L'uso del Waterpik mantiene i denti più puliti nei pazienti con apparecchi fissi

Questo sarà un singolo cieco di 56 settimane, stratificato; studio clinico controllato randomizzato a gruppi paralleli. Questa sarà una prova pseudo-longitudinale in cui le osservazioni vengono registrate a determinati intervalli fissi. Saranno seguite le linee guida CONSORT per la segnalazione di studi di controllo randomizzati. Gli esami saranno condotti al basale, 8, 32 e 56 settimane con 56 settimane classificate come completamento del trattamento.

Si tratta di pazienti sottoposti a trattamento ortodontico attivo che prevede la terapia completa con apparecchi fissi dell'arcata superiore e inferiore. Poiché i criteri di selezione sono piuttosto complicati, verrà utilizzata una lista di controllo per garantire la conformità.

Criteri di selezione:

1. Tutti i pazienti avranno una storia dentale che includeva lo spazzolamento almeno due volte al giorno e saranno disposti e in grado di rispettare il regime di prova. Avranno anche tra i 10 ei 20 anni e in buona salute generale. Saranno esclusi tutti i pazienti con condizioni mediche e coloro che necessitano di chemioterapia che possono alterare la risposta del tessuto orale al trattamento con apparecchi fissi. Gli esempi includono condizioni cardiache che richiedono copertura antibiotica, diabete mellito, farmaci immunosoppressori, antibiotici, steroidi e terapia ormonale.
2. Saranno esclusi i pazienti con ridotta destrezza manuale dovuta a disabilità mentali o fisiche e scarsa compliance. Saranno esclusi anche i pazienti con scarsa salute parodontale iniziale.
3. Tutti i farmaci che possono alterare l'accumulo di placca dovrebbero essere evitati durante il periodo di prova, ma se richiesto su consiglio professionale dovrebbe segnalarlo allo sperimentatore clinico.
4. Tutti i pazienti avranno attacchi anziché bande tranne i denti molari permanenti che possono essere fasciati.
5. I pazienti avranno un trattamento completo dell'arco superiore e inferiore rispetto al trattamento dell'arco sezionale. Questo è così che le difficoltà legate alla pulizia di tutti i denti sono simili.
6. Dovrebbero essere incollati utilizzando un unico tipo di cemento, poiché non siamo sicuri che diversi tipi di cemento influenzino l'accumulo di placca. Questo può essere vero con il cemento vetroionomerico, poiché è stato dimostrato che inibisce la crescita di alcuni batteri. Il cemento scelto per questo scopo è Transbond XT® di 3M Unitek in quanto questo è il cemento più familiare all'operatore. Inoltre eventuali rotture degli apparecchi verranno riparate utilizzando questo cemento. Ciò garantirà anche l'utilizzo di cemento uniforme.
7. Le parentesi graffe fisse saranno del tipo Edgewise pre-regolato poiché gli ausiliari utilizzati in altri tipi di apparecchi potrebbero rappresentare un fattore di confusione. Poiché questa unità utilizza AO Orthodontics, attacchi di prescrizione MBT, questi saranno gli attacchi utilizzati per questo studio.
8. Saranno esclusi i pazienti che già utilizzano altri eventuali supplementi allo spazzolino manuale per la loro igiene orale per non svantaggiare la loro igiene orale durante la prova

Il gold standard Il Gold Standard per i pazienti ortodontici è l'uso di spazzolini manuali per pulire le zone interbracket degli apparecchi fissi dopo ogni pasto o spuntino. Tuttavia, per motivi pratici, potrebbe non essere possibile farlo. Alcune scuole non forniscono agli alunni strutture per lavarsi i denti, ad eccezione dei lavandini nei bagni. Pertanto, ai pazienti verrà chiesto di lavarsi i denti dopo la colazione, il tè e l'ultima cosa la sera. Verrà chiesto loro di farlo per due minuti ogni volta. Verrà chiesto loro di cronometrare se stessi e di tenere un diario. Non verrà dato loro un timer in quanto ciò non è in linea con una situazione del "mondo reale".

Verrà loro mostrato anche come pulire intorno agli attacchi ortodontici utilizzando uno spazzolino manuale dall'infermiere/igienista dentale utilizzando un modello. Per garantire la conformità, questo consiglio sarà dato dalle stesse due/tre infermiere odontoiatriche in ogni occasione. L'infermiere odontoiatrico sarebbe un educatore qualificato di salute dentale e avrebbe familiarità con la fornitura di istruzioni sull'igiene orale ai pazienti con terapia con apparecchi fissi. Tuttavia, non verranno fornite ulteriori istruzioni sull'igiene orale per tutta la durata della sperimentazione.

Inoltre, se vivono in un'area non fluorurata, si consiglia un collutorio al 2% di fluoro da 10 ml. Sarebbe loro consigliato di fare quest'ultima cosa di notte tenendo il collutorio per un minuto intero e sputando. Sarebbe stato chiesto loro di non risciacquare e di andare a letto. Poiché l'area del North Yorkshire non è fluorurata, seguirebbe questo consiglio.

Ad ogni soggetto dovrebbe essere fornito un dentifricio standard contenente fluoro, uno spazzolino manuale e quelli che lo richiedono, un Waterpik®. Ad ogni visita, verranno forniti spazzolini sostitutivi o come raccomandato dai produttori di spazzolini da denti. Come parte dell'accordo per la partecipazione del paziente, gli verrà somministrato il collutorio al fluoro da utilizzare per l'ultima volta la sera. L'uso di altri strumenti per l'igiene orale non sarà consentito per tutta la durata della prova. Nessun altro membro della famiglia potrà utilizzare gli strumenti forniti ai fini di questa prova.

A tutti i soggetti verrà rilasciato un diario delle loro abitudini di pulizia per incoraggiare la motivazione e la conformità. Solo i pazienti che hanno mostrato una buona compliance alla discussione preliminare e alle istruzioni potranno partecipare allo studio.

Tutte le istruzioni saranno rafforzate da una dispensa stampata.