Terapia di gruppo di regolazione delle emozioni sensibili alla cultura per rifugiati traumatizzati
Terapia di gruppo di regolazione delle emozioni sensibili alla cultura per rifugiati traumatizzati: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Munich, Germania
- REFUGIO München
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rifugiato o richiedente asilo dall'Afghanistan, parla dari
- riportare almeno un evento traumatico in una lista di traumi
- segnalare difficoltà nella regolazione delle emozioni
- di età compresa tra i 15 e i 21 anni
Criteri di esclusione:
- Psicosi
- Gravi idee suicide
- Attualmente in psicoterapia altrove
- Dissociazione grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di gruppo per la regolazione delle emozioni
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno il trattamento immediatamente dopo l'assegnazione.
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Terapia di gruppo di regolazione delle emozioni, 14 sessioni, sessioni di 1,5 ore, terapia di gruppo, incontro settimanale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Questa condizione è un controllo in lista d'attesa e non riceve alcun intervento durante il periodo di studio, ma viene offerto un trattamento dopo la valutazione finale subito dopo la fase di trattamento del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: basale, dopo 14 settimane (= post-trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
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Scala: scala di regolazione delle emozioni (DERS)
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basale, dopo 14 settimane (= post-trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
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Cambiamento nella salute generale
Lasso di tempo: basale, dopo 14 settimane (= post-trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
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Scala questionario sulla salute generale -28 (GHQ-28)
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basale, dopo 14 settimane (= post-trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello stress post-traumatico
Lasso di tempo: basale, dopo 14 settimane (= post-trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
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Scala: lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5)
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basale, dopo 14 settimane (= post-trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
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Cambiamento nelle reazioni di rabbia
Lasso di tempo: basale, dopo 14 settimane (= post-trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
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Scala: Dimensioni delle reazioni di rabbia-5 (DAR-5)
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basale, dopo 14 settimane (= post-trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
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Scala dell'esperienza di trattamento - Paziente (TESP)
Lasso di tempo: dopo 14 settimane (= post-trattamento)
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dopo 14 settimane (= post-trattamento)
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Cambiamento nella competenza emotiva (valutazione di terze parti da parte del caregiver)
Lasso di tempo: basale, dopo 14 settimane (= post-trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
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Scala: questionario sulla competenza emotiva (tedesco: Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
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basale, dopo 14 settimane (= post-trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
- Direttore dello studio: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
- Cattedra di studio: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 022ERT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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