Studio sulla sicurezza e l'immunogenicità del vaccino polisaccaridico meningococcico ACYW135 di età compresa tra 2 e 50 anni

Criterio di inclusione:

• Con il consenso informato del soggetto (o del suo tutore) e firmato il consenso informato;
• L'anamnesi, l'esame fisico e il giudizio clinico sono stati determinati come sani e conformi all'età vaccinale del prodotto;
• Il Soggetto o il suo tutore potrebbero rispettare il protocollo dello studio clinico;
• Non sono stati inoculati con vaccino meningococcico negli ultimi sei mesi e vaccino polisaccaridico meningococcico A + C negli ultimi due anni;
• non sono stati inoculati con altri prodotti biologici preventivi;
• Temperatura ascellare≤37,0 ℃.

Criteri di esclusione:

• Bambini con una storia di meningite Neisseria;
• Aveva allergie o reazioni avverse gravi della precedente vaccinazione, come allergie, orticaria, dispnea, edema, dolore addominale, ecc.;
• Aveva una terapia con inibitori immunitari e una terapia citotossica, corticosteroidi per via inalatoria negli ultimi 6 mesi (esclusa rinite allergica aerosol con corticosteroidi, pazienti con dermatite acuta non concomitante terapia con corticosteroidi di superficie);
• Sono stati accettati emoderivati ​​negli ultimi 3 mesi;
• Sono stati inoculati con altri farmaci o vaccini di ricerca nell'ultimo mese;
• Sono stati inoculati con vaccino vivo attenuato negli ultimi 14 giorni;
• Sono stati inoculati con subunità o vaccino inattivato negli ultimi 7 giorni;
• Aveva una malattia acuta, la necessità di applicazione sistemica di antibiotici o trattamento antivirale negli ultimi 7 giorni;
• Aveva la febbre negli ultimi 3 giorni (temperatura ascellare≥38,0℃) ;
• Sono stati diagnosticati una funzione di coagulazione anormale (come la mancanza di fattori di coagulazione, disturbi della coagulazione e piastrine del sangue anormali), lividi evidenti o disturbi della coagulazione dalla diagnosi del medico;
• Aveva la storia della resezione della tiroide o la necessità di trattamento delle malattie della tiroide negli ultimi 12 mesi;
• Asplenia, asplenia funzionale e asplenia o splenectomia di qualsiasi situazione;
• Aveva epilessia, convulsioni, encefalopatia, malattia mentale o storia familiare;
• soffre di gravi malattie croniche (come la sindrome di Down, il diabete, l'anemia falciforme, i disturbi neurologici o la sindrome di Guillain-Barré);
• Soffre di malattie concomitanti note o sospette tra cui: malattie respiratorie, infezione acuta o cronica delle attività, madre di bambini o il soggetto ha avuto infezione da HIV, malattie cardiovascolari, ipertensione, durante il periodo di trattamento del cancro, malattie della pelle;
• La femmina durante il periodo di gravidanza e allattamento o che prevede di rimanere incinta durante la prova.
• L'oggetto di eventuali altri fattori che non sono idonei a partecipare a studi clinici secondo il giudizio del ricercatore.