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Approcci di mappatura per preparare il trasferimento dell'implementazione (MAP-IT) (MAP-IT)

11 marzo 2021 aggiornato da: Jennifer Becan, Texas Christian University
Nonostante l'efficacia dimostrata, le pratiche basate sull'evidenza non sono ampiamente incorporate nei trattamenti residenziali e ambulatoriali esistenti. Affinché l'implementazione (e il mantenimento) di pratiche efficaci abbia successo, è fondamentale che le agenzie siano in grado di valutare in modo indipendente i propri punti di forza e di debolezza e sviluppare piani per il miglioramento organizzativo. Questa applicazione estenderà le conoscenze scientifiche e sul campo fornendo un'alternativa a basso costo e sostenibile per migliorare la preparazione delle agenzie al cambiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Affinché l'implementazione (e il mantenimento) di nuovi interventi abbia successo, è fondamentale identificare e affrontare le barriere prima del cambiamento. È difficile, tuttavia, per le agenzie valutare in modo indipendente i propri punti di forza e di debolezza e sviluppare piani per il miglioramento organizzativo. Inoltre, l'enorme numero di strategie per promuovere l'implementazione rende difficile per la leadership dell'agenzia decifrare quali sono le più appropriate per i propri contesti e bisogni. Questa applicazione propone di sviluppare e testare gli approcci di mappatura per preparare il trasferimento di implementazione (MAP-IT), un intervento organizzativo che include quattro elementi chiave: (1) linee guida sulla formazione di un gruppo di lavoro di implementazione per informare e promuovere gli sforzi di implementazione, (2) istruzione sui meccanismi noti per avere un impatto sull'implementazione, (3) strumenti e istruzioni per condurre una diagnosi guidata dall'agenzia di potenziali ostacoli all'implementazione e (4) strumenti per sviluppare un piano di implementazione per affrontare gli ostacoli identificati (comprese istruzioni sulle strategie per affrontare potenziali ostacoli prima di implementazione). La premessa di questa applicazione è significativa in quanto MAP-IT fornirebbe un'opportunità a basso costo (guidata dall'agenzia per la preparazione deliberata dell'implementazione, senza coaching esterno continuo) e sostenibile (sviluppo di competenze per più persone all'interno dell'organizzazione che possono essere applicate a futuri sforzi di implementazione) alternativa alla promozione dell'adozione organizzativa di nuove pratiche. Gli obiettivi specifici della ricerca proposta sono i seguenti: Obiettivo 1 - Integrare sinergicamente e adattare tre strumenti di intervento di implementazione stabiliti per promuovere la preparazione deliberata dell'attuazione dell'agenzia - valutazione organizzativa e feedback; tassonomia delle strategie di implementazione; e tecniche decisionali visuo-spaziali, combinate in un pacchetto completo di formazione e manualizzazione, MAP-IT. OBIETTIVO 2 - Condurre uno studio di efficacia randomizzato a grappolo a 2 bracci dell'intervento MAP-IT con 12 agenzie per il trattamento dell'abuso di sostanze basate sulla comunità e di giustizia minorile sicure al servizio degli adolescenti (inclusi quelli con disturbi da uso di oppioidi) randomizzati a MAP-IT (EBP e corsi di formazione MAP-IT) o la condizione di controllo di non intervento (solo formazione EBP). Si prevede che il completamento con successo degli obiettivi (1) stabilisca prove preliminari dell'efficacia di un'alternativa sostenibile a basso costo per migliorare la preparazione dell'implementazione che le agenzie possono utilizzare per supportare e accelerare il trasferimento dell'implementazione, (2) spostare l'attuale paradigma incoraggiando i ricercatori (progettazione di studi di adozione) e agenzie sanitarie (che si sforzano in modo indipendente di implementare nuove pratiche) per porre maggiore enfasi sui preparativi pre-implementazione per il cambiamento, (3) fornire un esame empirico di come l'esplorazione e la preparazione possono supportare l'implementazione, utilizzando piattaforme di misurazione consolidate e quadri teorici e (4) fornire la documentazione della selezione dell'agenzia delle strategie di implementazione per promuovere il cambiamento nelle impostazioni del mondo reale. I risultati del proposto R21 informeranno i test di efficacia dell'intervento e la selezione della strategia di implementazione in un futuro R01 volto a migliorare l'adozione delle migliori pratiche all'interno dei servizi di erogazione di assistenza sanitaria comportamentale utilizzando uno studio di controllo randomizzato su vasta scala.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76109
        • Texas Christian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • personale clinico impiegato presso agenzie per il trattamento dell'uso di sostanze adolescenziali situate in Texas con rappresentanza paritaria di agenzie di giustizia residenziale e sicura basate sulla comunità

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ALTRO: Solo MEC (Mapping Enhanced Counseling).
