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Effetto del sevoflurano sulle prestazioni dell'atrio sinistro: uno studio ecocardiografico transesofageo

31 dicembre 2019 aggiornato da: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Effetto del sevoflurano sulle prestazioni dell'atrio sinistro: uno studio ecocardiografico transesofageo su pazienti sottoposti a bypass coronarico

Le prestazioni dell'atrio sinistro sono influenzate dal precarico e dal postcarico. Il pompaggio attivo dell'atrio sinistro viene aumentato dallo stiramento dell'atrio sinistro ma entro certi limiti, dopodiché il pompaggio attivo diminuisce. La rigidità LV funge da postcarico LA. Ogni volta che la rigidità del VS aumenta, la frazione di svuotamento complessiva diventa più dipendente dalla pompa

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La valutazione ecocardiografica del LA è stata spesso trascurata. Sebbene le prestazioni dell'atrio sinistro riflettano le funzioni sistolica e diastolica del ventricolo sinistro, sembra che siano in corso ulteriori studi per rilevare l'effetto di diversi interventi sulla dimensione e sulla funzione dell'atrio sinistro. Altri studi si concentrano sul valore prognostico e sulla capacità di stratificare il rischio in diverse coorti di pazienti, sulla base del riconoscimento precoce di prestazioni LA squilibrate.

Sono stati condotti molti studi sull'effetto degli anestetici inalatori sulla funzione atriale sinistra. Eppure i risultati sono inconcludenti e talvolta contraddittori. In uno studio sui cani, Gare Meir e i suoi colleghi hanno dimostrato che desflurano, sevoflurano e isoflurano deprimono la contrattilità atriale sinistra, ritardano il rilassamento, riducono la rigidità della camera, preservano la funzione del serbatoio e del condotto e compromettono l'accoppiamento atriale sinistro-ventricolo sinistro in vivo. Gli anestetici volatili possono causare compromissione della contrattilità atriale sinistra (LA) e ventricolare sinistra (LV). I meccanismi suggeriti erano una diminuzione dell'afflusso di calcio attraverso i canali del calcio voltaggio-dipendenti e una diminuzione della disponibilità di calcio dal reticolo sarcoplasmatico. La valutazione ecocardiografica delle misure volumetriche LA è paragonabile a quella della Risonanza Magnetica Cardiovascolare (CMR) con differenze clinicamente irrilevanti . Ciò rende la valutazione ecocardiografica dei volumi LA affidabile, più economica e più facile da ottenere.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11361
        • Ain-Shams University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti di qualsiasi sesso, 40-75 anni, mantenendo il ritmo sinusale sottoposti a elezione con funzione sistolica ventricolare sinistra conservata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della cardiopatia ischemica
  • Bypass coronarico elettivo.

Criteri di esclusione:

  • aritmie atriali o ventricolari,
  • Malattia della valvola mitrale associata,
  • Frazione di eiezione <40%,
  • Bypass coronarico d'emergenza,
  • Malattia pericardica
  • Controindicazione all'esecuzione di un TEE, ad es. Tumore esofageo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecocardiografia transesofagea intraoperatoria per testare l'effetto del sevoflurano sulla performance atriale sinistra
Lasso di tempo: 30 minuti (punto iniziale: dopo l'induzione dell'anestesia e prima di iniziare il sevoflurano (primo set di dati). Punto finale: dopo aver raggiunto un'anestesia con sevoflurano MAC e prima dell'incisione cutanea (secondo set di dati)).
Velocità diastolica precoce dell'afflusso mitralico (metri/secondo)(m/s)
30 minuti (punto iniziale: dopo l'induzione dell'anestesia e prima di iniziare il sevoflurano (primo set di dati). Punto finale: dopo aver raggiunto un'anestesia con sevoflurano MAC e prima dell'incisione cutanea (secondo set di dati)).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 dicembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R 35 / 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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