Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická hypnóza u dětské Crohnovy choroby (HypnoCrohns)

27. května 2020 aktualizováno: Amanda Lee, Vanderbilt University Medical Center

Zánětlivé onemocnění střev (IBD), které zahrnuje Crohnovu chorobu (CD) a ulcerózní kolitidu (UC), je chronické, imunitně podmíněné onemocnění, které se stále častěji vyskytuje v mládí. Pacienti s IBD pociťují bolest, únavu, změněné střevní návyky, psychické potíže a sníženou kvalitu života. Bez ohledu na aktivitu onemocnění mají přetrvávající bolest a psychiatrické komorbidity negativní dopad na kvalitu života. Vedle standardních farmakologických a nutričních terapií je klinická hypnóza doplňkovou terapií, která může u těchto pacientů zlepšit fyzické a psychosociální výsledky. Klinická hypnóza spočívá v navádění pacienta do uvolněného a soustředěného stavu a poskytování terapeutických návrhů k navození požadovaných fyziologických a psychologických změn. Děti a dospívající jsou vynikajícími kandidáty na hypnózu díky své živé představivosti. Hypnóza je účinná při zvládání funkční bolesti břicha, syndromu dráždivého tračníku, úzkosti, chronické bolesti a úzkosti související s lékařskými procedurami. Dosud neexistují žádné klinické studie, které by hodnotily účinky hypnózy u dětských pacientů s IBD, ale existuje silná koncepční podpora pro její roli při zmírňování bolesti a psychického stresu u těchto pacientů. Kromě genetických, environmentálních a mikrobiálních vlivů stále více důkazů podporuje roli dysregulované osy mozek-střevo a chronického stresu u IBD. Studie na zvířatech a lidech prokazují vliv stresu na imunitní systém a gastrointestinální trakt. Studie ukazují, že výhody hypnózy se mohou rozšířit na její roli při zvyšování tonusu vagu a regulaci imunitního systému prostřednictvím osy mozek-střevo. Dospělí s UC, kteří byli léčeni hypnózou, prokázali zlepšenou remisi a snížení zánětlivých markerů. Série případů naznačují, že děti se zánětlivým onemocněním střev těží z hypnózy a lze ji bezpečně a snadno doručit prostřednictvím zvukových nahrávek. Pacienti s IBD mají zájem o integrativní terapie ke snížení symptomů a zlepšení kvality života a biopsychosociální přístup je v jejich péči nezbytný. Přidání hypnózy může zlepšit výsledky prostřednictvím ovlivnění stresu, zánětu, zvládání, vnímání symptomů a kvality života.

Vyšetřovatelé předpokládají, že dětští pacienti s CD, kteří se účastní intervence klinické hypnózy jako doplněk standardní péče, budou hlásit lepší kvalitu života ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině. Konkrétní cíle studie jsou následující: (1) Zavést hypnózu jako doplňkovou terapii u adolescentů s CD. (2) Vyhodnotit vliv hypnózy u CD na měření kvality života. (3) Zhodnotit dopad hypnózy u CD na bolest, depresi, úzkost, spánek a zvládání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou Crohnovy choroby nejméně 3 měsíce před zařazením
  • Neaktivní, mírná nebo středně závažná aktivita onemocnění podle Global Assessment Physician's Global Assessment (ICN PGA) společnosti Improve Care Now při poslední návštěvě GI kliniky
  • Věk 12-18 let v době zápisu
  • anglicky mluvící as normálním kognitivním vývojem potřebným k porozumění verbálním pokynům/návrhům poskytnutým v hypnóze/audio nahrávkách a k porozumění a vyplnění písemných průzkumů
  • Má každodenní přístup k elektronickému zařízení (např. smartphone, počítač), které mohou přijímat textové zprávy nebo e-maily, na kterých lze vyplňovat online průzkumy a na kterých může účastník přistupovat a poslouchat zvukové nahrávky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovanou Crohnovou chorobou méně než 3 měsíce před zařazením do studie
  • Závažná aktivita onemocnění podle ICN PGA při poslední návštěvě GI kliniky
  • Věk < 12 let nebo > 18 let
  • Nemluví anglicky nebo mají kognitivní postižení, které znemožňuje porozumět verbálním pokynům/návrhům poskytnutým v hypnóze/audio nahrávkách a dokončení písemných průzkumů
  • Postrádá každodenní přístup k elektronickému zařízení (např. smartphone, počítač), které mohou přijímat textové zprávy nebo e-maily, na kterých lze vyplňovat online průzkumy a na kterých může účastník přistupovat a poslouchat zvukové nahrávky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence hypnózy
Intervence je klinická hypnóza – jediné osobní sezení následované instrukcemi k poslechu audio nahrávek doma. Sezení se skládají z hlasu poskytovatele, který vede účastníka do uvolněného a soustředěného stavu a poskytuje terapeutické návrhy – například k nahrazení nepohodlí příjemnějším pocitem, ke zmírnění úzkosti a zvýšení energie.
