Pramlintide e Fiasp Closed-Loop com um anúncio de refeição simples

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres ≥ 12 anos de idade.
2. Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 por pelo menos 12 meses, de acordo com os critérios de diagnóstico do Comitê de Especialistas das Diretrizes de Prática Clínica do Diabetes Canada.
3. O diagnóstico de diabetes tipo 1 é baseado no julgamento do investigador; As determinações do nível de peptídeo C e anticorpos não são necessárias.
4. Terapia com bomba de insulina por pelo menos 6 meses.
5. HbA1c ≤ 12%.

Critério de exclusão:

1. Uso atual ou ≤ 1 mês de outros agentes anti-hiperglicêmicos (SGLT2 (Cotransportador de sódio-glicose-2), GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon), Metformina, Acarbose, etc.…).
2. Uso atual de medicação glicocorticóide.
3. Uso de medicamentos que alteram a motilidade gastrointestinal.
4. Gravidez planejada ou em andamento.
5. Amamentar indivíduos.
6. Episódio de hipoglicemia grave dentro de um mês de admissão.
7. Episódio grave de cetoacidose diabética dentro de um mês após a admissão.
8. Nefropatia, neuropatia ou retinopatia clinicamente significativa, conforme julgado pelo investigador.
9. Evento macrovascular agudo recente (< 6 meses), por ex. síndrome coronária aguda ou cirurgia cardíaca.
10. Hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das drogas do estudo ou seus excipientes.
11. Indivíduos com desconhecimento da hipoglicemia.
12. Indivíduos com gastroparesia confirmada.
13. Outra doença médica grave que possa interferir na participação no estudo ou na capacidade de concluir o estudo a critério do investigador.
14. O incumprimento das recomendações da equipa (ex. não está disposto a comer refeições/lanches, não está disposto a alterar os parâmetros da bomba, etc.).

Descontinuação/retirada do estudo

1. Não cumprimento do protocolo.
2. Gravidez.
3. Após um evento que o PI acredita que não seja do melhor interesse para o paciente continuar o estudo.