Um estudo prospectivo: o valor do uso de iFlow e PBV no tratamento endovascular de doenças arteriais oclusivas infrapoplíteas
Um estudo prospectivo: o valor do uso do código de cores paramétrico da angiografia de subtração digital e da tomografia computadorizada de detecção de painel plano Imagens do volume sanguíneo parenquimatoso no tratamento endovascular de doenças arteriais oclusivas infrapoplíteas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Bao Liu, Ph.D
- Número de telefone: +86-010-69152502
- E-mail: liubao72@aliyun.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Yupei Zhao, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são diagnosticados como oclusão de aterosclerose de membros inferiores de junho de 2016 a junho de 2018 em nosso centro;
- Todos os pacientes participantes forneceram consentimento informado por escrito e estavam dispostos a participar;
- com idade igual ou superior a 40 anos;
- a classe de isquemia inferior é acima de 4;
- a estenose ou oclusão das artérias abaixo do joelho é indicada por angiografia duplex ou tomografia computadorizada;
- não há estenose intensa na artéria femoral superficial (estenose <30%) ou lesão de curta extensão (comprimento≤5cm, estenose≥30%);
- infecção ou ulceração não ocorre na área da cirurgia;
- abaixo das artérias do ligamento inguinal não tem histórico de bypass ou cirurgia intervencionista.
Critério de exclusão:
- discordar e recusar a terapia gratuita;
- o comprimento da lesão da artéria superior é maior que 5 cm;
- história de disfunção cardíaca: insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, arritmia grave;
- Com doença metabólica grave, insuficiência renal (creatinina sérica>1,4mg/dL, taxa de filtração glomerular <60) afetam a excreção de agentes de contraste;
- ter as doenças ou agentes que irão reduzir a viabilidade dos dados;
- alergia ao meio de contraste iodado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pré-contra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de patência
Prazo: 1 ano
|
Comparamos a alteração da velocidade do fluxo sanguíneo e do volume de perfusão sanguínea antes e após a recanalização das artérias infrapoplíteas para avaliar a taxa de patência inicial.
Enquanto testamos o índice tornozelo braquial e índice dedo do pé braquial em 3, 6, 12 meses, ultrassom arterial de membros inferiores em 6 bocas e angiotomografia computadorizada em 1 ano para avaliar a perviedade de um ano.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de cicatrização de feridas
Prazo: 1 ano
|
Isso é para avaliar o prognóstico de pacientes com úlcera no pé.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
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- A03968
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