Impianto di valvola autoespandibile transcatetere per il trattamento del grave rigurgito aortico nativo (SEASON-AR)

Criterio di inclusione:

1. Indicazioni procedurali: grave rigurgito aortico sintomatico; nessun sintomo più frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 55% o dimensione telediastolica del ventricolo sinistro (LVEDD) > 65 mm o dimensione telesistolica del ventricolo sinistro (LVESD) > 50 mm;
2. Grave rigurgito della valvola aortica e gradiente pressorio medio < 20 mmHg; Perimetro anulare ≤ 85 mm;
3. Il rapporto tra il perimetro del tratto di efflusso ventricolare sinistro 4 mm e il perimetro dell'anulus valvolare è 0,95-1,05;

4. Punteggio STS ≥8 o fragilità da moderata a grave o sostituzione valvolare chirurgica rifiutata o presenza di uno qualsiasi dei seguenti fattori giudicati difficili da eseguire la sostituzione valvolare chirurgica:

   1. Grave calcificazione dell'aorta o placca aterosclerotica attiva dell'aorta ascendente
   2. Storia di radioterapia del mediastino
   3. Mediastinite pregressa
   4. Presenza di impianti di bypass coronarico non ostruiti
   5. Precedenti più di due interventi cardiotoracici
   6. Cirrosi epatica
   7. Altri fattori di rischio chirurgico

Criteri di esclusione:

1. Età < 60 anni;
2. diametro dell'aorta ascendente >45 mm;
3. Malattia multivasale coronarica (punteggio SYNTAX >32);
4. Aspettativa di vita <1 anno;
5. Frazione di eiezione ventricolare sinistra <30%;
6. Infarto miocardico acuto entro 30 giorni;
7. Allergie o controindicazioni a farmaci correlati (aspirina, clopidogrel, warfarin o agenti di contrasto);
8. Altre situazioni giudicate dal ricercatore non idonee alla partecipazione allo studio.