Trattamento di condizionamento ischemico remoto ottimizzato (RIC) per pazienti con ischemia cerebrale cronica
L'impatto del condizionamento ischemico remoto bilaterale ripetuto dell'arto sui pazienti con ischemia cerebrale cronica: creazione di un algoritmo ottimizzato sulla base di fattibilità, sicurezza ed efficacia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ischemia cerebrale cronica (CCI) si riferisce a una condizione patofisiologica prevalente in cui l'ipoperfusione cerebrale è causata da una riduzione del flusso sanguigno cerebrale per un lungo periodo di tempo. La CCI, come conseguenza della stenosi aterosclerotica intracranica (ICAS), è stata identificata come uno dei principali colpevoli responsabili dell'insorgenza/recidiva di incidenti cerebrovascolari acuti come l'ictus ischemico e l'attacco ischemico transitorio, nonché la disfunzione cognitiva vascolare. La prevalenza della CCI correlata all'ICAS tra i pazienti colpiti da ictus è notevolmente più alta nella popolazione cinese rispetto ai bianchi, e finora non esistono terapie abbastanza efficaci per la popolazione generale di pazienti con ICAS. L'intervento endovascolare sembra essere un'opzione promettente per un gruppo di pazienti con ICAS grave, ma potrebbe non essere applicabile per quelli con determinate caratteristiche di rischio vascolare che dovrebbero aumentare il tasso di complicanze o determinare esiti clinici insoddisfacenti. Inoltre, i costi elevati e gli effetti negativi dei farmaci pongono enormi oneri ai pazienti, alle loro famiglie e persino all'intera società.
RIC è un nuovo approccio terapeutico in base al quale l'ischemia ripetitiva, transitoria e non letale intervenuta mediante riperfusione impiegata su un organo o tessuto distante conferisce protezione agli organi bersaglio contro il successivo attacco ischemico maggiore. Studi sperimentali preclinici hanno dimostrato gli effetti neuroprotettivi del RIC nei modelli di ictus ischemico. Nel frattempo, studi clinici proof of concept su piccola scala hanno rivelato che il RIC a lungo termine è stato in grado di ridurre le recidive di ictus e migliorare la riperfusione cerebrale, senza indurre eventi avversi nei pazienti con ICAS. Tuttavia, l'attuale protocollo di RIC utilizzato in questo scenario si basava principalmente su precedenti studi sugli animali o studi clinici cardiovascolari. Resta da stabilire se la modifica della pressione ischemica, del numero di cicli, della durata dell'ischemia e del metodo di applicazione possa portare a risultati diversi. In questo studio, 600 pazienti soddisfatti dei criteri di inclusione saranno reclutati e assegnati in modo casuale a quattro sottostudi per ricevere il trattamento RIC (Doctormate®) con diversi algoritmi. L'algoritmo più ottimale di RIC su pazienti con CCI correlato a ICAS sarebbe determinato in base agli endpoint clinici. Altre gestioni mediche sono garantite sulla base del miglior giudizio medico dei clinici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100053
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Investigatore principale:
- Xunming Ji, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Ran Meng, MD, PhD
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100053
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Età compresa tra i 45 e gli 80 anni, entrambi i sessi;
2. Pazienti con diagnosi di ictus ischemico o TIA prima del ricovero e devono essere soddisfatti anche i seguenti requisiti:
- Il verificarsi di un ictus ischemico entro 30 giorni e con un punteggio della scala Rankin modificata (mRS) al basale ≤4.
- Il verificarsi di un TIA entro 15 giorni e con un progetto Oxfordshire Community Stroke al basale sulla base di età, pressione arteriosa (BP), caratteristiche cliniche e durata dei sintomi del TIA (ABCD2) punteggio ≥4.
3. Pazienti con stenosi aterosclerotica intracranica (sIAS) sintomatica attribuita ad almeno il 50% di stenosi del diametro di un'arteria intracranica maggiore (arteria carotide o arteria cerebrale media (M1)) verificata mediante angiografia a risonanza magnetica (MRA) o computerizzata angiografia tomografica (TCA).
4. Consenso informato ottenuto da pazienti o delegati sanitari, a seconda dei casi, in grado di collaborare e partecipare alle visite di follow-up.
