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Los efectos del entrenamiento del filtro atencional en la memoria de trabajo (DIIN)

12 de febrero de 2019 actualizado por: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Mejora de las funciones cognitivas mediante el entrenamiento de la inhibición de la distracción (DIIN) en adultos sanos jóvenes y mayores

Los investigadores están interesados ​​en cómo el entrenamiento de filtro atencional/ entrenamiento de inhibición de distractores podría influir en funciones cognitivas como la memoria de trabajo, el control ejecutivo, la resolución de problemas, la toma de decisiones y el control atencional.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se aplicaron dos entrenamientos diferentes basados ​​en computadora: un entrenamiento de filtro atencional y un entrenamiento de memoria de trabajo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39120
        • DZNE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diestro
  • edad entre 18-30 o 60-80 años

Criterio de exclusión:

  • deficiencias visuales graves (por ejemplo, discromatopsia, muy baja visión)
  • enfermedades o medicamentos que puedan afectar el rendimiento de la prueba
  • Puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) < 26 puntos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Sujetos jóvenes
Entrenamiento de memoria de trabajo y entrenamiento de filtro atencional para participantes (18-30 años)
Conductual: filtro de formación
Entrenamiento de filtro de una semana en la computadora: experimento computarizado de detección de cambios visuales (atención selectiva)
Conductual: entrenamiento de la memoria
Entrenamiento de almacenamiento de una semana en la computadora: experimento computarizado de detección de cambios visuales (almacenamiento de memoria)
EXPERIMENTAL: Viejos temas
Entrenamiento de memoria de trabajo, entrenamiento de filtro atencional y no entrenamiento (control) para participantes (60-80 años)
Conductual: filtro de formación
Entrenamiento de filtro de una semana en la computadora: experimento computarizado de detección de cambios visuales (atención selectiva)
Conductual: entrenamiento de la memoria
Entrenamiento de almacenamiento de una semana en la computadora: experimento computarizado de detección de cambios visuales (almacenamiento de memoria)
Otro: sin entrenamiento (control)
sin entrenamiento aplicado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoras en el rendimiento de las pruebas
Periodo de tiempo: 45min antes/después
Memoria de trabajo y rendimiento de filtrado (en %), efectos de la interferencia del distractor y tiempos de reacción para ensayos con y sin distractores con 4, 5 y 6 objetivos
45min antes/después

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de figura compleja de Rey
Periodo de tiempo: 30 minutos antes/después
Copiar figuras complejas y reproducirlas de memoria
30 minutos antes/después
Memoria de TAP (Batería de prueba de rendimiento atencional)
Periodo de tiempo: 45min antes/después
Memoria de trabajo (n-back)
45min antes/después
Atención desde TAP (Batería de Test de Rendimiento Atencional)
Periodo de tiempo: 45min antes/después
atención dividida, Go-NoGo, Flexibilidad, Incompatibilidad, Exploración visual
45min antes/después
Rendimiento en números repetidos
Periodo de tiempo: 10 minutos antes/después
Repetición de números en condiciones de avance y retroceso
10 minutos antes/después
Subprueba de CANTAB (Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes/después
Prueba de amplitud espacial
10 minutos antes/después
Tarea de juego de Iowa
Periodo de tiempo: 5min en cada día de entrenamiento (1-5)
Toma de decisiones
5min en cada día de entrenamiento (1-5)
Cuestionarios diarios
Periodo de tiempo: 2 min en cada día de entrenamiento (1-5)
desempeño subjetivo en el paradigma de entrenamiento
2 min en cada día de entrenamiento (1-5)
Cuestionarios diarios
Periodo de tiempo: 2min en cada día de entrenamiento (1-5)
Evaluación de las circunstancias externas de las influencias diarias
2min en cada día de entrenamiento (1-5)
Rendimiento de la memoria sin distractores entre diferentes tamaños de conjuntos
Periodo de tiempo: 45min antes/después
Rendimiento de la memoria de trabajo (en %) para pruebas con objetivos 4, 5 y 6 y rendimiento promedio para todas las condiciones sin distractores
45min antes/después
Rendimiento de la memoria con distractores entre diferentes tamaños de conjuntos
Periodo de tiempo: 45min antes/después
Rendimiento de la memoria de trabajo (en %) para pruebas con 4, 5 y 6 objetivos y distractores y rendimiento promedio para todas las condiciones con distractores
45min antes/después
Rendimiento de filtrado sin distractores entre diferentes tamaños de set
Periodo de tiempo: 45min antes/después
Rendimiento de filtrado (en %) para pruebas con objetivos 4, 5 y 6 y rendimiento promedio para todas las condiciones sin distractores
45min antes/después
Filtrado de rendimiento con distractores entre diferentes tamaños de set
Periodo de tiempo: 45min antes/después
Rendimiento de filtrado (en %) para pruebas con 4, 5 y 6 objetivos y distractores y rendimiento promedio para todas las condiciones con distractores
45min antes/después
Tiempos de reacción
Periodo de tiempo: 45min antes/después
Tiempos de reacción en cada condición
45min antes/después
Valores de la inhibición del distractor
Periodo de tiempo: 45min antes/después
Inhibición de distractores (DIIN) = Media de condiciones sin distractores - Media de condiciones con distractores
45min antes/después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
German Research Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de febrero de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MD021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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