Kulturalna regulacja emocji Terapia grupowa dla uchodźców po traumie
Terapia grupowa regulacji emocji wrażliwych na kulturę dla uchodźców z traumą: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy
- REFUGIO München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uchodźca lub osoba ubiegająca się o azyl z Afganistanu, mówiący w języku dari
- zgłaszanie co najmniej jednego zdarzenia traumatycznego z listy traum
- zgłaszanie trudności w regulacji emocji
- w wieku od 15 do 21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza
- Poważne myśli samobójcze
- Obecnie przechodzi psychoterapię gdzie indziej
- Poważna dysocjacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia grupowa regulacji emocji
Uczestnicy przypisani do tego warunku otrzymają leczenie natychmiast po przydzieleniu.
|
Terapia Grupowa Regulacji Emocji, 14 sesji, 1,5 godziny sesji, terapia grupowa, spotkania raz w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ten stan jest kontrolą z listy oczekujących i nie podlega żadnej interwencji w okresie badania, ale oferowane jest leczenie po ostatecznej ocenie bezpośrednio po fazie leczenia grupy interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
Skala: Skala Regulacji Emocji (DERS)
|
wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
Skala Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia -28 (GHQ-28)
|
wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stresie pourazowym
Ramy czasowe: wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
Skala: Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
|
wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
|
Zmiana reakcji gniewu
Ramy czasowe: wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
Skala: Wymiary Reakcji Złości-5 (DAR-5)
|
wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
|
Skala Doświadczeń Leczniczych - Pacjent (TESP)
Ramy czasowe: po 14 tygodniach (= po leczeniu)
|
po 14 tygodniach (= po leczeniu)
|
|
|
Zmiana kompetencji emocjonalnych (ocena osoby trzeciej przeprowadzona przez opiekuna)
Ramy czasowe: wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
Skala: Kwestionariusz kompetencji emocjonalnych (niem. Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
|
wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
- Dyrektor Studium: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
- Krzesło do nauki: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 022ERT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
NCT05954936ZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrujące
-
NCT07203443Rekrutacyjny
-
NCT07369115Jeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjne
-
NCT01224340Zakończony
-
NCT04938674Zakończony
-
NCT03649867Zakończony
-
NCT03259776Zakończony
-
NCT02877342Nieznany
-
NCT07342270Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca