Prevalenza dell'edema cronico nei pazienti obesi

Le valutazioni cliniche incluse in entrambe le fasi dello studio identificheranno la presenza e la gravità del gonfiore in ciascuna delle aree interessate. Ogni valutazione consisterà in un esame clinico delle gambe e dell'addome del paziente per cercare gonfiore e cambiamenti nella pelle associati a questo.

Le valutazioni effettuate nella Fase 1 includeranno tecniche di bioimpedenza e costante dielettrica tissutale (TDC).

• La bioimpedenza misura il fluido totale all'interno di un arto. Questo test fa passare una corrente elettrica estremamente piccola attraverso il corpo del partecipante e misura la resistenza al flusso di questa corrente. Il partecipante non sentirà nulla quando viene eseguita la misurazione poiché la corrente è molto piccola, simile alla potenza di una batteria di un orologio. Se il partecipante è in grado di farlo, il test verrà svolto con il partecipante sdraiato su un lettino da esame o seduto su una sedia. Sulle mani e sui piedi del partecipante verranno applicati piccoli adesivi e clip attaccate a questi.
• Il TDC misura i livelli dei fluidi in diversi punti. Per registrare questi livelli di fluido, una sonda verrà posizionata contro la pelle dei partecipanti su piedi, parte inferiore delle gambe e cosce.

Le valutazioni effettuate nella fase 2 includeranno bioimpedenza, TDC e anche perometria (o misurazione utilizzando un metro a nastro).

- Questo test misura le dimensioni e la forma delle gambe dei partecipanti e può essere eseguito con uno dei due metodi a seconda della loro mobilità. Se hanno bisogno di stare su una sedia o un lettino da visita durante la valutazione, la dimensione delle loro gambe verrà misurata in diversi punti usando un metro a nastro. Tuttavia, se possibile, verrà utilizzato un dispositivo chiamato perometro. Ai partecipanti verrà chiesto di stare con una gamba nel telaio del perometro mentre viene spostato su e giù per la gamba. La cornice contiene luci che vengono utilizzate per misurare le dimensioni e la forma dell'arto.

Nessuna delle valutazioni incluse in entrambe le fasi dovrebbe causare dolore o disagio.

I questionari, che saranno completati in entrambe le fasi, riguardano la qualità della vita e la mobilità dei partecipanti.

• Il questionario EQ-5D confronta bene la qualità della vita nel tempo e può valutare l'utilità sanitaria dei partecipanti. I punteggi EQ-5D possono essere utilizzati per calcolare gli anni di vita aggiustati per la qualità.
• I questionari GAD-7 (Generalised Anxiety Disorder 7-item Scale) e PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) verranno utilizzati per valutare l'ansia/depressione dei partecipanti. I partecipanti alla fase 1 li avranno completati prima delle valutazioni dello studio, quindi il team dello studio otterrà questi risultati dalle loro cartelle cliniche. I partecipanti alla fase 2 completeranno i questionari come parte delle valutazioni dello studio.
• Il questionario SF-36 valuterà la mobilità dei partecipanti e fornirà punteggi generali sulla qualità della vita relativa alla salute.
• Il questionario LYMQOL, che verrà somministrato solo ai partecipanti che hanno edema, è uno strumento convalidato, specifico per la qualità della vita. Può essere utilizzato sia: per valutare il linfedema degli arti sia come misura di esito.