Pramlintide y Fiasp circuito cerrado con un anuncio de comida simple

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres ≥ 12 años de edad.
2. Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 durante al menos 12 meses de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Comité de Expertos en Directrices de Práctica Clínica de Diabetes Canadá.
3. El diagnóstico de diabetes tipo 1 se basa en el juicio del investigador; No se necesitan determinaciones del nivel de péptido C ni de anticuerpos.
4. Terapia con bomba de insulina durante al menos 6 meses.
5. HbA1c ≤ 12%.

Criterio de exclusión:

1. Uso actual o ≤ 1 mes de otros agentes antihiperglucemiantes (SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa-2), GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón), metformina, acarbosa, etc.…).
2. Uso actual de medicación con glucocorticoides.
3. Uso de medicación que altera la motilidad gastrointestinal.
4. Embarazo planificado o en curso.
5. Individuos lactantes.
6. Episodio grave de hipoglucemia dentro del mes posterior al ingreso.
7. Episodio grave de cetoacidosis diabética dentro del mes posterior al ingreso.
8. Nefropatía, neuropatía o retinopatía clínicamente significativa a juicio del investigador.
9. Evento macrovascular agudo reciente (< 6 meses), p. síndrome coronario agudo o cirugía cardiaca.
10. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio o a sus excipientes.
11. Individuos con desconocimiento de la hipoglucemia.
12. Individuos con gastroparesia confirmada.
13. Otra enfermedad médica grave que pueda interferir con la participación en el estudio o con la capacidad de completar el ensayo a juicio del investigador.
14. Incumplimiento de las recomendaciones del equipo (p. no está dispuesto a comer comidas/refrigerios, no está dispuesto a cambiar los parámetros de la bomba, etc.).

Interrupción/retiro del estudio

1. Incumplimiento del protocolo.
2. El embarazo.
3. Después de un evento que el PI cree que no es lo mejor para el paciente continuar con el ensayo.