Criteri di esclusione:
1. Ricevuto terapia trombolitica per via endovenosa o intraarteriosa come attivatore tissutale ricombinante del plasminogeno (rtPA) entro 24 ore prima dell'inclusione.
2. Progressivo deterioramento delle manifestazioni neurologiche entro 24 ore prima dell'inclusione.
3. Stenosi arteriosa intracranica dovuta a una qualsiasi delle seguenti eziologie non aterosclerotiche, ad esempio malattia di Moyamoya, dissezione arteriosa, qualsiasi malattia vasculitica nota, qualsiasi infezione intracranica, vasculopatia indotta da radiazioni, pleiocitosi del liquido cerebrospinale (CSF) associata a stenosi intraarteriosa, genetica o anomalie dello sviluppo come displasia fibromuscolare, neurofibromatosi, anemia falciforme ed encefalopatia mitocondriale, arterite granulomatosa intracranica, angiopatia postpartum, sospetto vasospasmo o embolia, trauma iatrogeno.
4. Anomalie intracraniche come tumore, ascesso, malformazione vascolare, stenosi del seno venoso cerebrale o trombosi.
5. Qualsiasi trasformazione emorragica o ampia area di infarto cerebrale (più di 1/3 del territorio di perfusione dell'arteria cerebrale media).
6. Qualsiasi tipo di emorragia intracranica entro 90 giorni prima dell'inclusione.
7. Potenziale fonte cardiaca di embolia come stenosi mitralica o aortica reumatica, valvole cardiache protesiche, flutter atriale, fibrillazione atriale, mixoma atriale sinistro, sindrome del nodo del seno, forame ovale pervio, trombo murale ventricolare sinistro o vegetazione valvolare, insufficienza cardiaca congestizia, ed endocardite batterica.
8. Pregresso stent, angioplastica o altro dispositivo meccanico nella lesione target o piano per ricevere una delle procedure di cui sopra entro 12 mesi dall'inclusione.
9. Ipertensione refrattaria (pressione arteriosa sistolica (SBP) >180 mmHg; pressione arteriosa diastolica (DBP) >110 mmHg) che non può essere controllata mediante intervento medico.
10. Stenosi superiore al 50% dell'arteria extracranica (arteria carotidea o arteria vertebrale).
11. Stenosi superiore al 50% dell'arteria succlavia o sindrome da furto della succlavia.
12. Emorragia retinica o sanguinamento viscerale entro 30 giorni prima dell'inclusione.
13. Infarto del miocardio nei 30 giorni precedenti l'inclusione.
14. Precedenti interventi chirurgici maggiori nei 30 giorni precedenti l'inclusione o disposti per qualsiasi procedura entro 12 mesi dall'inclusione.
15. Gravi disturbi emostatici o della coagulazione (emoglobina <10 g/dL, conta piastrinica < 100 × 109/L).
16. Disfunzioni epatiche o renali (aspartato transaminasi (AST) e/o alanina transaminasi (ALT) >3 × limite superiore del range normale, clearance della creatinina <0,6 ml/s e/o creatinina sierica >265 μmol/l (>3,0 mg /dl)).
17. Attuale o con una storia di malattie fisiche croniche o disturbi mentali.
18. Aspettativa di vita < 3 anni a causa di una concomitante malattia potenzialmente letale.
19. Controindicazioni per il condizionamento ischemico remoto: arteriopatia periferica significativa, lesioni dei tessuti molli o vascolari, ferite e fratture che interessano gli arti superiori.
20. Donne in gravidanza o in allattamento.
21. È improbabile che i pazienti siano conformi all'intervento o ritornino per le visite di follow-up.
22. Nessun consenso ottenuto dal paziente o dai rappresentanti legalmente autorizzati disponibili.
23. Pazienti reclutati in un'altra indagine clinica con farmaci o dispositivi, che potrebbero avere un impatto sull'esito di questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sottostudio RIC 1
Un totale di 120 pazienti in questo sottostudio riceveranno terapia medica standard e intervento di condizionamento ischemico remoto bilaterale dell'arto superiore (Doctormate®) (200 mmHg o 40 mmHg sopra la pressione sistolica) due volte al giorno per 12 mesi.
