD-symptomer
Tidsramme: Dag 1
Antal unge screenet for traumeeksponering og PTSD-symptomer ved hjælp af UCLA PTSD Reaction Index (onlineversion) i W vs. W+L implementeringstilstand
Dag 1
Antal unge, der starter TF-CBT
Tidsramme: Dag 60
Antal unge, der begynder TF-CBT-behandling i W vs W+L implementeringstilstand
Dag 60
Antal unge, der gennemfører TF-CBT i hver tilstand
Tidsramme: Dag 240 (6 måneder efter behandlingsstart)
Antal unge, der gennemfører TF-CBT i W vs W+L forhold
Dag 240 (6 måneder efter behandlingsstart)
Fidelity af TF-CBT implementering
Tidsramme: Dag 240
Terapeuttroskab implementering af TF-CBT på tværs af og mellem implementeringsbetingelser ved hjælp af TF-CBT Fidelity Checklist (onlineversion)
Dag 240

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for terapiprocedurer
Tidsramme: Dag 1; Dag 900 (30 måneder senere)
Terapeut trøster med kognitiv terapipraksis (eller ændring i denne i løbet af undersøgelsen) som en forudsigelse for andre resultater mellem W vs. W+L-gruppen
Dag 1; Dag 900 (30 måneder senere)
Holdninger til Computer Usage Scale
Tidsramme: Dag 1; Dag 900
Holdninger til computerbrug som en potentiel kovariat af resultater
Dag 1; Dag 900
TF-CBTWeb videnstest
Tidsramme: Dag 1, dag 900
Ændring i viden relateret til TF-CBT som moderator for resultater
Dag 1, dag 900
Ungdoms UCLA PTSD-reaktionsindeks
Tidsramme: Dag 1; Dag 240 (efter behandling_
Ændring i unges PTSD-score på tværs af og mellem implementeringsbetingelser skal undersøges som et sekundært resultat
Dag 1; Dag 240 (efter behandling_
Spørgeskema om humør og følelser - kort version
Tidsramme: Dag 1; Dag 240 (efterbehandling)
Ændring i ungdomsdepressionsscore hos unge på tværs af og mellem implementeringsbetingelser
Dag 1; Dag 240 (efterbehandling)
Unge tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Dag 240 (efterbehandling)
Unge tilfredshed med terapi på tværs af og mellem implementeringsforhold
Dag 240 (efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH095208 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med TF-CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger