住宅治療で裁定された若者のためのTF-CBT
2015年3月27日 更新者：Judith Cohen、Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
裁定された若者はしばしばトラウマ的なストレス反応を示しますが、これらの問題に対する治療を受けることはめったにありません。
この研究は、新しい 18 の居住型治療施設 (RTF) で裁定された若者を治療するセラピストに、エビデンスに基づくトラウマ治療、トラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) を提供するための 2 つの代替実施戦略を評価するためのランダム化比較試験です。ハンプシャー、バーモント、コネチカット: 1) ウェブベースの TF-CBT 実施戦略 (「W」)。ウェブベースのトレーニングとコンサルティングのみで構成されています。対 2) W プラスライブ TF-CBT 実施戦略。W プラス対面トレーニングと TF-CBT 専門家との電話相談で構成されます (「W+L」)。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
裁定された若者にサービスを提供する18の参加RTFプログラムのそれぞれのセラピストは、次のいずれかを受け取るために無作為化されます。
- W TF-CBT 実装戦略。無料の遠隔学習リソース TF-CBTWeb (www.musc/edu/tfcbt) および TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult) を介して提供されます。 また
- W+L 導入戦略は、W + 2 日間の TF-CBT トレーニングと、TF-CBT エキスパート トレーナーによる 1 年間の月 2 回の TF-CBT コンサルテーション コールを通じて提供されます。
すべての RTF スタッフは、トラウマ インフォームド ケアの 1 日トレーニングを受けます。 両方の状態のすべてのセラピストは、トラウマへの暴露と症状について若者をスクリーニングするトレーニングを受けます。 次の主要な結果に関するデータが収集されます。 3) TF-CBT を完了した若者の数、4) 治療中の TF-CBT 忠実度。 副次的アウトカムには、1) TF-CBT 治療に関するセラピストの知識と満足度の変化、および 2) PTSD 症状、うつ病、治療に対する満足度を含む若者のアウトカムが含まれます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
210
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：ニューハンプシャー州、バーモント州、コネチカット州の参加居住型治療施設（RTF）のメンタルヘルスセラピストに同意する。 1) UCLA PTSD 反応指数スコアが 22 を超える、少なくとも 1 回の過去のトラウマ経験があることが陽性であるとスクリーニングされた、参加しているセラピストによって治療されているこれらの RTF プログラムのレジデントである、裁定された 12 歳から 17 歳の若者。 2) プロジェクトに参加するための法定後見人による同意。 3) RTF プログラムに少なくとも 3 か月間 (TF-CBT 治療を受けるのに十分な期間) 留まることが見込まれます。
-
除外基準: ガーディアンまたは若者が拒否する;若者はトラウマへの暴露または症状を支持しない;若者の退院が早すぎて参加できない。セラピストは臨床的判断を用いて、臨床症状に基づいて若者を研究から除外する場合があります。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：TF-CBT の Web 実装
Web インプリメンテーション (「W」) は、RTF で裁定された若者に TF-CBT 治療を提供するメンタル ヘルス セラピストに Web ベース (遠隔学習) のトレーニングと相談のみを提供します。
セラピストは、最初の 10 時間のトレーニング コース (www.musc.edu/tfcbt) にアクセスします。
フォローアップ相談 (www.musc.edu/tfcbtconsult)
RTF管理者は、セラピストがそうする時間があることを保証して、彼ら自身の都合で、研究の過程で必要に応じて.
この実装戦略は無料で、必要なときにいつでもアクセスできるため、セラピストや管理者にとってより便利です。
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Web TF-CBT 実装または Web + Live TF-CBT 実装
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実験的：TF-CBT の Web + Live 実装
Web + Live (「W+L」) の実装では、W で説明されているように、Web ベースのトレーニングとコンサルテーションが提供され、1) 対面トレーニングと 2) 専門の TF-CBT トレーナーとの月 2 回の電話コンサルテーションも提供されます。
W+L は、セラピストと管理者からのより多くのリソースのコミットメントを必要とし、不便ですが、セラピストの個人的な TF-CBT 治療ケースに関するより具体的な相談を提供します。
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Web TF-CBT 実装または Web + Live TF-CBT 実装
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラウマ曝露と PTSD 症状のスクリーニングを受けた若者の数
時間枠：1日目
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UCLA PTSD 反応指数 (オンライン版) を使用して、W 対 W+L 実施条件でトラウマ曝露と PTSD 症状についてスクリーニングされた若者の数
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1日目
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TF-CBTを始める若者の数
時間枠：60日目
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W対W+L実施条件でTF-CBT治療を開始した若者の数
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60日目
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各条件で TF-CBT を完了した若者の数
時間枠：240日目（治療開始後6ヶ月）
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W vs W+L条件でTF-CBTを完了した若者の数
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240日目（治療開始後6ヶ月）
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TF-CBT 実装の忠実度
時間枠：240日目
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TF-CBTフィデリティチェックリスト（オンライン版）を使用して、実施条件全体および実施条件間でTF-CBTを実施するセラピストのフィデリティ
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240日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療手順チェックリスト
時間枠：1日目; 900 日目 (30 か月後)
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W群とW+L群の間の他の結果の予測因子としての認知療法の実践（または研究中のこれの変更）に対するセラピストの快適さ
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1日目; 900 日目 (30 か月後)
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コンピュータの利用規模に対する考え方
時間枠：1日目; 900日目
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結果の潜在的な共変量としてのコンピューターの使用に対する態度
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1日目; 900日目
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TF-CBTWeb 知識テスト
時間枠：1日目、900日目
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アウトカムのモデレーターとしての TF-CBT に関する知識の変化
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1日目、900日目
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ユース UCLA PTSD 反応指数
時間枠：1日目; 240日目（治療後_
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二次的結果として検討される実施条件全体および実施条件間の若者のPTSDスコアの変化
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1日目; 240日目（治療後_
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気分と感情のアンケート - ショートバージョン
時間枠：1日目; 240日目（治療後）
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実施条件全体および実施条件間での若者のうつ病スコアの変化
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1日目; 240日目（治療後）
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青少年満足度調査
時間枠：240日目（治療後）
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実施条件全体および実施条件間の治療に対する若者の満足度
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240日目（治療後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Judith A Cohen, M.D.、West Penn Allegheny Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2015年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月27日
最終確認日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- R01MH095208 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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