Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delt medicinsk beslutningstagning i profylaktisk behandling af bipolar lidelse (ShareD-BD)

11. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Efterforskerne antager, at implementering af en fælles beslutningstagningsplan for profylaktisk behandling vil hjælpe bipolære patienters terapeutiske overholdelse. De forventer også, at patienter behandlet i henhold til en fælles beslutningstagningsplan vil have en øget tilfredshed med deres pleje, livskvalitet og funktion samt et lavere antal tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CH Charles Perrens
      • Bron, Frankrig, 69678
        • CH Le Vinatier
      • Béziers, Frankrig, 34500
        • Ch Beziers
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63037
        • CH Sainte-Marie de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Gabriel Montpied Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • APHP - Centre Hospitalier Henri Mondor
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Limoges, Frankrig, 87025
        • CH Limoges
      • Marseille, Frankrig, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • CHU Nancy
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU Nantes
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nimes
      • Nîmes, Frankrig, 30000
        • Clinique des troubles thymiques
      • Paris, Frankrig, 75475
        • APHP - Hôpital Saint Louis-Lariboisière-Fernand-Widal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter med biopolar lidelse i samråd på et af rekrutteringscentrene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten skal være til rådighed i de 12 måneders opfølgning
  • Patienten er mindst 18 år gammel
  • Patienter lider af bipolar lidelse (I eller II) i henhold til DSM-5 kriterier
  • Efter opløsning af en stemningsepisode (manisk eller depressiv i henhold til DSM-5-kriterierne) i henhold til kriterierne fra l'International Society for Bipolar Disorder (recovery, klinisk remission i mindst 4 uger)
  • Efterfulgt af mindst én af praktiserende læger, der tilhører et af de deltagende centre
  • Uden forståelsesproblemer på flydende fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i et interventionsstudie, eller har deltaget i et andet interventionsstudie inden for de foregående 3 måneder
  • Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Det er umuligt at give forsøgspersonen informeret information, eller forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Forsøgspersonen har allerede deltaget i denne undersøgelse
  • Patienten har problemer forbundet med brugen af ​​alvorlige intensive stoffer (såsom dem, der er defineret af DMS-5)
  • Patienten har en revision af den oprindelige diagnose af bipolar lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fælles beslutningsproces for pleje
Andet: Fælles beslutningsproces
Færdiggørelse af Ottawa Personal Decision Guide for at hjælpe med at vejlede pleje med støtte fra online og trykt materiale, der beskriver de tilgængelige terapeutiske muligheder
Andet: Standard beslutningstagning for pleje
Andet: standard pleje
Pasning af patienter i henhold til standard praksis for håndtering af patienter med bipolar lidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål forskellen i efterlevelse af profylaktisk behandling mellem bipolære patienter, der modtager behandling i henhold til standardbehandling versus en fælles beslutningstagningsplan efter en stemningsepisode.
Tidsramme: 12 måneder
Clinician Rating Scale (1-7)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg den kliniker-rapporterede forskel mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder
Clinician Rating Scale (1-7)
3 måneder
Undersøg den kliniker-rapporterede forskel mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
Clinician Rating Scale (1-7)
6 måneder
Undersøg den kliniker-rapporterede forskel mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 9 måneder
Clinician Rating Scale (1-7)
9 måneder
Undersøg den selvrapporterede forskel mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder
Vurderingsskala for medicinoverholdelse (0-10),
3 måneder
Undersøg den selvrapporterede forskel mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsskala for medicinoverholdelse (0-10),
6 måneder
Undersøg den selvrapporterede forskel mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 9 måneder
Vurderingsskala for medicinoverholdelse (0-10),
9 måneder
Undersøg den selvrapporterede forskel mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 12 måneder
Vurderingsskala for medicinoverholdelse (0-10),
12 måneder
Klinisk evaluering af forskellen mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder
Plasmaniveauer af medicin til behandling af bipolar lidelse, lithium, antikonvulsiva, anden generations antipsykotika og antidepressiva
3 måneder
Klinisk evaluering af forskellen mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
Plasmaniveauer af medicin til behandling af bipolar lidelse, lithium, antikonvulsiva, anden generations antipsykotika og antidepressiva
6 måneder
Klinisk evaluering af forskellen mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 9 måneder
Plasmaniveauer af medicin til behandling af bipolar lidelse, lithium, antikonvulsiva, anden generations antipsykotika og antidepressiva
9 måneder
Klinisk evaluering af forskellen mellem de 2 grupper i medicinadhærens
Tidsramme: 12 måneder
Plasmaniveauer af medicin til behandling af bipolar lidelse, lithium, antikonvulsiva, anden generations antipsykotika og antidepressiva
12 måneder
Sammenlign forskelle i overholdelse af personlig opfølgning mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
procentdel af konsultationer, der er gået glip af
3 måneder
