Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.
Determinazione del numero di ripetizioni Protocolli specifici di valutazione del ginocchio isocinetico
Determinazione del numero di ripetizioni specifiche per la velocità angolare di 60°\secondo e 180°\secondo nella definizione dei protocolli di valutazione del ginocchio isocinetico
Lo scopo di questo studio è determinare il numero di ripetizioni del valore di forza di picco generato durante la flessione isocinetica del ginocchio e la valutazione del movimento estensore a velocità angolari di 60 e 180 °/sec e identificare i fattori associati a questa ripetizione.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Valutazione individuale in ambito sanitario; è molto importante perché stabilisce i passi necessari per definire e migliorare la situazione attuale.
La valutazione della forza muscolare è un fattore chiave nello sport per migliorare le prestazioni e determinare il rischio di infortuni.
Pertanto, è possibile pianificare l'allenamento e il processo di allenamento che ottimizzeranno le prestazioni dell'atleta e adottare le misure necessarie per prevenire gli infortuni.
Esistono molti metodi per determinare la forza muscolare, il test muscolare manuale e la valutazione isocinetica sono i metodi più utilizzati.
La valutazione isocinetica fornisce la capacità di misurare oggettivamente la forza dinamica.
Le potenziali lesioni vengono evitate fornendo un carico efficace e ottimale delle articolazioni e dei muscoli in tutta la gamma di movimento.
Con la dinamometria isocinetica, può misurare e amplificare ad alta velocità con la massima contrazione utilizzando la funzione muscolare a piena velocità sull'intero arco di movimento.
Con questo metodo è possibile valutare la forza dei muscoli dei movimenti articolari dell'agonista (il gruppo che esegue il movimento come primer) e dell'antagonista (il gruppo muscolare che controlla il movimento nel movimento) durante tutti i movimenti reciproci.
Uno dei valori più importanti di questa valutazione è la coppia massima, la forza massima.
Il valore della coppia di picco è influenzato da molti fattori interni come i fattori ambientali, l'adattamento dello strumento isocinetico alla persona, nonché i fattori interni della persona da valutare.
Uno dei fattori efficaci più importanti è determinare il numero appropriato di ripetizioni.
I dinamometri isocinetici offrono la possibilità di effettuare varie regolazioni come velocità angolare, numero di ripetizioni, range di movimento, stato attuale della persona.
Pertanto, il valutatore può determinare da solo il numero di ripetizioni.
È necessaria una ripetibilità sufficiente per consentire all'individuo di creare la massima forza.
Tuttavia, troppe ripetizioni possono causare affaticamento nell'individuo e un carico di lavoro aggiuntivo in termini di tempo.
Ci sono molti studi in letteratura condotti con diversi numeri di ripetizione a diverse velocità angolari.
Gli studi includono protocolli che vanno da cinque ripetizioni a venti ripetizioni con numeri di ripetizione molto diversi.
Cinque ripetizioni potrebbero non essere sufficienti per far apparire la coppia massima, ma venti ripetizioni causano affaticamento nell'atleta e portano alla perdita di tempo.
In letteratura non esiste un numero di ripetizioni standardizzato per la valutazione isocinetica del ginocchio.
La mancanza di consenso sul numero di ripetizioni ostacola l'interpretazione delle opere.
Nel nostro lavoro, verrà determinato quante volte gli atleti hanno raggiunto valori di coppia massima.
Ciò impedirà a studi futuri di eseguire una misurazione errata senza raggiungere la massima forza di picco con un basso numero di ripetizioni o con troppe ripetizioni per includere valutazioni più dure e più lunghe.
La standardizzazione dei numeri di ripetizione renderà la valutazione più facile e più significativa se aumenta l'obiettività della valutazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
196
Fase
Fase
La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fai sport da almeno 3 anni
Avere l'idoneità fisica e mentale per eseguire la valutazione isocinetica
Essere un allenamento di medio livello (2-4 volte a settimana)
Volontariato per partecipare ai lavori.
Criteri di esclusione:
• Lesioni all'anca, al ginocchio, alla caviglia e alla schiena nell'ultimo anno
Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
Avere condizioni ostruttive come l'accorciamento muscolare che impedirebbero la standardizzazione del gap di movimento per la valutazione isocinetica
Avere un disagio che influisce sul controllo neuromuscolare
Negli ultimi 6 mesi, l'iniezione intraarticolare è stata applicata all'articolazione del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Scopo principale: Selezione
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm
Gruppo di partecipanti / Arm
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Atleti sani
La forza muscolare di atleti sani che non sono fisicamente disabili e praticano sport per 3 anni come professionisti sarà misurata mediante dinamometro isocinetico.
L'isocinetica, o resistenza accomodante, è una forma di esercizio in cui una persona fornisce una contrazione muscolare massima contro una resistenza o un braccio di leva (dinamometro isocinetico) a una velocità fissa attraverso un dato raggio di movimento.
Questo tipo di azione muscolare può essere eseguita in modo concentrico o eccentrico a livello dell'articolazione data.
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: 1 mese
i numeri di ripetizione del valore di forza di picco generato durante la flessione isocinetica del ginocchio e la valutazione del movimento estensore a 60 e 180° / saranno valutati con il dispositivo ISOMED 2000
1 mese
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2018
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.