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Processo decisionale medico condiviso nel trattamento profilattico del disturbo bipolare (ShareD-BD)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I ricercatori ipotizzano che l'implementazione di un piano di assistenza decisionale condiviso per il trattamento profilattico aiuterà l'aderenza terapeutica dei pazienti bipolari. Prevedono inoltre che i pazienti trattati secondo un piano decisionale condiviso avranno un'elevata soddisfazione della loro cura, qualità della vita e funzionalità, nonché un numero inferiore di ricadute

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CH Charles Perrens
      • Bron, Francia, 69678
        • CH Le Vinatier
      • Béziers, Francia, 34500
        • Ch Beziers
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63037
        • CH Sainte-Marie de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Gabriel Montpied Clermont Ferrand
      • Créteil, Francia, 94010
        • APHP - Centre Hospitalier Henri Mondor
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Limoges, Francia, 87025
        • CH Limoges
      • Marseille, Francia, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHU Nancy
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nimes
      • Nîmes, Francia, 30000
        • Clinique des troubles thymiques
      • Paris, Francia, 75475
        • APHP - Hôpital Saint Louis-Lariboisière-Fernand-Widal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti con disturbo biopolare in consultazione presso uno dei centri di reclutamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente deve essere disponibile per i 12 mesi di follow-up
  • Il paziente ha almeno 18 anni
  • I pazienti sono affetti da disturbo bipolare (I o II) secondo i criteri del DSM-5
  • A seguito della risoluzione di un episodio dell'umore (maniacale o depressivo secondo i criteri del DSM-5) secondo i criteri dell'International Society for Bipolar Disorder (Recovery, remissione clinica di almeno 4 settimane)
  • Seguito da almeno uno degli operatori appartenenti a uno dei centri partecipanti
  • Senza problemi di comprensione del francese fluente

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico o ha partecipato a un altro studio interventistico nei 3 mesi precedenti
  • Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • E' impossibile dare al soggetto informazioni informate, o il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • Il soggetto ha già partecipato a questo studio
  • Il paziente ha disturbi legati all'uso di sostanze a forte intensità (come quelle definite dal DMS-5)
  • Il paziente ha una revisione della diagnosi iniziale di disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Shared Decision making for care
Altro: Processo decisionale condiviso
Completamento della Ottawa Personal Decision Guide per aiutare a guidare la cura con il supporto di materiale online e stampato che descrive le opzioni terapeutiche disponibili
Altro: Processo decisionale standard per l'assistenza
Altro: cure standard
Cura dei pazienti secondo la pratica standard di gestione dei pazienti con disturbo bipolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la differenza di compliance al trattamento profilattico tra i pazienti bipolari che ricevono il trattamento secondo le cure standard rispetto a un piano di assistenza decisionale condiviso a seguito di un episodio di alterazione dell'umore.
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di valutazione del medico (1-7)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la differenza riferita dal medico tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione del medico (1-7)
3 mesi
Studiare la differenza riferita dal medico tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione del medico (1-7)
6 mesi
Studiare la differenza riferita dal medico tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 9 mesi
Scala di valutazione del medico (1-7)
9 mesi
Studia la differenza auto-riportata tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (0-10),
3 mesi
Studia la differenza auto-riportata tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (0-10),
6 mesi
Studia la differenza auto-riportata tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 9 mesi
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (0-10),
9 mesi
Studia la differenza auto-riportata tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (0-10),
12 mesi
Valutazione clinica della differenza tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
Livelli plasmatici di farmaci per il trattamento del disturbo bipolare, litio, anticonvulsivanti, antipsicotici di seconda generazione e antidepressivi
3 mesi
Valutazione clinica della differenza tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli plasmatici di farmaci per il trattamento del disturbo bipolare, litio, anticonvulsivanti, antipsicotici di seconda generazione e antidepressivi
6 mesi
Valutazione clinica della differenza tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 9 mesi
Livelli plasmatici di farmaci per il trattamento del disturbo bipolare, litio, anticonvulsivanti, antipsicotici di seconda generazione e antidepressivi
9 mesi
Valutazione clinica della differenza tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
Livelli plasmatici di farmaci per il trattamento del disturbo bipolare, litio, anticonvulsivanti, antipsicotici di seconda generazione e antidepressivi
12 mesi
Confronta la differenza nell'aderenza al follow-up personalizzato tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
percentuale di consultazioni perse
3 mesi
Confronta la differenza nell'aderenza al follow-up personalizzato tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
percentuale di consultazioni perse
6 mesi
Confronta la differenza nell'aderenza al follow-up personalizzato tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
percentuale di consultazioni perse
9 mesi
Confronta la differenza nell'aderenza al follow-up personalizzato tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di consultazioni perse
12 mesi
Confrontare la differenza nelle percezioni dei pazienti relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
scala del conflitto decisionale (0-100)
3 mesi
Confrontare la differenza nelle percezioni dei pazienti relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
scala del conflitto decisionale (0-100)
6 mesi
Confrontare la differenza nelle percezioni dei pazienti relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
scala del conflitto decisionale (0-100)
9 mesi
Confrontare la differenza nelle percezioni dei pazienti relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
scala del conflitto decisionale (0-100)
12 mesi
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
QSH-45 adattato: 3 domande con punteggio 1-5
3 mesi
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
QSH-45 adattato: 3 domande con punteggio 1-5
6 mesi
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
QSH-45 adattato: 3 domande con punteggio 1-5
9 mesi
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
QSH-45 adattato: 3 domande con punteggio 1-5
12 mesi
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il coinvolgimento nel processo decisionale clinico adattato e il punteggio di soddisfazione 3 domande hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5
3 mesi
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il coinvolgimento nel processo decisionale clinico adattato e il punteggio di soddisfazione 3 domande hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5
6 mesi
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
Il coinvolgimento nel processo decisionale clinico adattato e il punteggio di soddisfazione 3 domande hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5
9 mesi
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il coinvolgimento nel processo decisionale clinico adattato e il punteggio di soddisfazione 3 domande hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5
12 mesi
Confrontare la differenza nell'alleanza terapeutica tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala dell'Alleanza ordinale a 4 punti
3 mesi
Confrontare la differenza nell'alleanza terapeutica tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala dell'Alleanza ordinale a 4 punti
6 mesi
Confrontare la differenza nell'alleanza terapeutica tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
Scala dell'Alleanza ordinale a 4 punti
9 mesi
Confrontare la differenza nell'alleanza terapeutica tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala dell'Alleanza ordinale a 4 punti
12 mesi
Confronta la differenza nella conoscenza della malattia e del trattamento necessario per prendere decisioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario conoscitivo: % di risposte corrette
3 mesi
Confronta la differenza nella conoscenza della malattia e del trattamento necessario per prendere decisioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario conoscitivo: % di risposte corrette
6 mesi
Confronta la differenza nella conoscenza della malattia e del trattamento necessario per prendere decisioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
Questionario conoscitivo: % di risposte corrette
9 mesi
Confronta la differenza nella conoscenza della malattia e del trattamento necessario per prendere decisioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario conoscitivo: % di risposte corrette
12 mesi
Confrontare la differenza nell'atteggiamento del paziente nei confronti del trattamento tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Convinzioni sui farmaci Questionario: 18 domande 1-5
3 mesi
Confrontare la differenza nell'atteggiamento del paziente nei confronti del trattamento tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Convinzioni sui farmaci Questionario: 18 domande 1-5
6 mesi
Confrontare la differenza nell'atteggiamento del paziente nei confronti del trattamento tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
Convinzioni sui farmaci Questionario: 18 domande 1-5
9 mesi
Confrontare la differenza nell'atteggiamento del paziente nei confronti del trattamento tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Convinzioni sui farmaci Questionario: 18 domande 1-5
12 mesi
Confronta il numero e la durata degli episodi di umore tra i mesi dei gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di eventi; numero di giorni
3 mesi
Confronta il numero e la durata degli episodi di umore tra i mesi dei gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di eventi; numero di giorni
6 mesi
Confronta il numero e la durata degli episodi di umore tra i mesi dei gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
numero di eventi; numero di giorni
9 mesi
Confronta il numero e la durata degli episodi di umore tra i mesi dei gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
numero di eventi; numero di giorni
12 mesi
Confronta il numero e la durata dei ricoveri nel servizio psichiatrico tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di eventi; numero di giorni
3 mesi
Confronta il numero e la durata dei ricoveri nel servizio psichiatrico tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di eventi; numero di giorni
6 mesi
Confronta il numero e la durata dei ricoveri nel servizio psichiatrico tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
numero di eventi; numero di giorni
9 mesi
Confronta il numero e la durata dei ricoveri nel servizio psichiatrico tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
numero di eventi; numero di giorni
12 mesi
Confronta la sintomatologia maniacale durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione della mania giovanile
3 mesi
Confronta la sintomatologia maniacale durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione della mania giovanile
6 mesi
Confronta la sintomatologia maniacale durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
Scala di valutazione della mania giovanile
9 mesi
Confronta la sintomatologia maniacale durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di valutazione della mania giovanile
12 mesi
Confronta la sintomatologia depressiva durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
3 mesi
Confronta la sintomatologia depressiva durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
6 mesi
Confronta la sintomatologia depressiva durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
9 mesi
Confronta la sintomatologia depressiva durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
12 mesi
Confronta la gravità e l'intensità delle idee suicide tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
3 mesi
Confronta la gravità e l'intensità delle idee suicide tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
6 mesi
Confronta la gravità e l'intensità delle idee suicide tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
9 mesi
Confronta la gravità e l'intensità delle idee suicide tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
12 mesi
Confronta il funzionamento psicosociale tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Test breve di valutazione del funzionamento (0-72)
3 mesi
Confronta il funzionamento psicosociale tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Test breve di valutazione del funzionamento (0-72)
6 mesi
Confronta il funzionamento psicosociale tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
Test breve di valutazione del funzionamento (0-72)
9 mesi
Confronta il funzionamento psicosociale tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Test breve di valutazione del funzionamento (0-72)
12 mesi
Confronta la qualità della vita tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
WHOQOL-BREF (0-100)
3 mesi
Confronta la qualità della vita tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
WHOQOL-BREF (0-100)
6 mesi
Confronta la qualità della vita tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
WHOQOL-BREF (0-100)
9 mesi
Confronta la qualità della vita tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
WHOQOL-BREF (0-100)
12 mesi
Confronta la durata delle consultazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: ogni consultazione per 12 mesi
minuti
ogni consultazione per 12 mesi
Soddisfazione del clinico riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
versione adattata del medico QSH-45 3 domande con punteggio 1-5
3 mesi
Soddisfazione del clinico riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
versione adattata del medico QSH-45 3 domande con punteggio 1-5
6 mesi
Soddisfazione del clinico riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
versione adattata del medico QSH-45 3 domande con punteggio 1-5
9 mesi
Soddisfazione del clinico riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
versione adattata del medico QSH-45 3 domande con punteggio 1-5
12 mesi
Soddisfazione del clinico riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Partecipazione al processo decisionale clinico adattato e punteggio di soddisfazione del medico versione 3: domande con punteggio da 1 a 5
3 mesi
Soddisfazione del clinico riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Partecipazione al processo decisionale clinico adattato e punteggio di soddisfazione del medico versione 3: domande con punteggio da 1 a 5
6 mesi
Soddisfazione del clinico riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
Partecipazione al processo decisionale clinico adattato e punteggio di soddisfazione del medico versione 3: domande con punteggio da 1 a 5
9 mesi
Soddisfazione del clinico riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Partecipazione al processo decisionale clinico adattato e punteggio di soddisfazione medico versione 3: domande con punteggio 1-5
12 mesi
Percezioni cliniche relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
versione del medico della scala del conflitto decisionale (0-100)
3 mesi
Percezioni cliniche relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
versione del medico della scala del conflitto decisionale (0-100)
6 mesi
Percezioni cliniche relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
versione del medico della scala del conflitto decisionale (0-100)
9 mesi
Percezioni cliniche relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
versione del medico della scala del conflitto decisionale (0-100)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PREPS/2016/LS-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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