Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TF-CBT dla orzeczonej młodzieży w leczeniu stacjonarnym

27 marca 2015 zaktualizowane przez: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Orzeczona młodzież często ma traumatyczne reakcje stresowe, ale rzadko otrzymuje leczenie tych problemów. To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu ocenę dwóch alternatywnych strategii wdrażania w celu zapewnienia opartego na dowodach leczenia traumy, terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT), dla terapeuty, który leczy osądzoną młodzież w 18 ośrodkach leczenia stacjonarnego (RTF) w New Hampshire, Vermont i Connecticut: 1) internetowa strategia wdrażania TF-CBT („W”), polegająca wyłącznie na internetowych szkoleniach i konsultacjach; kontra 2) W plus strategia wdrażania TF-CBT na żywo, składająca się z W plus bezpośrednie szkolenie i konsultacje telefoniczne z ekspertami TF-CBT („W+L”).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Terapeuci w każdym z 18 uczestniczących programów RTF, które służą osądzonej młodzieży, są losowo przydzielani do otrzymania:

  1. W Strategia wdrażania TF-CBT, udostępniana za pośrednictwem bezpłatnych zasobów do nauki na odległość TF-CBTWeb (www.musc/edu/tfcbt) i TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); Lub
  2. Strategia wdrażania W+L, zapewniona przez W + 2-dniowe szkolenie TF-CBT oraz rok rozmów konsultacyjnych TF-CBT dwa razy w miesiącu z trenerem-ekspertem TF-CBT.

Wszyscy pracownicy RTF przechodzą jednodniowe szkolenie w zakresie opieki po traumie. Wszyscy terapeuci w obu stanach przechodzą szkolenie w zakresie badań przesiewowych młodzieży pod kątem narażenia na traumę i objawów. Gromadzone są dane dotyczące pierwszorzędowych wyników: 1) liczby terapeutów młodzieżowych w poszczególnych stanach przesiewowych pod kątem objawów traumy, 2) liczby wyrażeń zgody młodzieży na leczenie TF-CBT; 3) liczba młodzieży, która ukończyła TF-CBT, 4) wierność TF-CBT w trakcie leczenia. Wyniki drugorzędne obejmują 1) zmiany w wiedzy terapeuty i zadowolenie z leczenia TF-CBT oraz 2) wyniki młodzieży, w tym objawy PTSD, depresję i satysfakcję z leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
210

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: terapeuci zdrowia psychicznego wyrażający zgodę w uczestniczących ośrodkach leczenia stacjonarnego (RTF) w New Hampshire, Vermont i Connecticut; oraz orzeczona młodzież w wieku 12-17 lat, która jest rezydentem tych programów RTF, leczona przez uczestniczących terapeutów, którzy: 1) mają pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem przynajmniej jednego przeszłego doświadczenia traumatycznego z wynikiem >22 w skali UCLA PTSD Reaction Index; 2) wyrażenie zgody wraz z opiekunem prawnym na udział w projekcie; oraz 3) oczekuje się, że pozostaną w programie RTF przez co najmniej 3 miesiące (wystarczająco długo, aby otrzymać leczenie TF-CBT).

-

Kryteria wykluczenia: Opiekun lub młodzież odmawia; młodzież nie popiera narażenia na traumę lub objawy; młodzież jest zwalniana zbyt wcześnie, aby mogła uczestniczyć; Terapeuta może zastosować ocenę kliniczną, aby wykluczyć młodzież z badania na podstawie obrazu klinicznego.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Internetowa implementacja TF-CBT
Implementacja internetowa („W”) zapewnia wyłącznie szkolenia i konsultacje internetowe (nauczanie na odległość) dla terapeutów zajmujących się zdrowiem psychicznym prowadzących leczenie TF-CBT młodzieży z orzeczeniem w RTF. Terapeuci mają dostęp do początkowego 10-godzinnego kursu szkoleniowego (www.musc.edu/tfcbt) i dalsze konsultacje (www.musc.edu/tfcbtconsult) według własnego uznania iw miarę potrzeb w trakcie badania, przy czym administratorzy RTF gwarantują, że terapeuci będą mieli na to czas. Ta strategia wdrażania jest bezpłatna i wygodniejsza dla terapeutów i administratorów, ponieważ można uzyskać do niej dostęp w dowolnym momencie.
Behawioralne: TF-CBT
Implementacja Web TF-CBT lub Web + Live TF-CBT
Eksperymentalny: Web + Live Implementacja TF-CBT
Wdrożenie Web + Live („W+L”) zapewnia szkolenie i konsultacje internetowe, jak opisano w W, a także zapewnia 1) szkolenie bezpośrednie i 2) konsultację telefoniczną dwa razy w miesiącu z ekspertem trenerem TF-CBT. W+L wymaga większego zaangażowania zasobów ze strony terapeutów i administratorów i jest mniej wygodny, ale zapewnia bardziej szczegółowe konsultacje dotyczące osobistych przypadków leczenia TF-CBT terapeutów.
Behawioralne: TF-CBT
Implementacja Web TF-CBT lub Web + Live TF-CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba młodzieży przebadanej pod kątem narażenia na traumę i objawów PTSD
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba młodzieży przebadanej pod kątem narażenia na traumę i objawów PTSD za pomocą Indeksu Reakcji PTSD UCLA (wersja internetowa) w warunkach realizacji W vs. W+L
Dzień 1
Liczba młodzieży rozpoczynającej TF-CBT
Ramy czasowe: Dzień 60
Liczba młodzieży rozpoczynającej terapię TF-CBT w stanie realizacji K vs W+L
Dzień 60
Liczba młodzieży, która ukończyła TF-CBT w każdym stanie
Ramy czasowe: Dzień 240 (6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Liczba młodzieży, która ukończyła TF-CBT w warunkach K vs W+L
Dzień 240 (6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wierność wdrożenia TF-CBT
Ramy czasowe: Dzień 240
Wierność terapeuty wdrażającego TF-CBT w różnych warunkach wdrażania i pomiędzy nimi przy użyciu listy kontrolnej wierności TF-CBT (wersja online)
Dzień 240

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna procedur terapeutycznych
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 900 (30 miesięcy później)
Komfort terapeuty z praktykami terapii poznawczej (lub zmiana tego w trakcie badania) jako predyktor innych wyników między grupą K a W+L
Dzień 1; Dzień 900 (30 miesięcy później)
Postawy wobec skali wykorzystania komputera
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 900
Postawy wobec korzystania z komputera jako potencjalnej współzmiennej wyników
Dzień 1; Dzień 900
Test wiedzy TF-CBTWeb
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 900
Zmiana wiedzy związana z TF-CBT jako moderatorem wyników
Dzień 1, dzień 900
Youth UCLA PTSD Reaction Index
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu_
Zmiana wyników PTSD u młodzieży w różnych warunkach wdrażania, które należy zbadać jako wynik drugorzędny
Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu_
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć — Wersja Krótka
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu)
Zmiana wyników depresji wśród młodzieży w różnych warunkach wdrażania
Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu)
Badanie satysfakcji młodzieży
Ramy czasowe: Dzień 240 (po leczeniu)
Satysfakcja młodzieży z terapii w różnych warunkach realizacji
Dzień 240 (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01MH095208 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na TF-CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami