Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TF-CBT kotihoidossa oleville nuorille

perjantai 27. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Tuomioisilla nuorilla on usein traumaattisia stressireaktioita, mutta he saavat harvoin hoitoa näihin ongelmiin. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahta vaihtoehtoista toteutusstrategiaa todisteisiin perustuvan traumahoidon, Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) tarjoamiseksi terapeutille, joka hoitaa arvioituja nuoria 18 asuinhoitolaitoksessa (RTF) Newissa. Hampshire, Vermont ja Connecticut: 1) verkkopohjainen TF-CBT-toteutusstrategia ("W"), joka koostuu vain verkkopohjaisesta koulutuksesta ja konsultaatiosta; vs. 2) W plus live TF-CBT -toteutusstrategia, joka koostuu W plus kasvokkain suoritettavasta koulutuksesta ja puhelinneuvonnasta TF-CBT:n asiantuntijoiden kanssa ("W+L").

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisen 18 osallistuvan RTF-ohjelman terapeutit, jotka palvelevat arvioituja nuoria, satunnaistetaan saamaan joko:

  1. W TF-CBT-toteutusstrategia, joka tarjotaan ilmaisten etäopiskeluresurssien TF-CBTWeb (www.musc/edu/tfcbt) ja TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult) kautta; tai
  2. W+L-toteutusstrategia, joka tarjotaan W + 2-päiväisen TF-CBT-koulutuksen sekä yhden vuoden kahdesti kuukaudessa järjestettävien TF-CBT-konsultaatiopuhelujen kautta TF-CBT-asiantuntijakouluttajan kanssa.

Kaikki RTF:n henkilökunta saavat yhden päivän traumatietoisen hoidon koulutusta. Kaikki terapeutit molemmissa olosuhteissa saavat koulutusta nuorten traumaaltistumisen ja oireiden seulomiseen. Tietoja kerätään seuraavista ensisijaisista tuloksista: 1) nuorisoterapeuttien lukumäärä kussakin sairauden oireiden seulonnassa, 2) nuorten suostumuksen määrä TF-CBT-hoitoon; 3) nuorten täydellinen TF-CBT, 4) TF-CBT-uskollisuus hoidon aikana. Toissijaisia ​​tuloksia ovat 1) muutokset terapeutin tiedossa ja tyytyväisyydessä TF-CBT-hoitoon ja 2) nuorten tulokset, mukaan lukien PTSD-oireet, masennus ja tyytyväisyys hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
210

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Mielenterveysterapeuttien suostumus osallistuvissa asuinhoitolaitoksissa (RTF) New Hampshiressa, Vermontissa ja Connecticutissa; ja arvioidut 12–17-vuotiaat nuoret, jotka ovat näissä RTF-ohjelmissa asuvia, joita osallistuvat terapeutit hoitavat ja jotka 1) on testattu positiivisesti ainakin yhden aiemman traumakokemuksen suhteen UCLA:n PTSD-reaktioindeksin pistemäärän ollessa >22; 2) suostumus laillisen huoltajan suostumuksella osallistua hankkeeseen; ja 3) joiden odotetaan pysyvän RTF-ohjelmassa vähintään 3 kuukautta (riittävän kauan TF-CBT-hoidon saamiseksi).