un intervento clinico di potenziamento motivazionale derivato da modelli cognitivo-comportamentali che affronta il riconoscimento del problema, la motivazione del trattamento, il processo decisionale ponderato e obiettivo e l'impegno terapeutico
Comportamentale: Mapping Enhanced Counseling (MEC)
un intervento clinico di potenziamento motivazionale derivato da modelli cognitivo-comportamentali che affronta il riconoscimento del problema, la motivazione del trattamento, il processo decisionale ponderato e obiettivo e l'impegno terapeutico
SPERIMENTALE: Approcci di mappatura per preparare il trasferimento dell'implementazione
un intervento di implementazione per esplorare e affrontare le esigenze di preparazione dell'agenzia al fine di promuovere il successo dell'implementazione (include la formazione MEC)
Comportamentale: Mapping Enhanced Counseling (MEC)
un intervento clinico di potenziamento motivazionale derivato da modelli cognitivo-comportamentali che affronta il riconoscimento del problema, la motivazione del trattamento, il processo decisionale ponderato e obiettivo e l'impegno terapeutico
Altro: Approcci di mappatura per preparare il trasferimento dell'implementazione (MAP-IT)
un intervento di implementazione per esplorare e affrontare le esigenze di preparazione dell'agenzia al fine di promuovere il successo dell'implementazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di preparazione
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 2
Il risultato prossimale (per l'ipotesi 1), le intenzioni di preparazione (per affrontare le barriere di implementazione percepite attraverso l'intenzione di cambiare le pratiche organizzative e utilizzare le strategie di implementazione), è una misura continua e proverrà dal TCU Workshop Evaluation Form (WEVAL).
Mese 1, Mese 2
Azioni di preparazione
Lasso di tempo: Mese 6
Il risultato distale (per l'ipotesi 2), le azioni di preparazione (per affrontare le barriere di implementazione percepite attraverso i cambiamenti nelle pratiche organizzative e l'uso delle strategie di implementazione), è una misura continua e proverrà dal TCU Workshop Assessment Follow-up Form (WAFU).
Mese 6
Clima organizzativo
Lasso di tempo: Basale, mese 6
L'esito distale (per l'ipotesi 3), il clima organizzativo (cambiamento di missione, coesione, autonomia, comunicazione, stress e propensione al cambiamento), sono 6 misure di scala e proverranno dal TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
Basale, mese 6
Attributi del personale
Lasso di tempo: Basale, mese 6
L'esito distale (per l'ipotesi 3), gli attributi del personale (attributi del personale orientati al cambiamento tra cui crescita professionale, efficacia, influenza e adattabilità), sono 4 misure di scala e proverranno dal TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
Basale, mese 6
Leadership trasformativa
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Il risultato distale (per l'ipotesi 3), leadership trasformazionale (cambiamento negli attributi del leader che include incoraggia l'innovazione, la motivazione ispiratrice, sviluppa gli altri e la delega dei compiti), è di 4 misure di scala e proverrà dal TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL) .
Basale, mese 6
Attuazione Clima
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Il risultato distale (per l'ipotesi 3), la prontezza all'implementazione (pressione per il cambiamento, incentivi e premi organizzativi e coinvolgimento della leadership nel processo di cambiamento nel tempo), sono 3 misure di scala e proverranno dal TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL) .
Basale, mese 6
Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Lasso di tempo: Basale, mese 6
L'esito distale (per l'ipotesi 3), Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS) è composto da 4 scale per misurare il cambiamento nella probabilità di adottare l'EBP dati i requisiti per farlo, l'attrattiva intuitiva dell'EBP, l'apertura a nuove pratiche e la divergenza percepita della pratica abituale con interventi basati sulla ricerca/sviluppati accademicamente.
Basale, mese 6
Adozione dell'implementazione dell'EBP
Lasso di tempo: Mese 6
L'esito distale (per l'ipotesi 4) misura l'adozione della specifica pratica basata sull'evidenza (ad esempio, sessioni EBP condotte).
Mese 6
Penetrazione EBP
Lasso di tempo: Mese 6
L'esito distale (per l'ipotesi 4) misura la penetrazione della specifica pratica basata sull'evidenza (ad esempio, percentuale di personale formato e che utilizza l'EBP, percentuale di clienti che ricevono l'EBP).
Mese 6
EBP Fedeltà
Lasso di tempo: Mese 6
L'esito distale (per l'ipotesi 4) misura la fedeltà dell'implementazione alla pratica basata sull'evidenza specificata (ad esempio, la percentuale di sessioni EBP che hanno aderito ai componenti principali).
Mese 6
Efficienza di implementazione
Lasso di tempo: Mese 6
L'esito distale (per l'ipotesi 5), l'efficienza dell'implementazione (ad esempio, tempo per preparare l'agenzia per l'implementazione, formare il personale sull'EBP, implementare l'EBP) è una misura continua e verrà dalle fasi di completamento dell'implementazione (SIC).
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Texas Christian University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 5R21DA044261-02 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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