Sammenlign forskelle i overholdelse af personlig opfølgning mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af konsultationer, der er gået glip af
6 måneder
Sammenlign forskelle i overholdelse af personlig opfølgning mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
procentdel af konsultationer, der er gået glip af
9 måneder
Sammenlign forskelle i overholdelse af personlig opfølgning mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
procentdel af konsultationer, der er gået glip af
12 måneder
Sammenlign forskelle i patientopfattelser relateret til usikkerheden ved de medicinske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
beslutningskonflikt skala (0-100)
3 måneder
Sammenlign forskelle i patientopfattelser relateret til usikkerheden ved de medicinske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
beslutningskonflikt skala (0-100)
6 måneder
Sammenlign forskelle i patientopfattelser relateret til usikkerheden ved de medicinske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
beslutningskonflikt skala (0-100)
9 måneder
Sammenlign forskelle i patientopfattelser relateret til usikkerheden ved de medicinske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
beslutningskonflikt skala (0-100)
12 måneder
Sammenlign forskelle i patienttilfredshed med hensyn til de terapeutiske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
tilpasset QSH-45: 3 spørgsmål scoret 1-5
3 måneder
Sammenlign forskelle i patienttilfredshed med hensyn til de terapeutiske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
tilpasset QSH-45: 3 spørgsmål scoret 1-5
6 måneder
Sammenlign forskelle i patienttilfredshed med hensyn til de terapeutiske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
tilpasset QSH-45: 3 spørgsmål scoret 1-5
9 måneder
Sammenlign forskelle i patienttilfredshed med hensyn til de terapeutiske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
tilpasset QSH-45: 3 spørgsmål scoret 1-5
12 måneder
Sammenlign forskelle i patienttilfredshed med hensyn til beslutningsprocessen mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
Tilpasset klinisk beslutningstagningsinddragelse og tilfredshedsscore 3 spørgsmål scorede 1-5
3 måneder
Sammenlign forskelle i patienttilfredshed med hensyn til beslutningsprocessen mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Tilpasset klinisk beslutningstagningsinddragelse og tilfredshedsscore 3 spørgsmål scorede 1-5
6 måneder
Sammenlign forskelle i patienttilfredshed med hensyn til beslutningsprocessen mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
Tilpasset klinisk beslutningstagningsinddragelse og tilfredshedsscore 3 spørgsmål scorede 1-5
9 måneder
Sammenlign forskelle i patienttilfredshed med hensyn til beslutningsprocessen mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Tilpasset klinisk beslutningstagningsinddragelse og tilfredshedsscore 3 spørgsmål scorede 1-5
12 måneder
Sammenlign forskelle i terapeutisk alliance mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
4-punkts ordinær Alliance-skala
3 måneder
Sammenlign forskelle i terapeutisk alliance mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
4-punkts ordinær Alliance-skala
6 måneder
Sammenlign forskelle i terapeutisk alliance mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
4-punkts ordinær Alliance-skala
9 måneder
Sammenlign forskelle i terapeutisk alliance mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
4-punkts ordinær Alliance-skala
12 måneder
Sammenlign forskelle i viden om sygdom og behandling, der er nødvendig for at træffe beslutninger mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
Vidensspørgeskema: % rigtige svar
3 måneder
Sammenlign forskelle i viden om sygdom og behandling, der er nødvendig for at træffe beslutninger mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Vidensspørgeskema: % rigtige svar
6 måneder
Sammenlign forskelle i viden om sygdom og behandling, der er nødvendig for at træffe beslutninger mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
Vidensspørgeskema: % rigtige svar
9 måneder
Sammenlign forskelle i viden om sygdom og behandling, der er nødvendig for at træffe beslutninger mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Vidensspørgeskema: % rigtige svar
12 måneder
Sammenlign forskelle i patientindstilling til behandlingen mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
Overbevisninger om medicin Spørgeskema: 18 spørgsmål 1-5
3 måneder
Sammenlign forskelle i patientindstilling til behandlingen mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Overbevisninger om medicin Spørgeskema: 18 spørgsmål 1-5
6 måneder
Sammenlign forskelle i patientindstilling til behandlingen mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
Overbevisninger om medicin Spørgeskema: 18 spørgsmål 1-5
9 måneder
Sammenlign forskelle i patientindstilling til behandlingen mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Overbevisninger om medicin Spørgeskema: 18 spørgsmål 1-5
12 måneder
Sammenlign antal og varighed af humørepisoder mellem gruppernes måneder
Tidsramme: 3 måneder
antal begivenheder; antal dage
3 måneder
Sammenlign antal og varighed af humørepisoder mellem gruppernes måneder
Tidsramme: 6 måneder
antal begivenheder; antal dage
6 måneder
Sammenlign antal og varighed af humørepisoder mellem gruppernes måneder
Tidsramme: 9 måneder
antal begivenheder; antal dage
9 måneder
Sammenlign antal og varighed af humørepisoder mellem gruppernes måneder
Tidsramme: 12 måneder
antal begivenheder; antal dage
12 måneder
Sammenlign antal og varighed af indlæggelser i psykiatrisk tjeneste mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
antal begivenheder; antal dage
3 måneder
Sammenlign antal og varighed af indlæggelser i psykiatrisk tjeneste mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
antal begivenheder; antal dage
6 måneder
Sammenlign antal og varighed af indlæggelser i psykiatrisk tjeneste mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
antal begivenheder; antal dage
9 måneder
Sammenlign antal og varighed af indlæggelser i psykiatrisk tjeneste mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
antal begivenheder; antal dage
12 måneder
Sammenlign manisk symptomatologi under evalueringer mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
Young Mania Rating Scale
3 måneder
Sammenlign manisk symptomatologi under evalueringer mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Young Mania Rating Scale
6 måneder
Sammenlign manisk symptomatologi under evalueringer mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
Young Mania Rating Scale
9 måneder
Sammenlign manisk symptomatologi under evalueringer mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Young Mania Rating Scale
12 måneder
Sammenlign den depressive symptomatologi under evalueringer mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
3 måneder
Sammenlign den depressive symptomatologi under evalueringer mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
6 måneder
Sammenlign den depressive symptomatologi under evalueringer mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
9 måneder
Sammenlign den depressive symptomatologi under evalueringer mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
12 måneder
Sammenlign sværhedsgraden og intensiteten af ​​selvmordstanker mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
Columbia-Selvmordssværhedsgradsskala
3 måneder
Sammenlign sværhedsgraden og intensiteten af ​​selvmordstanker mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Columbia-Selvmordssværhedsgradsskala
6 måneder
Sammenlign sværhedsgraden og intensiteten af ​​selvmordstanker mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
Columbia-Selvmordssværhedsgradsskala
9 måneder
Sammenlign sværhedsgraden og intensiteten af ​​selvmordstanker mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Columbia-Selvmordssværhedsgradsskala
12 måneder
Sammenlign den psykosociale funktion mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
Funktionsvurdering kort test (0-72)
3 måneder
Sammenlign den psykosociale funktion mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Funktionsvurdering kort test (0-72)
6 måneder
Sammenlign den psykosociale funktion mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
Funktionsvurdering kort test (0-72)
9 måneder
Sammenlign den psykosociale funktion mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Funktionsvurdering kort test (0-72)
12 måneder
Sammenlign livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
WHOQOL-BREF (0-100)
3 måneder
Sammenlign livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
WHOQOL-BREF (0-100)
6 måneder
Sammenlign livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
WHOQOL-BREF (0-100)
9 måneder
Sammenlign livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
WHOQOL-BREF (0-100)
12 måneder
Sammenlign længden af ​​konsultationer mellem grupper
Tidsramme: hver konsultation i 12 måneder
minutter
hver konsultation i 12 måneder
Klinikerens tilfredshed med hensyn til de terapeutiske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
tilpasset QSH-45 læge version 3 spørgsmål scoret 1-5
3 måneder
Klinikerens tilfredshed med hensyn til de terapeutiske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
tilpasset QSH-45 læge version 3 spørgsmål scoret 1-5
6 måneder
Klinikerens tilfredshed med hensyn til de terapeutiske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
tilpasset QSH-45 læge version 3 spørgsmål scoret 1-5
9 måneder
Klinikerens tilfredshed med hensyn til de terapeutiske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
tilpasset QSH-45 læge version 3 spørgsmål scoret 1-5
12 måneder
Klinikerens tilfredshed med hensyn til beslutningsprocessen mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
Tilpasset klinisk beslutningstagning involvering og tilfredshedsscore læge version 3: spørgsmål scoret 1-5
3 måneder
Klinikerens tilfredshed med hensyn til beslutningsprocessen mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Tilpasset klinisk beslutningstagning involvering og tilfredshedsscore læge version 3: spørgsmål scoret 1-5
6 måneder
Klinikerens tilfredshed med hensyn til beslutningsprocessen mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
Tilpasset klinisk beslutningstagning involvering og tilfredshedsscore læge version 3: spørgsmål scoret 1-5
9 måneder
Klinikerens tilfredshed med hensyn til beslutningsprocessen mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Tilpasset klinisk beslutningstagning involvering og tilfredshedsscore læge version 3: spørgsmål scoret 1-5
12 måneder
Klinikernes opfattelser relateret til usikkerheden i de medicinske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 3 måneder
beslutningskonflikt skala læge version (0-100)
3 måneder
Klinikernes opfattelser relateret til usikkerheden i de medicinske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
beslutningskonflikt skala læge version (0-100)
6 måneder
Klinikernes opfattelser relateret til usikkerheden i de medicinske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 9 måneder
beslutningskonflikt skala læge version (0-100)
9 måneder
Klinikernes opfattelser relateret til usikkerheden i de medicinske beslutninger taget mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
beslutningskonflikt skala læge version (0-100)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PREPS/2016/LS-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Fælles beslutningsproces

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger