Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipnosi clinica nella malattia di Crohn pediatrica (HypnoCrohns)

27 maggio 2020 aggiornato da: Amanda Lee, Vanderbilt University Medical Center

La malattia infiammatoria intestinale (IBD), che include la malattia di Crohn (MC) e la colite ulcerosa (UC), è una malattia cronica immuno-mediata sempre più diffusa nei giovani. I pazienti con IBD provano dolore, affaticamento, abitudini intestinali alterate, disagio psicologico e ridotta qualità della vita. Indipendentemente dall'attività della malattia, il dolore persistente e le comorbilità psichiatriche hanno entrambi un impatto negativo sulla qualità della vita. Accanto alle terapie farmacologiche e nutrizionali standard, l'ipnosi clinica è una terapia complementare che può migliorare gli esiti fisici e psicosociali in questi pazienti. L'ipnosi clinica consiste nel guidare il paziente in uno stato rilassato e focalizzato e nel fornire suggerimenti terapeutici per indurre il cambiamento fisiologico e psicologico desiderato. I bambini e gli adolescenti sono ottimi candidati per l'ipnosi in virtù della loro vivida immaginazione. L'ipnosi è efficace nella gestione del dolore addominale funzionale, della sindrome dell'intestino irritabile, dell'ansia, del dolore cronico e dell'angoscia correlata alle procedure mediche. Ad oggi, non ci sono studi clinici che valutino gli effetti dell'ipnosi nei pazienti pediatrici con IBD, ma c'è un forte supporto concettuale per il suo ruolo nel migliorare il dolore e il disagio psicologico in questi pazienti. Oltre alle influenze genetiche, ambientali e microbiche, un numero crescente di prove supporta il ruolo di un asse cervello-intestino disregolato e lo stress cronico nell'IBD. Studi su animali e umani dimostrano l'effetto dello stress sul sistema immunitario e sul tratto gastrointestinale. Gli studi dimostrano che i benefici dell'ipnosi possono estendersi al suo ruolo nell'aumentare il tono vagale e nella regolazione del sistema immunitario attraverso l'asse cervello-intestino. Gli adulti con CU che hanno ricevuto un intervento di ipnosi hanno dimostrato una migliore remissione e una diminuzione dei marcatori infiammatori. Le serie di casi suggeriscono che i bambini con malattia infiammatoria intestinale traggono beneficio dall'ipnosi e può essere trasmessa in modo sicuro e semplice tramite registrazioni audio. I pazienti con IBD sono interessati a terapie integrative per ridurre i sintomi e migliorare la qualità della vita, e un approccio biopsicosociale è essenziale nella loro cura. L'aggiunta dell'ipnosi può migliorare i risultati influenzando lo stress, l'infiammazione, il coping, la percezione dei sintomi e la qualità della vita.

I ricercatori ipotizzano che i pazienti pediatrici con CD che partecipano a un intervento di ipnosi clinica in aggiunta allo standard di cura riporteranno una migliore qualità della vita rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa. Gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti: (1) Implementare l'ipnosi come terapia aggiuntiva negli adolescenti con CD. (2) Valutare l'impatto dell'ipnosi nella MC sulle misure della qualità della vita. (3) Valutare l'impatto dell'ipnosi nella CD su dolore, depressione, ansia, sonno e coping.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattia di Crohn almeno 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Attività di malattia inattiva, lieve o moderata secondo la valutazione globale del medico di Improve Care Now (ICN PGA) alla più recente visita clinica gastrointestinale
  • Età 12-18 anni al momento dell'iscrizione
  • Parla inglese e con il normale sviluppo cognitivo necessario per comprendere le istruzioni verbali/i suggerimenti forniti nella sessione di ipnosi/le registrazioni audio e per comprendere e completare i sondaggi scritti
  • Ha accesso quotidiano a un dispositivo elettronico (es. smartphone, computer) che possono ricevere SMS o e-mail, su cui è possibile completare sondaggi online e su cui il partecipante può accedere e ascoltare registrazioni audio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattia di Crohn meno di 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Attività di malattia grave per ICN PGA alla più recente visita clinica gastrointestinale
  • Età < 12 anni o > 18 anni
  • Non parlano inglese o hanno una disabilità cognitiva che preclude la comprensione delle istruzioni/suggerimenti verbali forniti nella sessione di ipnosi/registrazioni audio e il completamento di sondaggi scritti
  • Non ha accesso quotidiano a un dispositivo elettronico (es. smartphone, computer) che possono ricevere SMS o e-mail, su cui è possibile completare sondaggi online e su cui il partecipante può accedere e ascoltare registrazioni audio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento ipnotico
L'intervento è l'ipnosi clinica: una singola sessione di persona seguita dalle istruzioni per ascoltare le registrazioni audio a casa. Le sessioni consistono nella voce dell'operatore che guida il partecipante in uno stato rilassato e concentrato e fornisce suggerimenti terapeutici, ad esempio per sostituire il disagio con una sensazione più piacevole, per alleviare l'ansia e aumentare l'energia.
Comportamentale: Ipnosi clinica
Vedere le informazioni nella descrizione del braccio/gruppo. Quattro diverse registrazioni audio sono fornite elettronicamente, ciascuna della durata di circa 20 minuti. I partecipanti sono incoraggiati ad ascoltarne uno al giorno.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Questo gruppo servirà come confronto di controllo e verrà offerto l'intervento dopo che la raccolta dei dati di controllo è stata completata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IMPATTO-III
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
Misurazione della qualità della vita correlata alla salute specifica per la malattia infiammatoria intestinale pediatrica. "IMPACT" non è un'abbreviazione, ma piuttosto il nome della scala. Punteggio minimo da 0 a punteggio massimo 100, dove più alto significa migliore qualità della vita. I soggetti ottengono un punteggio totale (da 0 a 100) e un punteggio per ciascuna delle sei sottoscale (da 0 a 100): sintomi intestinali (7 item), trattamento/interventi (3 item), funzionamento sociale (12 item), funzionamento emotivo (7 item) voci), Immagine corporea (3 voci), Sintomi sistemici (3 voci). Ciascuno dei 35 elementi totali ha cinque opzioni a scelta multipla e riceve un punteggio di 0, 25, 50, 75 o 100 punti. I punteggi delle sottoscale sono una media dei punteggi per ciascun elemento che corrisponde a quella sottoscala. Il punteggio totale è una media di tutti i punteggi degli elementi.
Modifica dal basale a 8 settimane.
Scala Cantril modificata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
Misura della qualità della vita di un singolo articolo. Da 0 a 10, dove 10 rappresenta la migliore qualità della vita.
Modifica dal basale a 8 settimane.
Scala di base generica PedsQL 4.0, parent proxy
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
"PedsQL" si riferisce alla qualità della vita pediatrica. Questa è una misura pediatrica di 23 elementi della qualità della vita correlata alla salute. Le domande rientrano in uno dei cinque domini: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5), funzionamento sociale (5 item), funzionamento scolastico (5 item). Fornisce un punteggio totale e due punteggi riassuntivi: salute fisica (composta dal dominio del funzionamento fisico) e salute psicosociale (compresa da ciascun elemento nei domini di funzionamento emotivo, sociale e scolastico a 5 voci). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale ei due punteggi riassuntivi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
Modifica dal basale a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Ansia pediatrica, forma abbreviata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
PROMIS è l'acronimo di Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. Questa misura è di 8 elementi ciascuno con punteggio da 1 a 5 punti, con il punteggio grezzo più basso possibile pari a 8 e il punteggio grezzo più alto possibile pari a 40. Punteggi più alti indicano maggiore ansia, cioè peggiore. Il punteggio grezzo viene tradotto in un punteggio T. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (DS) di 10. Pertanto, una persona con un punteggio T di 40 è una SD al di sotto della media.
Modifica dal basale a 8 settimane.
PROMIS Sintomi depressivi pediatrici, forma abbreviata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
PROMIS è l'acronimo di Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. Questa misura è di 8 elementi ciascuno con punteggio da 1 a 5 punti, con il punteggio grezzo più basso possibile pari a 8 e il punteggio grezzo più alto possibile pari a 40. Punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi, cioè peggiori. Il punteggio grezzo viene tradotto in un punteggio T. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (DS) di 10. Pertanto, una persona con un punteggio T di 40 è una SD al di sotto della media.
Modifica dal basale a 8 settimane.
PROMIS Disturbo del sonno pediatrico, forma abbreviata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
PROMIS è l'acronimo di Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. Questa misura è di 8 elementi ciascuno con punteggio da 1 a 5 punti, con il punteggio grezzo più basso possibile pari a 8 e il punteggio grezzo più alto possibile pari a 40. Punteggi più alti indicano un maggiore disturbo del sonno, cioè un sonno peggiore. Il punteggio grezzo viene tradotto in un punteggio T. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (DS) di 10. Pertanto, una persona con un punteggio T di 40 è una SD al di sotto della media.
Modifica dal basale a 8 settimane.
Pain Beliefs Questionnaire, forma breve
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
Questa è una misura di 18 elementi progettata per valutare le convinzioni dei giovani sul loro dolore addominale. Comprende tre sottoscale ciascuna con 6 item: minaccia del dolore, efficacia del coping incentrata sul problema (PFCE) ed efficacia del coping incentrata sulle emozioni (EFCE). L'intervistato valuta ogni elemento su quanto sia vera l'affermazione per lui su una scala a 5 punti che va da 0 ("per niente vero") a 4 ("molto vero"). I punteggi delle sottoscale vengono calcolati calcolando la media degli elementi relativi a ciascuna sottoscala. Per Pain Threat, un punteggio più alto indica una convinzione più forte che il proprio dolore rappresenti una minaccia personale. Per le sottoscale PFCE ed EFCE, i punteggi più alti indicano una convinzione più forte nella propria capacità di far fronte al dolore.
Modifica dal basale a 8 settimane.
Intensità del dolore addominale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
Due elementi combinati per un punteggio totale vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore intensità del dolore. Ogni elemento valutato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (la maggior parte del dolore possibile). Il primo item valuta il peggior dolore del rispondente nell'ultima settimana, e il secondo item valuta l'usuale intensità del dolore sperimentato durante l'ultima settimana. Adattato dall'indice del dolore addominale, con permesso.
Modifica dal basale a 8 settimane.
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
Per rapporto dei genitori, numero totale di contatti con l'operatore sanitario per il loro bambino nelle ultime 8 settimane, diversi dai controlli programmati in precedenza, comprese le visite al pronto soccorso, le visite di cure urgenti e le telefonate o i messaggi all'ambulatorio medico
Modifica dal basale a 8 settimane.
Assenze scolastiche
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
Per rapporto dei genitori, numero di giorni di scuola che il bambino ha perso nelle ultime 8 settimane (scelte: 0, 1-3, 4-6, 7-10, più di 10 giorni). Se durante le vacanze scolastiche, il genitore ha chiesto di stimare come se la scuola fosse in sessione, ad esempio quanti giorni il bambino doveva perdere le normali attività.
Modifica dal basale a 8 settimane.
Frequenza del dolore addominale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
Per quanti giorni l'intervistato ha provato dolore nell'ultima settimana, con le opzioni mai, 1-2 giorni, 3-4 giorni, 5-6 giorni o ogni giorno, con una maggiore frequenza di dolore peggiore. Adattato dall'indice del dolore addominale, con permesso.
Modifica dal basale a 8 settimane.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IMPATTO-III
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al punto temporale secondario a 16 settimane.
Misurazione della qualità della vita correlata alla salute specifica per la malattia infiammatoria intestinale pediatrica. "IMPACT" non è un'abbreviazione, ma piuttosto il nome della scala. Punteggio minimo da 0 a punteggio massimo 100, dove più alto significa migliore qualità della vita. I soggetti ottengono un punteggio totale (da 0 a 100) e un punteggio per ciascuna delle sei sottoscale (da 0 a 100): sintomi intestinali (7 item), trattamento/interventi (3 item), funzionamento sociale (12 item), funzionamento emotivo (7 item) voci), Immagine corporea (3 voci), Sintomi sistemici (3 voci). Ciascuno dei 35 elementi totali ha cinque opzioni a scelta multipla e riceve un punteggio di 0, 25, 50, 75 o 100 punti. I punteggi delle sottoscale sono una media dei punteggi per ciascun elemento che corrisponde a quella sottoscala. Il punteggio totale è una media di tutti i punteggi degli elementi.
Passaggio dal basale al punto temporale secondario a 16 settimane.
Scala di base generica PedsQL 4.0, parent proxy
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al punto temporale secondario a 16 settimane.
"PedsQL" si riferisce alla qualità della vita pediatrica. Questa è una misura pediatrica di 23 elementi della qualità della vita correlata alla salute. Le domande rientrano in uno dei cinque domini: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5), funzionamento sociale (5 item), funzionamento scolastico (5 item). Fornisce un punteggio totale e due punteggi riassuntivi: salute fisica (composta dal dominio del funzionamento fisico) e salute psicosociale (compresa da ciascun elemento nei domini di funzionamento emotivo, sociale e scolastico a 5 voci). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale ei due punteggi riassuntivi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
Passaggio dal basale al punto temporale secondario a 16 settimane.
Scala Cantril modificata
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo monitorato settimanalmente per 8 settimane, quindi in un momento secondario a 16 settimane
Misura della qualità della vita di un singolo articolo. Da 0 a 10, dove 10 rappresenta la migliore qualità della vita.
cambiamento nel tempo monitorato settimanalmente per 8 settimane, quindi in un momento secondario a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amanda D Lee, MD, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 181436

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipnosi clinica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni