Stimolazione elettrica nei muscoli denervati degli arti superiori
Stimolazione elettrica nei muscoli denervati degli arti superiori - Effetto sulle proprietà morfologiche muscolari - Uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Luzern
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Nottwil, Luzern, Svizzera, 6207
- Swiss Paraplegic Centre Nottwil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione del midollo spinale traumatica o non traumatica
- lesione del midollo spinale acuta e subacuta (≥ 6 settimane) e cronica (≥ 2 anni).
- Età ≥ 18 anni
- Livello di lesione C3 - Th1
- Punteggio di menomazione dell'American Spinal Injury Association (AIS) A/B/C/D
- denervato M. extensor carpi ulnaris o M. abductor pollicis brevis o M. interosseus
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- M. extensor carpi ulnaris innervato o parzialmente innervato o M. abductor pollicis brevis o M. interosseus
- Incapacità dei pazienti di seguire lo studio, ad es. problemi di salute mentale, problemi di linguaggio, demenza ecc.
- Gravidanza (anamnestica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione del muscolo denervato
stimolazione muscolare diretta 5 volte a settimana per 33 minuti 3 minuti di riscaldamento 30 minuti di trattamento
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Lo studio indaga l'effetto della stimolazione elettrica sui muscoli denervati dell'avambraccio e della mano per quanto riguarda la struttura muscolare e lo spessore.
Lo studio verrà eseguito su tetraplegici che hanno paralizzato l'estensore del polso, il divaricatore corto del pollice o il muscolo tra il pollice e l'indice. Lo studio dura 12 settimane e consiste in un esame ecografico all'inizio e alla fine dello studio e un fase di stimolazione intermedia. La stimolazione avviene durante un ricovero ospedaliero oa casa per 12 settimane, 5 volte a settimana 33 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di pennatura (gradi)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di stimolazione elettrica
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Differenza tra l'angolo di pennazione del muscolo stimolato al basale e dopo il periodo di stimolazione
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Basale e dopo 12 settimane di stimolazione elettrica
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore muscolare (mm)
Lasso di tempo: Linea di base
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Spessore muscolare al basale
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Linea di base
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Questionario sulla percezione dei partecipanti
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di stimolazione elettrica
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Percezione dei partecipanti della scala di efficacia del trattamento per valutare la fattibilità della spesa per il trattamento in base al beneficio della stimolazione
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dopo 12 settimane di stimolazione elettrica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Fridén, Prof.Dr.med., Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bersch I, Koch-Borner S, Friden J. Electrical stimulation-a mapping system for hand dysfunction in tetraplegia. Spinal Cord. 2018 May;56(5):516-522. doi: 10.1038/s41393-017-0042-2. Epub 2018 Jan 22.
- Modlin M, Forstner C, Hofer C, Mayr W, Richter W, Carraro U, Protasi F, Kern H. Electrical stimulation of denervated muscles: first results of a clinical study. Artif Organs. 2005 Mar;29(3):203-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29035.x.
- Helgason T, Gargiulo P, Johannesdottir F, Ingvarsson P, Knutsdottir S, Gudmundsdottir V, Yngvason S. Monitoring muscle growth and tissue changes induced by electrical stimulation of denervated degenerated muscles with CT and stereolithographic 3D modeling. Artif Organs. 2005 Jun;29(6):440-3. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29073.x.
- Gordon T, English AW. Strategies to promote peripheral nerve regeneration: electrical stimulation and/or exercise. Eur J Neurosci. 2016 Feb;43(3):336-50. doi: 10.1111/ejn.13005. Epub 2015 Aug 14.
- Kern H, Boncompagni S, Rossini K, Mayr W, Fano G, Zanin ME, Podhorska-Okolow M, Protasi F, Carraro U. Long-term denervation in humans causes degeneration of both contractile and excitation-contraction coupling apparatus, which is reversible by functional electrical stimulation (FES): a role for myofiber regeneration? J Neuropathol Exp Neurol. 2004 Sep;63(9):919-31. doi: 10.1093/jnen/63.9.919.
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Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-20
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