Tratamiento de colirio con factor de crecimiento nervioso en pacientes con retinosis pigmentaria y edema macular cistoide (NEMO)

Criterios de inclusión:

1. Formas típicas y atípicas de retinitis pigmentosa (RP)
2. ERG medible con una disminución significativa en la amplitud.
3. Reducción del campo visual (evaluado con analizador de campo Humphrey- HFA 24-2) y valores de desviación media > -3 decibelios (dB).
4. RP asociada a EMQ documentada por OCT (grosor macular superior a 250 uM) presente durante al menos tres meses y sin tratamiento durante al menos un mes;
5. Mejor agudeza visual corregida (MAVC) entre 20/100 (2/10 o 0,1 logMAR) y 20/25 (8/10 o 0,7 logMAR) y mejor agudeza visual corregida de cerca que no supere el carácter II
6. Ausencia Otras enfermedades oculares de confusión
7. El participante debe ser médicamente capaz de someterse a los procedimientos de prueba y estudio requeridos en el diagrama de flujo de los procedimientos de examen.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de edema macular relacionado con la diabetes, o edema macular asociado a otras causas como neovascularización coroidea o posterior a la cirugía ocular.
2. pacientes con diabetes mellitus.
3. Pacientes que hayan realizado cirugía ocular en los tres meses anteriores.
4. Evidencia de una infección ocular activa.
5. uveítis previa o evidencia de inflamación intraocular.
6. Antecedentes o evidencia de glaucoma o presión intraocular (PIO) elevada mayor o igual a 21 mm Hg al inicio del estudio.
7. anomalías del segmento anterior u opacidades medias que impiden la evaluación del segmento posterior del ojo
8. El tratamiento con corticoides (sistémicos, perioculares o intravítreos) desde al menos 3 meses.
9. El uso de cualquier medicación tópica distinta del fármaco del estudio para el tratamiento de patologías oculares.
10. Presencia o antecedentes de cualquier enfermedad o condición sistémica u ocular que pueda limitar significativamente la agudeza visual o el campo visual, dificultando la efectividad del tratamiento en el estudio o su evaluación, o podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio, o puede ser juzgado por el investigador incompatible con el programa de visitas o con los procedimientos del estudio.
11. Hipersensibilidad conocida al fármaco de estudio oa fármacos de procedimiento.
12. Participación en otro estudio clínico durante el mismo período de este estudio o dentro de los 90 días posteriores a la visita de selección/línea de base.
13. Antecedentes de consumo de drogas, drogas ilegales o abuso o adicción al alcohol.

14. Las mujeres en edad fértil están excluidas de participar en el estudio si cumplen una de las siguientes condiciones:

    • actualmente embarazada o,
    • tener una prueba de embarazo en orina positiva en la selección / línea de base o,
    • Planean quedar embarazadas durante el período de tratamiento del estudio o,
    • Están amamantando o,
    • No están disponibles para usar medidas de control de la natalidad altamente efectivas, tales como: los anticonceptivos hormonales orales y / o métodos de barrera mecánicos - espermicida junto con una barrera como un condón o diafragma o durante todo el curso del estudio y 30 días después de los períodos de tratamiento proporcionados.