Behaviorální: Klinická hypnóza
Viz informace v popisu ramene/skupiny. Čtyři různé zvukové nahrávky jsou poskytovány elektronicky, každá v délce přibližně 20 minut. Účastníkům se doporučuje, aby si poslechli jeden denně.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Tato skupina bude sloužit jako kontrolní srovnání a bude jí nabídnuta intervence po dokončení sběru kontrolních dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DOPAD-III
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Měření kvality života související se zdravím u dětí se zánětlivým střevním onemocněním. „IMPACT“ není zkratka, ale spíše název váhy. Minimální skóre 0 až maximální skóre 100, přičemž vyšší znamená lepší kvalitu života. Subjekty získají celkové skóre (0 až 100) a skóre pro každou ze šesti subškál (0 až 100): Střevní příznaky (7 položek), Léčba/intervence (3 položky), Sociální fungování (12 položek), Emoční fungování (7 položky), Obrázek těla (3 položky), Systémové příznaky (3 položky). Každá z celkem 35 položek má pět možností s možností výběru a má skóre 0, 25, 50, 75 nebo 100 bodů. Skóre subškály jsou průměrem skóre pro každou položku, která odpovídá dané subškále. Celkové skóre je průměrem skóre všech položek.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Upravený Cantril Ladder
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Měření kvality života na jednu položku. Od 0 do 10, přičemž 10 představuje nejlepší kvalitu života.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
PedsQL 4.0 Generic Core Scale, Parent Proxy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
"PedsQL" označuje kvalitu života dětí. Jedná se o pediatrické 23-položkové měřítko kvality života související se zdravím. Otázky spadají do jedné z pěti oblastí: Fyzické fungování (8 položek), Emoční fungování (5), Sociální fungování (5 položek), Fungování školy (5 položek). Poskytuje celkové skóre a dvě souhrnná skóre – Fyzické zdraví (skládající se z domény fyzického fungování) a Psychosociální zdraví (skládající se z každé položky v 5 položkové oblasti emocionální, sociální a školní fungování). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Celkové skóre a dvě souhrnná skóre jsou lineárně transformována do 0 až 100 bodové škály, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Dětská úzkost, krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
PROMIS je zkratka pro Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. Toto měřítko je 8 položek, z nichž každá má od 1 do 5 bodů, přičemž nejnižší možné hrubé skóre je 8 a nejvyšší možné hrubé skóre je 40. Vyšší skóre značí větší úzkost, tedy horší. Hrubé skóre je převedeno na T-skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Proto je osoba s T-skóre 40 o jednu SD pod průměrem.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
PROMIS Dětské depresivní příznaky, krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
PROMIS je zkratka pro Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. Toto měřítko je 8 položek, z nichž každá má od 1 do 5 bodů, přičemž nejnižší možné hrubé skóre je 8 a nejvyšší možné hrubé skóre je 40. Vyšší skóre značí větší depresivní symptomy, tedy horší. Hrubé skóre je převedeno na T-skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Proto je osoba s T-skóre 40 o jednu SD pod průměrem.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
PROMIS dětská porucha spánku, krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
PROMIS je zkratka pro Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. Toto měřítko je 8 položek, z nichž každá má od 1 do 5 bodů, přičemž nejnižší možné hrubé skóre je 8 a nejvyšší možné hrubé skóre je 40. Vyšší skóre značí větší poruchy spánku, tedy horší spánek. Hrubé skóre je převedeno na T-skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Proto je osoba s T-skóre 40 o jednu SD pod průměrem.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Dotazník přesvědčení o bolesti, krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Jedná se o 18-položkové měřítko navržené k posouzení přesvědčení mládeže o jejich bolesti břicha. Skládá se ze tří subškál, z nichž každá má 6 položek – Pain Threat, Problem-Focused Coping Efficacy (PFCE) a Emotion-Focused Coping Efficacy (EFCE). Respondent hodnotí každou položku podle toho, nakolik je pro ně tvrzení pravdivé, na 5bodové škále od 0 („vůbec není pravda“) do 4 („velmi pravdivá“). Skóre subškály se počítá zprůměrováním položek příslušejících každé subškále. U Threat Pain znamená vyšší skóre silnější přesvědčení, že něčí bolest představuje osobní hrozbu. U subškál PFCE a EFCE vyšší skóre značí silnější víru ve vlastní schopnost vyrovnat se s bolestí.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Intenzita bolesti břicha
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Dvě položky kombinované pro celkové skóre se pohybují od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představuje větší intenzitu bolesti. Každá položka byla hodnocena na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (největší možná bolest). První položka hodnotí nejhorší bolest respondenta za uplynulý týden a druhá položka hodnotí obvyklou intenzitu bolesti prožívané během minulého týdne. Převzato z indexu bolesti břicha se svolením.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Využití zdravotnictví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Podle zprávy rodičů celkový počet kontaktů poskytovatele zdravotní péče pro jejich dítě za posledních 8 týdnů, kromě dříve plánovaných prohlídek, včetně návštěv pohotovosti, návštěv urgentní péče a telefonátů nebo zpráv do ordinace lékaře
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Absence ve škole
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Podle zprávy rodičů počet dnů ve škole, které dítě zameškalo za posledních 8 týdnů (výběry: 0, 1-3, 4-6, 7-10, více než 10 dnů). Pokud o přestávce ve škole, rodiče požádali, aby odhadli, jako by byla škola na sezení – například kolik dní muselo dítě vynechat obvyklé aktivity.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Frekvence bolesti břicha
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Kolik dní respondent pociťoval bolest v posledním týdnu, přičemž možnosti byly nikdy, 1–2 dny, 3–4 dny, 5–6 dní nebo denně, přičemž větší frekvence bolesti je horší. Převzato z indexu bolesti břicha se svolením.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DOPAD-III
Časové okno: Změna z výchozího na sekundární časový bod v 16. týdnu.
Měření kvality života související se zdravím u dětí se zánětlivým střevním onemocněním. „IMPACT“ není zkratka, ale spíše název váhy. Minimální skóre 0 až maximální skóre 100, přičemž vyšší znamená lepší kvalitu života. Subjekty získají celkové skóre (0 až 100) a skóre pro každou ze šesti subškál (0 až 100): Střevní příznaky (7 položek), Léčba/intervence (3 položky), Sociální fungování (12 položek), Emoční fungování (7 položky), Obrázek těla (3 položky), Systémové příznaky (3 položky). Každá z celkem 35 položek má pět možností s možností výběru a má skóre 0, 25, 50, 75 nebo 100 bodů. Skóre subškály jsou průměrem skóre pro každou položku, která odpovídá dané subškále. Celkové skóre je průměrem skóre všech položek.
Změna z výchozího na sekundární časový bod v 16. týdnu.
PedsQL 4.0 Generic Core Scale, Parent Proxy
Časové okno: Změna z výchozího na sekundární časový bod v 16. týdnu.
"PedsQL" označuje kvalitu života dětí. Jedná se o pediatrické 23-položkové měřítko kvality života související se zdravím. Otázky spadají do jedné z pěti oblastí: Fyzické fungování (8 položek), Emoční fungování (5), Sociální fungování (5 položek), Fungování školy (5 položek). Poskytuje celkové skóre a dvě souhrnná skóre – Fyzické zdraví (skládající se z domény fyzického fungování) a Psychosociální zdraví (skládající se z každé položky v 5 položkové oblasti emocionální, sociální a školní fungování). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Celkové skóre a dvě souhrnná skóre jsou lineárně transformována do 0 až 100 bodové škály, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
Změna z výchozího na sekundární časový bod v 16. týdnu.
Upravený Cantril Ladder
Časové okno: změna v čase monitorovaná týdně po dobu 8 týdnů, poté v sekundárním časovém bodě v 16. týdnu
Měření kvality života na jednu položku. Od 0 do 10, přičemž 10 představuje nejlepší kvalitu života.
změna v čase monitorovaná týdně po dobu 8 týdnů, poté v sekundárním časovém bodě v 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda D Lee, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 181436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská Crohnova nemoc

Klinické studie na Klinická hypnóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení