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Effetto del Kinesio-tape inibitorio del trapezio superiore sull'eccitazione muscolare del trapezio inferiore

20 dicembre 2024 aggiornato da: Trisha Scribbans
Il dolore alla spalla aumenta l'eccitazione (o l'attività) del trapezio superiore (UT) e riduce l'eccitazione del trapezio inferiore (LT). Nonostante le prove inconcludenti, il kinesio-tape (KT) viene spesso utilizzato per modificare l'eccitazione muscolare all'interno dell'UT e/o LT per aiutare a correggere le alterazioni nella posizione e nel movimento della scapola associati a dolore/infortunio alla spalla. Gli obiettivi del presente studio erano determinare se: 1) KT inibitorio all'UT aumenta acutamente l'eccitazione muscolare (muscolo intero e distribuzione spaziale) all'interno del LT in individui sani; e 2) se il caricamento dell'arto altera l'entità del cambiamento nell'eccitazione muscolare del LT. Ipotizziamo che: 1) l'applicazione KT inibitoria all'UT aumenterà immediatamente l'eccitazione LT di tutto il muscolo e si tradurrà in uno spostamento inferiore nella distribuzione dell'eccitazione all'interno del LT rispetto alle condizioni senza nastro e sham-KT; e 2) l'entità dell'aumento immediato dell'eccitazione LT con KT sarebbe maggiore nella condizione caricata. È stato utilizzato un disegno crossover a misure ripetute per determinare l'impatto del KT applicato all'UT e il carico sull'eccitazione muscolare dell'LT. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un'attività di elevazione del braccio ripetuta durante tre diverse condizioni di registrazione: nessun KT, KT sperimentale e sham KT. Ogni condizione di taping ha eseguito il compito ripetuto di elevazione del braccio durante due condizioni di carico: senza carico e caricato con 2,3 chilogrammi. Tutte e sei le condizioni sono state testate durante una visita con la condizione di assenza di carico che precedeva la condizione di carico per ciascuna condizione di registrazione. Per prima cosa è stato eseguito uno studio di riferimento (senza KT; N-KT), seguito da una condizione sperimentale-KT (E-KT) e sham-KT (S-KT). L'ordine delle condizioni E-KT e S-KT è stato randomizzato e l'ordine è stato controbilanciato. Il test per ciascuna condizione del nastro è durato circa 10 minuti per un totale di 45 minuti per partecipante inclusi screening, impostazione EMG e pulizia. KT è stato applicato all'UT e l'eccitazione muscolare (ampiezza EMG) è stata misurata nell'LT utilizzando un singolo elettrodo per elettromiografia di superficie ad alta densità (HD-sEMG) a 32 griglie durante un'attività di elevazione del braccio ripetuta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui destrimani
  • nessun dolore alla spalla attuale o patologia alla spalla, al collo, alla schiena.

Criteri di esclusione:

  • anamnesi recente (<6 mesi) di lesioni o disturbi ortopedici della spalla, della parte superiore della schiena o del collo (ad es. rotture della cuffia dei rotatori, patologie del disco, ecc.)
  • disturbi neurologici o muscoloscheletrici (ad es. epilessia, sclerosi multipla, ecc.)
  • dolore attuale alla spalla, alla parte superiore della schiena o al collo
  • precedenti allergie o irritazioni cutanee agli adesivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: no-tape, sperimentale KT, sham kt
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un'attività di elevazione del braccio ripetuta in tre diverse condizioni di registrazione: nessun KT, KT sperimentale e sham KT. Ogni condizione di registrazione ha eseguito l'attività di elevazione del braccio ripetuto durante due condizioni di caricamento: nessun carico e caricato con 2,3 chilogrammi. Tutte e sei le condizioni sono state testate durante una visita con la condizione di carico che precede la condizione caricata per ciascuna condizione di registrazione. Questo studio consisteva in una prova di base (nessun kt; n-kt) che era stato eseguito per primo, seguito da una condizione sperimentale-KT (E-KT) sia da sham-KT (S-KT).
Dispositivo: Kinesio-tape
Ventidue individui con spalle sane hanno completato 10 ripetizioni di un compito di elevazione del braccio durante tre condizioni di registrazione (no-tape, KT sperimentale, sham KT) e 2 condizioni di carico (senza carico e caricato).
Altro: no-tape, sham kt, kt sperimentale
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un'attività di elevazione del braccio ripetuta in tre diverse condizioni di registrazione: nessun KT, KT sperimentale e sham KT. Ogni condizione di registrazione ha eseguito l'attività di elevazione del braccio ripetuto durante due condizioni di caricamento: nessun carico e caricato con 2,3 chilogrammi. Tutte e sei le condizioni sono state testate durante una visita con la condizione di carico che precede la condizione caricata per ciascuna condizione di registrazione. Questo studio consisteva in una prova di base (nessun KT; n-kt) che era stato eseguito per primo, seguito da una condizione sham-kt (s-kt) sia da una condizione sperimentale-kt (E-KT).
Dispositivo: Kinesio-tape
Ventidue individui con spalle sane hanno completato 10 ripetizioni di un compito di elevazione del braccio durante tre condizioni di registrazione (no-tape, KT sperimentale, sham KT) e 2 condizioni di carico (senza carico e caricato).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione del muscolo intero
Lasso di tempo: Misurato durante le ripetizioni del 2 ° e 9 del compito di elevazione del braccio. Ogni ripetizione è durata circa 1,5 secondi, quindi il periodo di tempo era di circa 12 secondi.
RMS misurato utilizzando griglie elettrodi EMG ad alta densità
Misurato durante le ripetizioni del 2 ° e 9 del compito di elevazione del braccio. Ogni ripetizione è durata circa 1,5 secondi, quindi il periodo di tempo era di circa 12 secondi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione spaziale dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Misurato durante le ripetizioni del 2 ° e 9 del compito di elevazione del braccio. Ogni ripetizione è durata circa 1,5 secondi, quindi il periodo di tempo era di circa 12 secondi.
Spostamenti di eccitazione misurati usando griglie elettrodi EMG ad alta densità
Misurato durante le ripetizioni del 2 ° e 9 del compito di elevazione del braccio. Ogni ripetizione è durata circa 1,5 secondi, quindi il periodo di tempo era di circa 12 secondi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Trisha Scribbans

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Trisha Scribbans, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS22668 (E2019:019)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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