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Gli effetti dell'addestramento del filtro dell'attenzione sulla memoria di lavoro (DIIN)

12 febbraio 2019 aggiornato da: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Miglioramento delle funzioni cognitive allenando l'inibizione del distrattore (DIIN) negli adulti sani giovani e anziani

I ricercatori sono interessati a come l'allenamento con filtro dell'attenzione/addestramento all'inibizione del distrattore potrebbe influenzare le funzioni cognitive come la memoria di lavoro, il controllo esecutivo, la risoluzione dei problemi, il processo decisionale e il controllo dell'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono stati applicati due diversi training basati sul computer: un training di filtro dell'attenzione e un training di memoria di lavoro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39120
        • DZNE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • destro
  • età compresa tra 18-30 o 60-80 anni

Criteri di esclusione:

  • gravi disabilità visive (es. discromatopsia, visione molto bassa)
  • malattie o farmaci che potrebbero compromettere le prestazioni del test
  • Punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) <26 punti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Soggetti giovani
Formazione sulla memoria di lavoro e formazione sul filtro dell'attenzione per i partecipanti (18-30 anni)
Comportamentale: addestramento al filtro
formazione sul filtro di una settimana al computer: esperimento di rilevamento del cambiamento visivo computerizzato (attenzione selettiva)
Comportamentale: allenamento della memoria
formazione di archiviazione di una settimana sul computer: esperimento di rilevamento del cambiamento visivo computerizzato (archiviazione della memoria)
SPERIMENTALE: Vecchi soggetti
Allenamento della memoria di lavoro, allenamento del filtro dell'attenzione e nessun allenamento (controllo) per i partecipanti (60-80 anni)
Comportamentale: addestramento al filtro
formazione sul filtro di una settimana al computer: esperimento di rilevamento del cambiamento visivo computerizzato (attenzione selettiva)
Comportamentale: allenamento della memoria
formazione di archiviazione di una settimana sul computer: esperimento di rilevamento del cambiamento visivo computerizzato (archiviazione della memoria)
Altro: nessuna formazione (controllo)
nessuna formazione applicata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramenti nelle prestazioni del test
Lasso di tempo: 45 minuti pre/post
Memoria di lavoro e prestazioni di filtraggio (in %), effetti dell'interferenza del distrattore e tempi di reazione per prove con e senza distrattori con 4, 5 e 6 target
45 minuti pre/post

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della figura complessa di Rey
Lasso di tempo: 30min pre/post
Copiare figure complesse e riprodurle a memoria
30min pre/post
Memoria da TAP (Batteria di test delle prestazioni attenzionali)
Lasso di tempo: 45 minuti pre/post
Memoria di lavoro (n-indietro)
45 minuti pre/post
Attenzione da TAP (Batteria di test delle prestazioni attenzionali)
Lasso di tempo: 45 minuti pre/post
attenzione divisa, Go-NoGo, Flessibilità, Incompatibilità, Scansione visiva
45 minuti pre/post
Prestazioni in numeri ripetuti
Lasso di tempo: 10 minuti pre/post
Numeri ripetuti in condizioni avanti e indietro
10 minuti pre/post
Subtest da CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)
Lasso di tempo: 10 minuti pre/post
Test di estensione spaziale
10 minuti pre/post
Attività di gioco d'azzardo dell'Iowa
Lasso di tempo: 5 minuti in ogni giorno di allenamento (1-5)
Il processo decisionale
5 minuti in ogni giorno di allenamento (1-5)
Questionari giornalieri
Lasso di tempo: 2 minuti in ogni giorno di formazione (1-5)
prestazione soggettiva nel paradigma formativo
2 minuti in ogni giorno di formazione (1-5)
Questionari giornalieri
Lasso di tempo: 2 minuti in ogni giorno di formazione (1-5)
Valutare le circostanze esterne delle influenze quotidiane
2 minuti in ogni giorno di formazione (1-5)
Prestazioni di memoria senza distrattori tra set di diverse dimensioni
Lasso di tempo: 45 minuti pre/post
Prestazioni della memoria di lavoro (in %) per prove con 4, 5 e 6 obiettivi e prestazioni medie per tutte le condizioni senza distrattori
45 minuti pre/post
Prestazioni di memoria con distrattori tra set di diverse dimensioni
Lasso di tempo: 45 minuti pre/post
Prestazioni della memoria di lavoro (in %) per prove con 4, 5 e 6 target e distrattori e prestazioni medie per tutte le condizioni con distrattori
45 minuti pre/post
Filtraggio delle prestazioni senza distrattori tra set di diverse dimensioni
Lasso di tempo: 45 minuti pre/post
Prestazioni di filtraggio (in %) per prove con 4, 5 e 6 target e prestazioni medie per tutte le condizioni senza distrattori
45 minuti pre/post
Filtraggio delle prestazioni con distrattori tra set di diverse dimensioni
Lasso di tempo: 45 minuti pre/post
Prestazioni di filtraggio (in %) per prove con 4, 5 e 6 target e distrattori e prestazioni medie per tutte le condizioni con distrattori
45 minuti pre/post
Tempi di reazione
Lasso di tempo: 45 minuti pre/post
Tempi di reazione in ogni condizione
45 minuti pre/post
Valori dell'inibizione del distrattore
Lasso di tempo: 45 minuti pre/post
Inibizione del distrattore (DIIN) = Media delle condizioni senza distrattori - Media delle condizioni con distrattori
45 minuti pre/post

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
German Research Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MD021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su addestramento al filtro

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