Embolizzazione dell'arteria prostatica per iperplasia prostatica benigna sintomatica

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra i 50 e gli 80 anni.
2. Soffriva di sintomi del tratto urinario inferiore con International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥13, nonostante il trattamento medico con alfa-bloccanti per almeno 6 mesi, o
3. Soffriva di sintomi del tratto urinario inferiore con International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥13, per i quali i farmaci sono controindicati, non tollerati o rifiutati, o
4. Pazienti con anamnesi di ritenzione urinaria acuta con o senza precedente trattamento con alfa-bloccanti.
5. Pazienti con punteggio QOL ≥3.
6. Pazienti con flusso urinario < 15 ml/secondo o ritenzione urinaria acuta.
7. Pazienti con evidenza di ingrossamento prostatico determinato mediante esame rettale digitale o ecografia (USG), con una dimensione della prostata non inferiore a 40 grammi.

Criteri di esclusione:

1. Infezione attiva delle vie urinarie
2. Carcinoma della prostata o della vescica comprovato da biopsia o qualsiasi tumore recente entro 5 anni diverso dal carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose
3. Atonia della vescica, disturbo neurogeno della vescica o altro disturbo neurologico che influisce sulla funzione della vescica (ad es. sclerosi multipla, morbo di Parkinson, lesioni del midollo spinale, ecc.)
4. Stenosi uretrale, contrattura del collo vescicale, anomalie dello sfintere, ostruzione urinaria dovuta a cause diverse dall'IPB o altre malattie o condizioni della vescica o dell'uretra potenzialmente confondenti
5. Dimensioni della prostata <40 grammi su CT o MRI
6. Precedente trattamento non medico dell'IPB, inclusi interventi chirurgici, TURP, ablazione con ago, terapia con microonde o laser, dilatazione con palloncino, impianto di stent o qualsiasi altro trattamento invasivo della prostata
7. Qualsiasi condizione nota che limiti l'intervento con catetere o sia una controindicazione all'embolizzazione, come l'intolleranza a una procedura di occlusione dei vasi o una grave aterosclerosi.
8. Impossibile disporre di imaging MRI (ad es. impianto metallico compreso pacemaker, protesi articolare, ecc.)
9. Condizione cardiaca inclusa insufficienza cardiaca congestizia o aritmia, diabete mellito non controllato, malattia respiratoria significativa o immunosoppressione nota che ha richiesto il ricovero in ospedale nei 6 mesi precedenti
10. Livello basale di creatinina sierica > 160 umol/L
11. Malattia renale nota del tratto superiore
12. - Cistolitiasi o ematuria cronica entro 3 mesi prima del trattamento in studio
13. Prostatite attiva
14. Precedente intervento chirurgico rettale diverso dall'emorroidectomia o storia di malattia rettale
15. Storia di irradiazione pelvica o chirurgia pelvica radicale
16. Disturbi della coagulazione non normalizzati dal trattamento medico
17. Malattia occlusiva dell'arteria iliaca maggiore nota
18. Allergia ai mezzi di contrasto iodati
19. Ipersensibilità ai prodotti a base di gelatina