Una prova di due programmi di trattamento dell'obesità infantile basati sulla famiglia
Uno studio controllato randomizzato per confrontare la portata, l'efficacia e il mantenimento di due programmi di trattamento dell'obesità infantile basati sulla famiglia in una regione sottoservita dal punto di vista medico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jamie M Zoellner, PhD, RD
- Numero di telefono: 434-962-4488
- Email: jz9q@virginia.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paul A Estabrooks, PhD
- Numero di telefono: 402.559.4325
- Email: Paul.estabrooks@unmc.edu
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908-0717
- University of Virginia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le coppie genitore/figlio potranno partecipare se risiedono nella regione del fiume Dan
- parlando inglese
- bambino con un indice percentile BMI di 85 o superiore
Criteri di esclusione:
- bambini con un grave deterioramento cognitivo e genitori o bambini con una controindicazione medica per un'attività fisica moderata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: scelgo
12 sessioni bisettimanali e 24 chiamate IVR/12 mesi, 24 sessioni di attività fisica in 6 mesi; fornisce interventi solo a genitori e bambini
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12 sessioni bisettimanali e 24 chiamate IVR/12 mesi, 24 sessioni di attività fisica in 6 mesi; offre l'intervento solo a genitori e bambini
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Sperimentale: Collegamenti familiari
2 sessioni di persona distanziate di una settimana l'una dall'altra e 10 chiamate IVR/6 mesi, promuovono l'attività fisica ma non includono sessioni di esercizi strutturati; fornisce l'intervento solo ai genitori
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2 sessioni di persona a distanza di una settimana l'una dall'altra e 10 chiamate IVR/6 mesi, promuove l'attività fisica ma non include sessioni di esercizi strutturati; offre l'intervento solo ai genitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del punteggio Z dell'indice di massa corporea del bambino (BMI) a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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il BMI del bambino viene convertito in un punteggio BMI Z che utilizza una distribuzione standardizzata.
Un punteggio BMI z pari a 0 indica un BMI medio per altezza, peso, età e sesso del bambino.
I punteggi z positivi indicano il numero di deviazioni standard al di sopra della norma, mentre i numeri negativi indicano il numero di deviazioni standard al di sotto della norma.
Punteggi z più alti indicano uno stato BMI maggiore per il bambino.
L'outcome primario è un punteggio di modifica o la differenza tra il punteggio z del BMI a 6 mesi e il punteggio z del BMI di base.
Un punteggio negativo indicherà riduzioni dello stato del punteggio z BMI e costituisce un risultato positivo.
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Baseline e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea dei genitori (BMI) a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Il BMI è il peso di una persona diviso per il quadrato della sua altezza.
Le categorie BMI aiutano a classificare gli individui come sottopeso (meno di 18,5), normale (18,5-24,9),
sovrappeso (25-29,9),
e obesi (30 o superiore).
I punteggi di modifica del BMI dei genitori rappresentano la differenza tra il BMI calcolato a 6 mesi e il BMI di base.
I punteggi negativi indicano un miglioramento dello stato del BMI in questo periodo di 6 mesi.
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Baseline e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel punteggio dell’inventario della qualità della vita pediatrica per i bambini a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Il Pediatric Quality of Life Inventory è uno strumento composto da 23 item che valuta quattro ambiti della salute (funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico).
Il punteggio è riportato come percentuale (0-100), i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Il punteggio di modifica viene calcolato come differenza tra i punteggi a 6 mesi e quelli di base.
Una differenza positiva è considerata un miglioramento della qualità della vita.
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Baseline e 6 mesi
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Cambiamento rispetto al basale nel modulo principale Healthy Days per genitori a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Il modulo Healthy Days Core misura la qualità della vita attraverso le autovalutazioni del numero totale di "giorni di malattia" di salute fisica e mentale (ad esempio, incapaci di svolgere attività quotidiane) nell'ultimo mese.
Punteggi più alti indicano giorni più malsani o una qualità della vita inferiore.
I punteggi di modifica vengono calcolati come differenza tra i punteggi a 6 mesi e quelli di riferimento.
Un punteggio di cambiamento negativo indica una diminuzione dei giorni malsani e quindi un aumento della qualità della vita.
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Baseline e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19748
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