Tislelizumab in combinazione con TACE nel carcinoma epatocellulare avanzato

Criterio di inclusione:

1. 18-70 anni il giorno in cui i pazienti si sono offerti volontari per partecipare allo studio e firmare l'ICF.
2. Diagnosi istologica o clinica di HCC.
3. Pazienti BCLC in stadio C non idonei per resezione chirurgica o trapianto di fegato.
4. Nessuna precedente terapia sistemica per HCC (compresa l'immunoterapia).
5. Avere almeno una lesione unidimensionale misurabile mediante TAC o risonanza magnetica per mRECIST.
6. Child-Pugh A-B7.
7. ECOG PS 0-1.
8. Adeguata funzionalità ematologica (conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 X 109/L, conta piastrinica ≥50 X 109/L ed emoglobina ≥85 g/L); Funzionalità epatica adeguata (sia AST che ALT ≤ 3 ULN, bilirubina totale sierica ≤ 34,2 umol/L o 2 mg/dl, albumina sierica ≥ 29 g/L); Funzionalità renale adeguata (eGFR > 30 ml/min/1,73 mq)
9. Per i pazienti con infezione da HBV o HCV, HBV DNA inferiore a 500 UI/ml (2500 copie/ml) o HCV RNA rilevabile.
10. aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
11. I pazienti devono essere in grado di comprendere e disposti a firmare un documento di consenso informato scritto.
12. Pazienti idonei per la terapia TACE valutati dagli investigatori.

Criteri di esclusione:

1. Trombo tumorale che coinvolge il tronco principale della vena porta o della vena cava inferiore.
2. Precedente terapia locale-regionale prima dell'inizio del trattamento in studio (chirurgia o ablazione consentita allo stadio BCLC 0-B) o radioterapia su carcinoma epatico.
3. Anamnesi di encefalopatia epatica di grado 2 o superiore.
4. Metastasi extraepatiche all'imaging basale.
5. Infezione da HIV o sifilide.
6. Terapie precedenti con agenti anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4.
7. Tumore diffuso.