Anestesia Epidurale per Ambulatori Ginecologici
Uno studio comparativo tra dexmedetomidina e midazolam come adiuvante della bupivacaina durante l'anestesia epidurale per operazioni ginecologiche elettive
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di ASA I-II.
- Di età compresa tra 18 e 55 anni sottoposti a interventi chirurgici ginecologici elettivi
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Pazienti con storia di diabete mellito, malattie cardiache, ipertensione, malattie respiratorie croniche ostruttive, anomalie della coagulazione, deformità spinali, pazienti allergici ad anestetici locali di tipo amidico, sepsi cutanea localizzata, malattie neurologiche, malattie epatiche e renali, neuropatia periferica e malattie psichiatriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Dexmedetomidina
Ha un effetto sedativo senza significativa depressione respiratoria , proprietà ansiolitiche, analgesiche, antiipertensive e simpaticolitiche.
Ora viene utilizzato come adiuvante neuroassiale che può essere utilizzato come efficace adiuvante nell'anestesia epidurale in quanto intensifica il blocco motorio e prolunga la durata dell'analgesia postoperatoria.
|
ha un effetto sedativo senza significativa depressione respiratoria, proprietà ansiolitiche, analgesiche, antiipertensive e simpaticolitiche.
Ora viene utilizzato come adiuvante neuroassiale che può essere utilizzato come efficace adiuvante nell'anestesia epidurale in quanto intensifica il blocco motorio e prolunga la durata dell'analgesia postoperatoria.
Altri nomi:
È stato riportato che il midazolam ha un effetto analgesico mediato dalla spina dorsale.
Clinicamente, la somministrazione epidurale o spinale singola di midazolam ha dimostrato di avere un effetto analgesico sul dolore perioperatorio.
|
|
Altro: Midazolam
È stato riportato che il midazolam ha un effetto analgesico mediato dalla spina dorsale.
Clinicamente, la somministrazione epidurale o spinale singola di midazolam ha dimostrato di avere un effetto analgesico sul dolore perioperatorio.
|
ha un effetto sedativo senza significativa depressione respiratoria, proprietà ansiolitiche, analgesiche, antiipertensive e simpaticolitiche.
Ora viene utilizzato come adiuvante neuroassiale che può essere utilizzato come efficace adiuvante nell'anestesia epidurale in quanto intensifica il blocco motorio e prolunga la durata dell'analgesia postoperatoria.
Altri nomi:
È stato riportato che il midazolam ha un effetto analgesico mediato dalla spina dorsale.
Clinicamente, la somministrazione epidurale o spinale singola di midazolam ha dimostrato di avere un effetto analgesico sul dolore perioperatorio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inizio del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Otto mesi
|
intervallo di tempo dall'iniezione epidurale di farmaci al blocco sensoriale a T10
|
Otto mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ME-2001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .