TF-CBT para Juvenis Adjudicados em Tratamento Residencial
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os terapeutas em cada um dos 18 programas RTF participantes que atendem a jovens adjudicados são randomizados para receber:
- Estratégia de implementação do W TF-CBT, fornecida por meio dos recursos gratuitos de ensino à distância TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) e TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); ou
- Estratégia de implementação W+L, fornecida através de W + 2 dias de treinamento TF-CBT mais um ano de consultas TF-CBT duas vezes por mês com um instrutor especialista em TF-CBT.
Todos os funcionários da RTF recebem treinamento de um dia em atendimento informado sobre traumas. Todos os terapeutas em ambas as condições recebem treinamento em triagem de jovens para exposição a traumas e sintomas. Os dados são coletados em relação aos resultados primários de: 1) número de terapeutas de jovens em cada condição de triagem para sintomas de trauma, 2) número de jovens que consentem com o tratamento TF-CBT; 3) número de jovens que completam o TF-CBT, 4) fidelidade ao TF-CBT durante o tratamento. Os resultados secundários incluem 1) mudanças no conhecimento e satisfação do terapeuta em relação ao tratamento TF-CBT e 2) resultados na juventude, incluindo sintomas de TEPT, depressão e satisfação com o tratamento.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Terapeutas de saúde mental consentidos em instalações de tratamento residencial participantes (RTF) em New Hampshire, Vermont e Connecticut; e os jovens julgados com idades entre 12 e 17 anos que são residentes nesses programas RTF sendo tratados pelos terapeutas participantes que 1) são avaliados como positivos por terem pelo menos uma experiência anterior de trauma com pontuação do Índice de Reação de PTSD da UCLA > 22; 2) anuência com consentimento do responsável legal em participar do projeto; e 3) espera-se que permaneçam no programa RTF por pelo menos 3 meses (tempo suficiente para receber tratamento TF-CBT).
-
Critérios de Exclusão: Responsáveis ou jovens se recusam; jovens não endossam exposição ou sintomas de trauma; o jovem recebe alta cedo demais para participar; O terapeuta pode usar o julgamento clínico para excluir o jovem do estudo com base na apresentação clínica.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implementação Web do TF-CBT
A implementação da Web ("W") fornece apenas treinamento e consulta baseados na Web (ensino à distância) para terapeutas de saúde mental que fornecem tratamento TF-CBT para jovens julgados em RTF.
Os terapeutas acessam o curso de treinamento inicial de 10 horas (www.musc.edu/tfcbt)
e consulta de acompanhamento (www.musc.edu/tfcbtconsult)
conforme sua própria conveniência e conforme necessário durante o curso do estudo, com os administradores do RTF garantindo que os terapeutas tenham tempo para fazê-lo.
Essa estratégia de implementação é gratuita e mais conveniente para terapeutas e administradores, pois pode ser acessada sempre que desejar.
|
Implementação Web TF-CBT ou implementação Web + Live TF-CBT
|
|
Experimental: Web + Implementação ao vivo do TF-CBT
A implementação Web + Live ("W+L") fornece treinamento e consultoria baseados na Web, conforme descrito em W, e também fornece 1) treinamento presencial e 2) consulta telefônica duas vezes por mês com um instrutor especialista em TF-CBT.
W+L requer maior comprometimento de recursos de terapeutas e administradores e é menos conveniente, mas fornece consultoria mais específica sobre os casos de tratamento TF-CBT pessoais dos terapeutas.
|
Implementação Web TF-CBT ou implementação Web + Live TF-CBT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de jovens rastreados para exposição a traumas e sintomas de TEPT
Prazo: Dia 1
|
Número de jovens rastreados para exposição a traumas e sintomas de TEPT usando o UCLA PTSD Reaction Index (versão online) na condição de implementação W vs. W+L
|
Dia 1
|
|
Número de jovens iniciando o TF-CBT
Prazo: Dia 60
|
Número de jovens que iniciam o tratamento TF-CBT na condição de implementação W vs W+L
|
Dia 60
|
|
Número de jovens que concluíram o TF-CBT em cada condição
Prazo: Dia 240 (6 meses após o início do tratamento)
|
Número de jovens que concluíram o TF-CBT em condições W vs W+L
|
Dia 240 (6 meses após o início do tratamento)
|
|
Fidelidade da implementação do TF-CBT
Prazo: Dia 240
|
Fidelidade do terapeuta implementando TF-CBT em todas as condições de implementação usando TF-CBT Fidelity Checklist (versão online)
|
Dia 240
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de Verificação de Procedimentos de Terapia
Prazo: Dia 1; Dia 900 (30 meses depois)
|
Conforto do terapeuta com práticas de terapia cognitiva (ou mudança durante o estudo) como um preditor de outros resultados entre o grupo W vs. W+L
|
Dia 1; Dia 900 (30 meses depois)
|
|
Escala de atitudes em relação ao uso do computador
Prazo: Dia 1; dia 900
|
Atitudes em relação ao uso do computador como uma possível covariável de resultados
|
Dia 1; dia 900
|
|
Teste de Conhecimento TF-CBTWeb
Prazo: Dia 1, Dia 900
|
Mudança no conhecimento relacionado ao TF-CBT como moderador de resultados
|
Dia 1, Dia 900
|
|
Índice de reação de PTSD para jovens da UCLA
Prazo: Dia 1; Dia 240 (pós-tratamento_
|
Mudança nas pontuações de TEPT juvenil entre e entre as condições de implementação a serem examinadas como um resultado secundário
|
Dia 1; Dia 240 (pós-tratamento_
|
|
Questionário de humor e sentimentos - versão curta
Prazo: Dia 1; Dia 240 (pós-tratamento)
|
Mudança nas pontuações de depressão juvenil em jovens e entre as condições de implementação
|
Dia 1; Dia 240 (pós-tratamento)
|
|
Pesquisa de Satisfação Juvenil
Prazo: Dia 240 (pós-tratamento)
|
Satisfação dos jovens com a terapia entre e entre as condições de implementação
|
Dia 240 (pós-tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01MH095208 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em TEPT
-
NCT07159516ConcluídoTEPT | PTSD (relacionado ao parto) | Estresse pós-traumático | TEPT - Transtorno de Estresse Pós-Traumático | PTSD relacionado ao parto
-
NCT07388654Ainda não está recrutando
-
NCT07342530RecrutamentoCuidados pós-parto | Terapia de Exposição Escrita | PTSD (relacionado ao parto) | Técnicas de respiração
-
NCT07175025RecrutamentoPTSD (relacionado ao parto) | TEPT - Transtorno de Estresse Pós-Traumático
-
NCT07246356RecrutamentoColagem | PTSD (relacionado ao parto) | Bem-estar psicológico
-
NCT07537894Ainda não está recrutandoAborto | Natimorto | PTSD (relacionado ao parto) | Luto (luto traumático e luto existencial)
-
NCT05662423RecrutamentoPTSD (relacionado ao parto)
-
NCT06207916ConcluídoTEPT | Transtorno de Estresse Pós-Traumático | Medo do parto | Tristeza pós parto | Depressão pós Natal | PTSD relacionado ao parto
-
NCT06804525RecrutamentoIdeação Suicida | Síndrome do pânico | Ataque de pânico | Transtorno Depressivo Maior (TDM) | Transtorno Bipolar I | Transtorno do Uso de Álcool (AUD) | Transtorno Bipolar II | Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) | Episódio maníaco | Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)
Ensaios clínicos em TF-CBT
-
NCT03135119ConcluídoAbuso infantil | Estresse pós-traumático
-
NCT02537678ConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático
-
NCT01603563ConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático
-
NCT06941428RecrutamentoTranstornos Relacionados a Traumas e Estressores | Trauma, Psicológico
-
NCT01915160ConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático
-
NCT05516368ConcluídoTranstornos de ansiedade | Transtorno Depressivo Maior | Transtorno de Estresse Pós-Traumático
-
NCT07407946RecrutamentoTranstorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
-
NCT05042323ConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático
-
NCT05423444RecrutamentoAdolescente | TEPT | Trauma psicológico
-
NCT04073862ConcluídoSintomas Depressivos | Estresse dos pais | Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) | Qualidade de vida relacionada com saúde