Cade nelle persone anziane con perdita di un arto (FOPLL)
Meccanismi sensomotori alla base del rischio di caduta negli amputati transtibiali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per il reclutamento di soggetti con amputazione sotto il ginocchio includono:
- Amputazione transtibiale
- Uso quotidiano della protesi clinicamente prescritta per la deambulazione senza dispositivo di assistenza
- Classificato come Medicare Functional Classification Level K2- definito come un paziente che "ha la capacità o il potenziale per la deambulazione con la capacità di attraversare barriere ambientali di basso livello come marciapiedi, scale o superfici irregolari - un tipico ambulante di comunità"
- Esperienza nel camminare con una protesi da almeno un anno
- Residuo e lato amputato in buone condizioni (ad esempio, senza cicatrici aderenti, lesioni, ulcere, infezioni)
- Visione normale o corretta
- In grado di camminare per una distanza di 10 m e stare in piedi in silenzio per 40 secondi senza eccessivo affaticamento o rischi per la salute
I criteri di inclusione per il reclutamento di controlli normodotati includono:
- Visione normale o corretta
- In grado di camminare per una distanza di 10 m e stare in piedi in silenzio per 40 secondi senza eccessivo affaticamento o rischi per la salute
- Ha subito una o nessuna caduta nei 12 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per tutti i soggetti reclutati (ad es. perdita e controllo degli arti) includono:
- Patologie muscoloscheletriche (salvo l'amputazione nel caso di soggetti amputati) e/o vestibolari che pregiudicherebbero l'equilibrio e/o la stabilità
- Attualmente in trattamento con farmaci che potrebbero influenzare la propriocezione e/o l'equilibrio (ad es. farmaci ototossici, come alcuni aminoglicosidi e antidolorifici)
- Deficit cognitivi che precludono la comprensione delle istruzioni richieste per condurre il test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Amputazione unilaterale sotto il ginocchio
Individui che camminano con una protesi sotto il ginocchio
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Non compromessa
Controlli abili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza del piede durante la fase oscillante della deambulazione (ad es. Distanza del piede) misurata in centimetri
Lasso di tempo: 1 mese
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Distanza del piede della camminata normale e veloce autoselezionata, calcolata come la distanza (cm) tra la punta del piede e il suolo misurata con un sistema di cattura del movimento ottico.
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1 mese
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Area di oscillazione del centro di pressione ad occhi aperti o chiusi, misurata attraverso una piastra di forza durante la posizione eretta e calcolata in centimetri quadrati
Lasso di tempo: 1 mese
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Area di oscillazione del centro di pressione ad occhi aperti o chiusi, calcolata come l'area (cm*cm) coperta dal centro di posizione di pressione durante la posizione eretta misurata con una pedana di forza.
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1 mese
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Sforzo di attivazione muscolare dell'andatura misurato dai sensori e integrazione della tensione misurata rispetto al tempo da calcolare in millivolt per secondi
Lasso di tempo: 1 mese
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Schemi elettromiografici integrati dei muscoli delle gambe durante la camminata a velocità normale e veloce autoselezionata come misura sostitutiva dello sforzo muscolare, calcolata dall'integrazione dell'attività muscolare misurata dai sensori come tensione nel tempo (mv*sec)
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cascate
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di cadute durante 12 mesi prospetticamente
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C1322-W
- IK2RX001322 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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