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Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di ischemia bilaterale dell'arto superiore di 5 minuti intervenuta da riperfusione di 5 minuti, che è indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una data pressione seguito da sgonfiaggio , due volte al giorno per 12 mesi. Verranno impostate due diverse grandezze di pressione ischemica dell'arto: 200 mmHg e 40 mmHg al di sopra della pressione sistolica (60 pazienti per ciascuna). La pressione di gonfiaggio ottimale sarà determinata in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da un dato ciclo di ischemia bilaterale dell'arto superiore di 5 minuti intervenuta da riperfusione di 5 minuti, che è indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da deflazione, due volte al giorno per 12 mesi. Il numero di cicli di ischemia dell'arto sarà fissato come: 4, 5 e 6 (60 pazienti per ciascuno). I cicli ottimali per l'applicazione saranno determinati in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di una data durata di ischemia bilaterale dell'arto superiore intervenuta mediante riperfusione, che è indotta da un gonfiatore automatico del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da sgonfiaggio, due volte al giorno per 12 mesi. La durata di ciascun ciclo per l'ischemia dell'arto sarà fissata come: 4, 5 e 6 minuti (60 pazienti per ciascuno). L'algoritmo di durata dell'ischemia sarà determinato in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di ischemia bilaterale dell'arto superiore della durata di 5 minuti intervenuta mediante riperfusione, che è indotta da un dispositivo di gonfiaggio automatico della cuffia (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da sgonfiaggio, una o più volte due volte al giorno per 12 mesi. Il metodo per l'applicazione sarà impostato come: una volta al giorno per 12 mesi e due volte al giorno per 12 mesi (60 pazienti per ciascuno). |
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SPERIMENTALE: Sottostudio RIC 2
Un totale di 180 pazienti in questo sottostudio riceveranno terapia medica standard e intervento di condizionamento ischemico remoto bilaterale dell'arto superiore (Doctormate®) (200 mmHg) due volte al giorno per 12 mesi.
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Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di ischemia bilaterale dell'arto superiore di 5 minuti intervenuta da riperfusione di 5 minuti, che è indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una data pressione seguito da sgonfiaggio , due volte al giorno per 12 mesi. Verranno impostate due diverse grandezze di pressione ischemica dell'arto: 200 mmHg e 40 mmHg al di sopra della pressione sistolica (60 pazienti per ciascuna). La pressione di gonfiaggio ottimale sarà determinata in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da un dato ciclo di ischemia bilaterale dell'arto superiore di 5 minuti intervenuta da riperfusione di 5 minuti, che è indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da deflazione, due volte al giorno per 12 mesi. Il numero di cicli di ischemia dell'arto sarà fissato come: 4, 5 e 6 (60 pazienti per ciascuno). I cicli ottimali per l'applicazione saranno determinati in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di una data durata di ischemia bilaterale dell'arto superiore intervenuta mediante riperfusione, che è indotta da un gonfiatore automatico del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da sgonfiaggio, due volte al giorno per 12 mesi. La durata di ciascun ciclo per l'ischemia dell'arto sarà fissata come: 4, 5 e 6 minuti (60 pazienti per ciascuno). L'algoritmo di durata dell'ischemia sarà determinato in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di ischemia bilaterale dell'arto superiore della durata di 5 minuti intervenuta mediante riperfusione, che è indotta da un dispositivo di gonfiaggio automatico della cuffia (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da sgonfiaggio, una o più volte due volte al giorno per 12 mesi. Il metodo per l'applicazione sarà impostato come: una volta al giorno per 12 mesi e due volte al giorno per 12 mesi (60 pazienti per ciascuno). |
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SPERIMENTALE: Sottostudio RIC 3
Un totale di 180 pazienti in questo sottostudio riceveranno terapia medica standard e intervento di condizionamento ischemico remoto bilaterale dell'arto superiore (Doctormate®) (200 mmHg) due volte al giorno per 12 mesi.
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Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di ischemia bilaterale dell'arto superiore di 5 minuti intervenuta da riperfusione di 5 minuti, che è indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una data pressione seguito da sgonfiaggio , due volte al giorno per 12 mesi. Verranno impostate due diverse grandezze di pressione ischemica dell'arto: 200 mmHg e 40 mmHg al di sopra della pressione sistolica (60 pazienti per ciascuna). La pressione di gonfiaggio ottimale sarà determinata in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da un dato ciclo di ischemia bilaterale dell'arto superiore di 5 minuti intervenuta da riperfusione di 5 minuti, che è indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da deflazione, due volte al giorno per 12 mesi. Il numero di cicli di ischemia dell'arto sarà fissato come: 4, 5 e 6 (60 pazienti per ciascuno). I cicli ottimali per l'applicazione saranno determinati in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di una data durata di ischemia bilaterale dell'arto superiore intervenuta mediante riperfusione, che è indotta da un gonfiatore automatico del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da sgonfiaggio, due volte al giorno per 12 mesi. La durata di ciascun ciclo per l'ischemia dell'arto sarà fissata come: 4, 5 e 6 minuti (60 pazienti per ciascuno). L'algoritmo di durata dell'ischemia sarà determinato in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di ischemia bilaterale dell'arto superiore della durata di 5 minuti intervenuta mediante riperfusione, che è indotta da un dispositivo di gonfiaggio automatico della cuffia (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da sgonfiaggio, una o più volte due volte al giorno per 12 mesi. Il metodo per l'applicazione sarà impostato come: una volta al giorno per 12 mesi e due volte al giorno per 12 mesi (60 pazienti per ciascuno). |
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SPERIMENTALE: Sottostudio RIC 4
Un totale di 120 pazienti in questo sottostudio riceveranno terapia medica standard e intervento di condizionamento ischemico remoto bilaterale dell'arto superiore (Doctormate®) (200 mmHg) una o due volte al giorno per 12 mesi.
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Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di ischemia bilaterale dell'arto superiore di 5 minuti intervenuta da riperfusione di 5 minuti, che è indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una data pressione seguito da sgonfiaggio , due volte al giorno per 12 mesi. Verranno impostate due diverse grandezze di pressione ischemica dell'arto: 200 mmHg e 40 mmHg al di sopra della pressione sistolica (60 pazienti per ciascuna). La pressione di gonfiaggio ottimale sarà determinata in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da un dato ciclo di ischemia bilaterale dell'arto superiore di 5 minuti intervenuta da riperfusione di 5 minuti, che è indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da deflazione, due volte al giorno per 12 mesi. Il numero di cicli di ischemia dell'arto sarà fissato come: 4, 5 e 6 (60 pazienti per ciascuno). I cicli ottimali per l'applicazione saranno determinati in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di una data durata di ischemia bilaterale dell'arto superiore intervenuta mediante riperfusione, che è indotta da un gonfiatore automatico del bracciale (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da sgonfiaggio, due volte al giorno per 12 mesi. La durata di ciascun ciclo per l'ischemia dell'arto sarà fissata come: 4, 5 e 6 minuti (60 pazienti per ciascuno). L'algoritmo di durata dell'ischemia sarà determinato in base ai risultati. Il condizionamento ischemico remoto è composto da 5 cicli di ischemia bilaterale dell'arto superiore della durata di 5 minuti intervenuta mediante riperfusione, che è indotta da un dispositivo di gonfiaggio automatico della cuffia (Doctormate®) posizionato su entrambe le braccia e gonfiato a una pressione di 200 mmHg seguito da sgonfiaggio, una o più volte due volte al giorno per 12 mesi. Il metodo per l'applicazione sarà impostato come: una volta al giorno per 12 mesi e due volte al giorno per 12 mesi (60 pazienti per ciascuno). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso ricorrente di ictus ischemico e/o attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: basale, entro 12 mesi
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basale, entro 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: entro 12 mesi
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Segni di lesione cutanea come rottura della pelle, edema, arrossamento ed ecchimosi; Segni di lesione muscolare come dolorabilità e livelli plasmatici elevati di enzimi muscolari; Segni di lesione neurovascolare come polso radiale distale debole o perso ed elettromiografia anormale (EMG); Eventi avversi sistemici come palpitazioni, mal di testa, nausea e vertigini.
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entro 12 mesi
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L'incidenza di eventi vascolari compositi
Lasso di tempo: entro 12 mesi
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Gli eventi vascolari compositi includono ictus ischemico o emorragico, infarto del miocardio, attacco ischemico transitorio, trombosi venosa profonda e tromboembolia.
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entro 12 mesi
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L'incidenza di ciascun componente degli eventi vascolari compositi
Lasso di tempo: entro 12 mesi
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Gli eventi vascolari compositi includono ictus ischemico o emorragico, infarto del miocardio, attacco ischemico transitorio, trombosi venosa profonda e tromboembolia.
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entro 12 mesi
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L'incidenza della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: entro 12 mesi
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Morte per qualsiasi motivo.
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entro 12 mesi
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La valutazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: basale, entro 3, 6 e 12 mesi
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La funzione cognitiva sarà valutata mediante il mini-esame dello stato mentale (MMSE), il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e/o l'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo (TICS-M).
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basale, entro 3, 6 e 12 mesi
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La valutazione del danno neurologico causato da un ictus
Lasso di tempo: basale, entro 3, 6 e 12 mesi
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Il danno neurologico causato da un ictus sarà valutato dalla National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
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basale, entro 3, 6 e 12 mesi
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La valutazione del grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane
Lasso di tempo: basale, entro 3, 6 e 12 mesi
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Il grado di disabilità sarà valutato mediante Scala Rankin modificata (mRS).
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basale, entro 3, 6 e 12 mesi
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La valutazione della performance nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale, entro 3, 6 e 12 mesi
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La performance nelle attività della vita quotidiana sarà valutata mediante la scala Barthel Index (BI).
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basale, entro 3, 6 e 12 mesi
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Variazioni medie della perfusione ematica cerebrale e/o della circolazione collaterale
Lasso di tempo: basale, entro 12 mesi
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La perfusione sanguigna cerebrale e/o la circolazione collaterale saranno valutate mediante angiografia a risonanza magnetica (MRA), imaging a risonanza magnetica con mezzo di contrasto dinamico (DCE-MRI), angiografia con tomografia computerizzata (CTA), imaging a risonanza magnetica marcata con spin arterioso (ASL-MRI ), tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) e Doppler cerebrale transcranico (TCD).
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basale, entro 12 mesi
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Cambiamento medio nella funzione cerebrale
Lasso di tempo: basale, entro 12 mesi
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La funzione cerebrale sarà valutata mediante modalità di imaging multimodale come la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS), l'imaging del tensore di diffusione (DTI), l'imaging di risonanza magnetica funzionale (fMRI), l'elettroencefalografia (EEG) e la spettroscopia nel vicino infrarosso.
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basale, entro 12 mesi
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Cambiamenti nelle lesioni della sostanza bianca cerebrale (WML)
Lasso di tempo: basale, entro 12 mesi
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Le caratteristiche dei WML come localizzazione, progressione volumetrica e gravità saranno valutate mediante risonanza magnetica convenzionale (come immagini RM pesate in T2) e risonanza magnetica non convenzionale (come DTI).
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basale, entro 12 mesi
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Il verificarsi di ulteriori eventi neurologici
Lasso di tempo: entro 12 mesi
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Saranno documentati ulteriori eventi neurologici.
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entro 12 mesi
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La valutazione dei biomarcatori sierici
Lasso di tempo: basale, entro 1, 3, 6 e 12 mesi
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Verranno valutati un paio di marcatori sierici selezionati per la coagulazione, la fibrinolisi, la funzione endoteliale vascolare e le vie immunologiche, antiossidanti e apoptotiche.
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basale, entro 1, 3, 6 e 12 mesi
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Numero di partecipanti con valori di laboratorio anormali
Lasso di tempo: basale, entro 1, 3, 6 e 12 mesi
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Verranno documentati gli esami di laboratorio come la funzionalità epatica, renale, il sangue e le urine.
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basale, entro 1, 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xuming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Investigatore principale: Ran Meng, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meng R, Asmaro K, Meng L, Liu Y, Ma C, Xi C, Li G, Ren C, Luo Y, Ling F, Jia J, Hua Y, Wang X, Ding Y, Lo EH, Ji X. Upper limb ischemic preconditioning prevents recurrent stroke in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2012 Oct 30;79(18):1853-61. doi: 10.1212/WNL.0b013e318271f76a. Epub 2012 Oct 3.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Infarto
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Malattie arteriose intracraniche
- Ischemia cerebrale
- Ischemia
- Infarto cerebrale
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi intracranica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIC2017-CCI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Condizionamento ischemico remoto
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NCT07531394Non ancora reclutamentoLesioni al miocardio | Ictus ischemico, acuto
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NCT07383909ReclutamentoDissezione aortica di tipo A
-
NCT06818526Non ancora reclutamento