L'effetto del trattamento laser sul pigmento maculare dell'occhio nei casi con diabete

Il comitato etico locale autorizzato per le sperimentazioni cliniche ha approvato lo studio e questo studio è stato eseguito seguendo i principi della Dichiarazione di Helsinki (2008). Ai pazienti sono state fornite informazioni dettagliate sulle applicazioni e sui test clinici e sono stati inoltre ottenuti moduli di consenso informato firmati da tutti i pazienti. I 36 occhi di 36 pazienti, in attesa di trattamento di fotocoagulazione laser pan-retinica, con retinopatia diabetica proliferativa di nuova diagnosi senza edema maculare o cicatrici tra ottobre 2015 e giugno 2016 sono stati inclusi in questo studio clinico sequenziale autocontrollato. La retinopatia diabetica proliferativa è stata diagnosticata con la determinazione delle proliferazioni neovascolari sul disco (NVD) o altrove (NVE) ad eccezione dell'area maculare all'esame del fondo oculare con lente da 90 diottrie e angiografia con fluoresceina del fondo oculare (FFA) (Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- Württemberg, Germania). I pazienti con liquido maculare o edema rilevati mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, USA) nell'occhio dello studio sono stati esclusi dallo studio. Dopo aver fornito informazioni ai pazienti sulla malattia e sul trattamento; nello studio sono stati arruolati i pazienti che si prevedeva mostrassero aderenza al trattamento.

In tutti i casi sono stati eseguiti esami oftalmologici. In primo luogo, l'acuità visiva è stata registrata e l'acuità visiva corretta al meglio (BCVA) è stata valutata utilizzando il diagramma di Snellen ed è stata convertita in logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) per l'analisi statistica. Dopo aver raggiunto la massima dilatazione della pupilla usando gocce oculari di tropicamide all'1% e fenilefrina al 10%, somministrate una o due volte, a intervalli di dieci minuti, è stato eseguito l'esame con la lampada a fessura e il fondo è stato esaminato con lente del fondo oculare indiretta senza contatto da 90 diottrie e sono stati registrati reperti oculari.

Prima delle misurazioni la pupilla è stata dilatata ad almeno 7 mm di diametro utilizzando un agente midriatico topico. I livelli di densità ottica del pigmento maculare (MPOD) sono stati misurati nell'occhio dello studio utilizzando il test delle soglie differenziali di luminanza (MonPack System®, Metrovision, Perenchies, Francia), la tecnica di perimetria del colore al basale prima del primo trattamento laser PRP e ogni mese prima del trattamento laser fino alla fine di questo studio. Il pigmento maculare assorbe la luce blu e il test delle soglie differenziali di luminanza valuta la densità del pigmento maculare confrontando le soglie di percezione della luce blu e della luce rossa con una tecnica a scala simile alla tecnica utilizzata nella perimetria automatizzata. Le soglie differenziali di luminanza sono state misurate per 2 stimoli: uno stimolo blu (450-480 nm) assorbito dal MP e uno rosso (615 nm) non assorbito. Gli stimoli sono stati presentati alla fovea e in 6 sedi periferiche con un'eccentricità da 3 a 10 gradi (0°, 0,8°, 1,8°, 2,8° e 3,8° e la media di due misurazioni a 6,8° e 7,8° di eccentricità retinica funge da punto di riferimento periferico). I parametri dei test erano Goldmann di dimensione III su uno sfondo bianco di 10 cd.m-2. I valori medi dei test (decibel=dB) sono stati convertiti in unità logaritmiche (unità logaritmica) per l'analisi statistica (dB = 10log10 (Riferimento1/Riferimento2)). Perché il decibel è sempre il confronto tra due valori. Di conseguenza, il numero di decibel è lo stesso, sebbene il valore di potenza misurato sia spesso diverso. Sarebbero quindi scomode operazioni aritmetiche con i numeri espressi in decibel.

I trattamenti PRP laser convenzionali sono stati eseguiti in anestesia topica utilizzando il fotocoagulatore laser verde (GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Giappone) e la lente quadrasferica Volk®. Il laser PRP è stato applicato con una potenza di 300 mW, una dimensione dello spot di 200-400-500 μm e 0,1-0,2 opzioni del secondo impulso, in base alle preferenze e ai livelli di comfort. Quando è stato utilizzato un array di pattern, la separazione dei punti è stata impostata a 0,5 volte la larghezza della masterizzazione.

I parametri laser sono stati valutati sulla base di a) area (A) (= πr2 × numero di colpi) r essendo il raggio del punto, che è la metà della dimensione del punto (100-200-250 μm), ed è stato convertito in millimetri quadrati ( mm2) per le analisi statistiche, b) durata del trattamento (t) (= 0,1 - 0,2 secondi × numero di colpi) e c) energia totale (E) (= P × t) milijoule (mJ) P è la potenza, che è 300 mW .

Tutti gli esami, i parametri MPOD e laser PRP sono stati ripetuti e registrati al 1°, 2°, 3° mese prima dei trattamenti laser e al 6° mese. I cambiamenti nelle abitudini alimentari dei pazienti sono stati messi in discussione in tutte le visite dello studio. A tutti i soggetti è stato detto di continuare la loro dieta normale, poiché nessun soggetto consumava integratori contenenti luteina o zeaxantina.