Valutazione dell'attività elettrica Muscolo tibiale e controllo posturale di individui con emiparesia post TDCS associata a FES
VALUTAZIONE DELL'ATTIVITÀ ELETTRICA MUSCOLO TIBIALE E CONTROLLO POSTURALE DI INDIVIDUI CON EMIPARESIA DA AVE PRESENTATO TDC ASSOCIATO A FES - STUDIO CLINICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con emiparesi dovuta a ictus;
- Entrambi i sessi;
- Accetto di firmare il modulo di consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
- Punto limite positivo per il Mini Mental State Examination (MMSE) inferiore a 11 punti già corretto per la scolarizzazione;
- Mobilità della caviglia ridotta dalla storia della frattura o dall'uso di dispositivi di fissaggio della caviglia;
- Deformità equina irriducibile;
- Livello di forza muscolare AT inferiore a 1 secondo la scala di Kendall;
- Pazienti con grave compromissione della vista segnalata;
- Controindicazioni all'uso della stimolazione transcranica a corrente continua (storia di convulsioni o epilessia ricorrente, tumori cerebrali nel sito di stimolazione, materiali metallici impiantati nel cervello);
- Individui con infezione cutanea nel punto di applicazione di FECC o FES;
- Individui che presentavano anestesia o iperestesia al momento dell'applicazione del CFU;
- Individui con diagnosi di trombosi venosa profonda (TVP);
- Individui con diagnosi di malattie degenerative o polineuropatie.
- Individui che non presentano test complementari che diagnosticano il sito della lesione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: tDCS attivo
La stimolazione transcranica ( tDCS ) attiva verrà somministrata utilizzando Tct Research 1 CH tdcs Simulator modello 101.
La tDCS sarà eseguita per 20 minuti e intensità 2mA associata alla contrazione attiva del muscolo TA.
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Comparatore placebo: finzione tDCS
Placebo tDCS seguirà le stesse procedure del tDCS attivo con attivo, ma il dispositivo tDCS verrà acceso solo per 20 secondi.
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Comparatore attivo: FES attivo
La stimolazione elettrica funzionale (FES) attiva verrà somministrata utilizzando il dispositivo QUARK® FES VIF 995 DUAL.
La durata della FES attiva sarà di 20 minuti, associata alla contrazione attiva del muscolo TA.
L'ampiezza dell'impulso sarà di 250 μs, modulata a una frequenza di 50 Hz, con uno o due cicli di stimolazione (6 secondi on e 12 secondi off) e l'intensità sarà aumentata fino al raggiungimento della soglia motoria.
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Comparatore placebo: FES farsa
Placebo FES seguirà le stesse procedure della FES attiva, ma il dispositivo FES verrà acceso solo per 20 secondi, dopodiché l'intensità verrà gradualmente ridotta a 0 mA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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attività elettrica (frequenza mediana e ampiezza del segnale elettromiografico) del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: 1 ANNO
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1 ANNO
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 767.866
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