Uno studio prospettico: il valore dell'utilizzo di iFlow e PBV nel trattamento endovascolare delle malattie occlusive arteriose infrapoplitee
Uno studio prospettico: il valore dell'utilizzo della codifica a colori parametrica dell'angiografia a sottrazione digitale e della tomografia computerizzata con rivelatore a pannello piatto Imaging del volume ematico parenchimale nel trattamento endovascolare delle malattie occlusive arteriose infrapoplitee
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bao Liu, Ph.D
- Numero di telefono: +86-010-69152502
- Email: liubao72@aliyun.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Yupei Zhao, Ph.D
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti vengono diagnosticati come occlusione di aterosclerosi degli arti inferiori da giugno 2016 a giugno 2018 nel nostro centro;
- Tutti i pazienti partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto e disposti a partecipare;
- di età pari o superiore a 40 anni;
- la classe di ischemia inferiore è su 4;
- la stenosi o l'occlusione delle arterie sotto il ginocchio è indicata dall'angiografia duplex o tomografica computerizzata;
- non vi è alcuna stenosi pesante nell'arteria femorale superficiale (stenosi <30%) o lesione di breve lunghezza (lunghezza≤5 cm, stenosi≥30%);
- l'infezione o l'ulcerazione non si verificano nell'area della chirurgia;
- sotto le arterie del legamento inguinale non hanno una storia di bypass o interventi chirurgici.
Criteri di esclusione:
- dissentire e rifiutare la terapia gratuita;
- la lunghezza della lesione dell'arteria superiore è superiore a 5 cm;
- storia di disfunzione cardiaca: insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio, grave aritmia;
- Con grave malattia metabolica, insufficienza renale (creatinina sierica > 1,4 mg/dL, velocità di filtrazione glomerulare <60) influenzano l'escrezione dei mezzi di contrasto;
- avere le malattie o gli agenti che ridurranno la vitalità dei dati;
- allergia al mezzo di contrasto iodato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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pre-con
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di pervietà
Lasso di tempo: 1 anno
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Confrontiamo la variazione della velocità del flusso sanguigno e del volume di perfusione sanguigna prima e dopo la ricanalizzazione delle arterie infrapoplitee per valutare il tasso di pervietà iniziale.
Mentre testiamo l'indice brachiale della caviglia e l'indice brachiale del piede a 3, 6, 12 mesi, l'ecografia arteriosa degli arti inferiori a 6 bocche e l'angiografia tomografica computerizzata in 1 anno per valutare la pervietà di un anno.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di guarigione della ferita
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo per valutare la prognosi dei pazienti che hanno l'ulcera del piede.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A03968
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Prove cliniche su dyna-pbv
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NCT03395964Completato
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