Pramlintide e Fiasp a circuito chiuso con un semplice annuncio del pasto

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine ≥ 12 anni di età.
2. Diagnosi clinica del diabete di tipo 1 per almeno 12 mesi secondo i criteri diagnostici del comitato di esperti delle linee guida per la pratica clinica del Canada del diabete.
3. La diagnosi di diabete di tipo 1 si basa sul giudizio dello sperimentatore; Non sono necessarie le determinazioni del livello del peptide C e degli anticorpi.
4. Terapia con microinfusore per almeno 6 mesi.
5. HbA1c ≤ 12%.

Criteri di esclusione:

1. Uso attuale o ≤ 1 mese di altri agenti antiiperglicemici (SGLT2 (Sodium-glucose Cotransporter-2), GLP-1 (glucagon-like peptide 1), Metformin, Acarbose, ecc…).
2. Uso corrente di farmaci glucocorticoidi.
3. Uso di farmaci che alterano la motilità gastrointestinale.
4. Gravidanza pianificata o in corso.
5. Individui che allattano.
6. Grave episodio ipoglicemico entro un mese dal ricovero.
7. Grave episodio di cheto-acidosi diabetica entro un mese dal ricovero.
8. Nefropatia, neuropatia o retinopatia clinicamente significative secondo il giudizio dello sperimentatore.
9. Evento macrovascolare acuto recente (<6 mesi), ad es. sindrome coronarica acuta o cardiochirurgia.
10. Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio o ai loro eccipienti.
11. Individui con ipoglicemia inconsapevole.
12. Individui con gastroparesi confermata.
13. Altre gravi malattie mediche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio o con la capacità di completare lo studio secondo il giudizio dello sperimentatore.
14. Mancato rispetto delle raccomandazioni del team (ad es. non disposto a consumare pasti/spuntini, non disposto a modificare i parametri della pompa, ecc.).

Interruzione/ritiro dallo studio

1. Mancato rispetto del protocollo.
2. Gravidanza.
3. Dopo un evento che il PI ritiene non sia nel migliore interesse per il paziente continuare la sperimentazione.