Nerve Growth Factor Eye Drops Trattamento in pazienti con retinite pigmentosa ed edema maculare cistoide (NEMO)

Criterio di inclusione:

1. Forme tipiche e atipiche di retinite pigmentosa (RP)
2. ERG misurabile con una significativa diminuzione dell'ampiezza.
3. Riduzione del campo visivo (valutata con analizzatore di campo Humphrey-HFA 24-2) e valori di deviazione media > -3 decibel (dB).
4. PR associata a CME documentata da OCT (spessore maculare maggiore di 250 uM) presente da almeno tre mesi e non in trattamento da almeno un mese;
5. Migliore acuità visiva corretta (BCVA) tra 20/100 (2/10 o 0,1 logMAR) e 20/25 (8/10 o 0,7 logMAR) e migliore acuità visiva corretta per quasi non superiore a II carattere
6. Assenza Altre malattie confondenti oculari
7. Il partecipante deve essere in grado dal punto di vista medico di sottoporsi ai test e alle procedure di studio richieste nel foglio di flusso delle procedure d'esame.

Criteri di esclusione:

1. Presenza di edema maculare correlato al diabete, o edema maculare associato ad altre cause come la neovascolarizzazione coroideale o dopo la chirurgia oculare.
2. pazienti con diabete mellito.
3. Pazienti che hanno eseguito interventi chirurgici agli occhi nei tre mesi precedenti.
4. Evidenza di un'infezione oculare attiva.
5. precedente uveite o evidenza di infiammazione intraoculare.
6. Storia o evidenza di glaucoma o pressione intraoculare elevata (IOP) maggiore o uguale a 21 mm Hg al basale.
7. anomalie del segmento anteriore o opacità media che impediscono la valutazione del segmento posteriore dell'occhio
8. Il trattamento con corticosteroidi (sistemici, perioculari o intravitreali) da almeno 3 mesi.
9. L'uso di qualsiasi farmaco topico diverso dal farmaco in studio per il trattamento delle patologie oculari.
10. Presenza o storia di qualsiasi malattia o condizione sistemica o oculare che possa limitare significativamente l'acuità visiva o il campo visivo, ostacolando l'efficacia del trattamento nello studio o la sua valutazione, o potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio, o può essere giudicato da lo sperimentatore incompatibile con il programma della visita o con le procedure dello studio.
11. Ipersensibilità nota allo studio di farmaci o farmaci procedurali.
12. - Partecipazione a un altro studio clinico durante lo stesso periodo di questo studio o entro 90 giorni dalla visita di screening/basale.
13. Storia di uso di droghe, droghe illegali o abuso di alcol o dipendenza.

14. Le donne in età fertile sono escluse dalla partecipazione allo studio se soddisfano una delle seguenti condizioni:

    • attualmente incinta o,
    • avere un test di gravidanza sulle urine positivo allo screening / basale o,
    • Hanno in programma una gravidanza durante il periodo di trattamento dello studio o,
    • Stanno allattando o,
    • Non sono disponibili per l'uso di misure altamente efficaci di controllo delle nascite, quali: i contraccettivi ormonali orali e/o metodi di barriera meccanica - spermicida in combinazione con una barriera come preservativo o diaframma o durante l'intero corso dello studio e 30 giorni dopo i periodi di trattamento previsti.