-

Poissulkemiskriteerit: huoltaja tai nuori kieltäytyy;nuori ei hyväksy traumaaltistumista tai oireita; nuoria vapautetaan liian aikaisin osallistuakseen; Terapeutti voi käyttää kliinistä harkintaa sulkeakseen nuoret tutkimuksesta kliinisen esityksen perusteella.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TF-CBT:n web-toteutus
Web-toteutus ("W") tarjoaa vain verkkopohjaista (etäopiskelua) koulutusta ja konsultaatiota mielenterveysterapeuteille, jotka tarjoavat TF-CBT-hoitoa RTF:n arvostetuille nuorille. Terapeutit pääsevät alkuun 10 tunnin koulutuskurssille (www.musc.edu/tfcbt) ja seurantakonsultaatio (www.musc.edu/tfcbtconsult) oman mukavuuden mukaan ja tarpeen mukaan tutkimuksen aikana, ja RTF:n ylläpitäjät takaavat, että terapeuteilla on aikaa tehdä niin. Tämä toteutusstrategia on ilmainen ja kätevämpi terapeuteille ja järjestelmänvalvojille, koska se on käytettävissä milloin tahansa.
Käyttäytyminen: TF-CBT
Web TF-CBT -toteutus tai Web + Live TF-CBT -toteutus
Kokeellinen: Web + Live TF-CBT:n toteutus
Web + Live ("W+L") -toteutus tarjoaa verkkopohjaisen koulutuksen ja konsultoinnin W:ssä kuvatulla tavalla sekä 1) kasvokkain tapahtuvan koulutuksen ja 2) kahdesti kuukaudessa puhelinkonsultoinnin asiantuntijan TF-CBT-kouluttajan kanssa. W+L vaatii enemmän resurssien sitoutumista terapeuteilta ja ylläpitäjiltä ja on vähemmän kätevä, mutta tarjoaa tarkempaa konsultaatiota terapeuttien henkilökohtaisissa TF-CBT-hoitotapauksissa.
Käyttäytyminen: TF-CBT
Web TF-CBT -toteutus tai Web + Live TF-CBT -toteutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaaltistuksen ja PTSD-oireiden varalta seulottujen nuorten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Traumaaltistuksen ja PTSD-oireiden varalta seulottujen nuorten määrä käyttämällä UCLA:n PTSD-reaktioindeksiä (verkkoversio) W vs. W+L -toteutusolosuhteissa
Päivä 1
TF-CBT:n aloittavien nuorten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 60
Niiden nuorten määrä, jotka aloittavat TF-CBT-hoidon W vs. W+L -toteutustilassa
Päivä 60
TF-CBT:n kussakin tilassa suorittaneiden nuorten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 240 (6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
TF-CBT:n suorittaneiden nuorten lukumäärä W vs W+L olosuhteissa
Päivä 240 (6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
TF-CBT-toteutuksen tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 240
Terapeutin uskollisuus toteuttamassa TF-CBT:tä toteutusolosuhteiden välillä ja välillä käyttämällä TF-CBT Fidelity Checklist -tarkistuslistaa (verkkoversio)
Päivä 240

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotoimenpiteiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 900 (30 kuukautta myöhemmin)
Terapeutin mukavuus kognitiivisen terapian käytännöillä (tai muutoksilla tässä tutkimuksen aikana) muiden tulosten ennustajana W vs. W+L -ryhmän välillä
Päivä 1; Päivä 900 (30 kuukautta myöhemmin)
Asenteet tietokoneen käyttöasteikkoa kohtaan
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 900
Asenteet tietokoneen käyttöä kohtaan mahdollisena tulosten yhteismuuttujana
Päivä 1; Päivä 900
TF-CBTWeb-tietotesti
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 900
TF-CBT:hen liittyvä tiedon muutos tulosten moderaattorina
Päivä 1, päivä 900
Nuorten UCLA:n PTSD-reaktioindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 240 (hoidon jälkeinen_
Muutoksia nuorten PTSD-pisteissä täytäntöönpanoolosuhteiden välillä ja niiden välillä on tarkasteltava toissijaisena tuloksena
Päivä 1; Päivä 240 (hoidon jälkeinen_
Mieliala ja tunteet -kysely - lyhyt versio
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 240 (hoidon jälkeen)
Muutos nuorten masennuspisteissä nuorissa täytäntöönpanoehtojen välillä ja välillä
Päivä 1; Päivä 240 (hoidon jälkeen)
Nuorten tyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Päivä 240 (hoidon jälkeen)
Nuorten tyytyväisyys terapiaan toteutusolosuhteiden välillä ja välillä
Päivä 240 (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01MH095208 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset TF-CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia