Uno studio di ricerca su come le compresse orali di semaglutide funzionano in persone sane che sono cinesi

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina cinese, di età compresa tra 18 e 55 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
• Peso corporeo uguale o superiore a 54,0 kg
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20,0 e 24,9 kg/m^2 (entrambi inclusi)
• Considerato generalmente sano sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei risultati dei segni vitali, dell'ECG e dei test clinici di laboratorio eseguiti durante la visita di screening, come giudicato dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza o in età fertile e che non utilizzano metodi contraccettivi altamente efficaci
• Anamnesi di pancreatite (acuta o cronica) dichiarata dal soggetto.
• Anamnesi familiare o personale di neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN2) o carcinoma midollare della tiroide (MTC) dichiarata dal soggetto.
• Anamnesi o presenza di neoplasie maligne negli ultimi 5 anni (eccetto carcinoma cutaneo a cellule basali e squamose e carcinomi in situ) come dichiarato dal soggetto.
• - Anamnesi di procedure chirurgiche importanti che coinvolgono lo stomaco che potenzialmente influenzano l'assorbimento del prodotto di prova (ad esempio, gastrectomia totale e parziale, gastrectomia a manica, intervento chirurgico di bypass gastrico) come dichiarato dal soggetto.
• Fumatore (definito come un soggetto che fuma una sigaretta pari o superiore a 1 o equivalente al giorno).
• Incapace o non disposto ad astenersi dal fumare e dall'uso di prodotti sostitutivi della nicotina durante i periodi di ricovero, come giudicato dallo sperimentatore.
• Qualsiasi prelievo di sangue superiore a 25 ml nell'ultimo mese o donazione di sangue o plasma superiore a 400 ml nei 3 mesi precedenti lo screening.