[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA degli Stati Uniti]

Criteri di inclusione:

• Età da 10 a 16 anni;
• Rifrazione degli occhiali: equivalente sferico da -0,75 a -6,00 D, anisometropia massima 1,25 D, cilindro fino a -1,00 DC
• Migliore acuità visiva corretta di almeno 20/25 in ciascun occhio.
• I genitori/tutori e il partecipante hanno letto e compreso la Scheda informativa del partecipante;
• I genitori/tutori e il partecipante hanno letto, firmato e datato il Consenso Informato;
• Avere occhi normali ad eccezione della necessità di correzione visiva;
• Essere disposti e in grado di aderire alle istruzioni stabilite nel protocollo clinico e mantenere il programma degli appuntamenti.

Criteri di esclusione:

• Infezione, infiammazione, anomalia o malattia attiva del segmento anteriore oculare che potrebbe controindicare l'uso delle lenti a contatto;
• Uso recentemente prescritto di alcuni farmaci sistemici o oculari per i quali l'uso di lenti a contatto potrebbe essere controindicato come determinato dallo sperimentatore;
• Partecipanti monoculari (un solo occhio con visione funzionale) o partecipanti che indossano una sola lente;
• Soggetti con risultati della lampada a fessura superiori al grado 1 (ad es. edema, infiltrati, neovascolarizzazione corneale, colorazione corneale, anomalie tarsali, congiuntivale, infiammazione del segmento anteriore) secondo ISO 11980, qualsiasi storia precedente o segni di un evento infiammatorio corneale correlato alle lenti a contatto (ulcere corneali passate), o qualsiasi altra anomalia oculare che possa controindicare l'uso delle lenti a contatto alla visita di arruolamento;
• Storia di cheratite erpetica, chirurgia oculare o cornea irregolare;
• Iscrizione dei familiari dello sperimentatore, dei familiari del personale dello sperimentatore o di individui che vivono nelle famiglie di questi individui.