L'efficacia della tossina botulinica nella vescica neuropatica spastica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperattività neurogena del detrusore (NDO) può provocare complicanze del tratto urinario inferiore e superiore e infine anche insufficienza renale allo stadio terminale. Poiché la forza trainante di questa cascata clinica è l'elevata pressione vescicale, il controllo della pressione intravescicale nei pazienti NDO migliora sia la qualità della vita che l'aspettativa di vita in questi pazienti. La tossina botulinica A (BTX-A) ha dimostrato la sua efficacia nel ridurre la pressione intravescicale e nel ridurre gli episodi di incontinenza. BTX-A migliora anche la qualità della vita nei pazienti con NDO. Sia onabotulinumtoxinA (Botox®, Allergan, Irvine, USA) che abobotulinumtoxinA (Dysport®, Ipsen, Paris, France) hanno una raccomandazione di livello A per il trattamento NDO. La dose raccomandata per le iniezioni intratrusoriali nei pazienti NDO è di 200 U di onabotulinumtoxinA o 500 U di abobotulinumtoxinA. Il farmaco viene generalmente somministrato extratrigonale nel muscolo detrusore, tramite iniezione guidata cistoscopica in 20 siti in iniezioni da 1 mL. Le iniezioni intratratrusoriali di BTX-A sono sicure, con complicanze per lo più locali come infezione del tratto urinario e alto residuo o ritenzione post-minzionale. L'effetto della tossina dura circa 9 mesi. Le iniezioni ripetute possono essere eseguite senza perdita di efficacia. Diverse tecniche di iniezione, nuovi modi di somministrazione di BTX-A, eliminando la necessità di iniezione o nuovi tipi di BTX-A con tassi di risposta migliori/più lunghi potrebbero cambiare il campo in futuro.
Le tossine botuliniche sono neurotossine prodotte dall'anaerobio facoltativo Clostridium botulinum che bloccano il rilascio di acetilcolina nella fessura sinaptica della giunzione neuromuscolare. La loro iniezione vicino ai nervi che irrorano l'organo bersaglio in modo selettivo e paralizza temporaneamente l'organo. In particolare, il sottotipo di tossina botulinica-A è ampiamente utilizzato in neurologia per rilasciare la distonia spastica negli adulti e nei bambini. Nei disturbi urologici, la tossina botulinica A riduce in modo affidabile l'iperattività dello sfintere esterno o del detrusore.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Ahmed Farahat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti con vescica neurogena spastica saranno diagnosticati clinicamente e urodinamicamente con valutazione preoperatoria attraverso:
.Storia. .Visita medica. .Analisi delle urine. .Ecografia addominale (per la valutazione delle alte vie urinarie e del residuo post minzionale).
.Test di funzionalità renale. .Studio urodinamico. I pazienti saranno rivalutati dopo 3 mesi dopo l'iniezione di tossina botulinica per quanto riguarda gli elementi precedenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-1- pazienti con vescica neurogena spastica dovuta a lesione del motoneurone superiore come (lesioni del midollo spinale, sclerosi multipla, ictus, parkinsonismo...........).
2- pazienti con vescica neurogena spastica diagnosticata clinicamente e urodinamicamente.
Criteri di esclusione:
- 1-pazienti con lesioni del motoneurone inferiore associate. Vescica 2-atonica. 3-pazienti con diabete mellito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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vescica neurogena spastica
L'iniezione intratrusoriale di botulinumtoxinA (Botox®, Allergan, Irvine, USA) in pazienti con vescica neurogena spastica è di 200 U di onabotulinumtoxinA una volta, quindi follow-up dopo tre mesi.
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iniezione intratrusoriale di botulinumtoxinA (Botox®, Allergan, Irvine, USA) per valutare l'efficacia del Botox nel trattamento della vescica neurogena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia della tossina botulinica nella vescica neuropatica spastica
Lasso di tempo: 1 anno
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Attraverso il miglioramento dei sintomi e la valutazione di studi urodinamici, test di funzionalità renale, ecografia addominale e analisi delle urine rispetto ai risultati preoperatori.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schurch B, Stohrer M, Kramer G, Schmid DM, Gaul G, Hauri D. Botulinum-A toxin for treating detrusor hyperreflexia in spinal cord injured patients: a new alternative to anticholinergic drugs? Preliminary results. J Urol. 2000 Sep;164(3 Pt 1):692-7. doi: 10.1097/00005392-200009010-00018.
- Kirschner J, Berweck S, Mall V, Korinthenberg R, Heinen F. Botulinum toxin treatment in cerebral palsy: evidence for a new treatment option. J Neurol. 2001 Apr;248 Suppl 1:28-30. doi: 10.1007/pl00007815.
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- botox in neurogenic bladder
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